ERAS-vaatimustenmukaisuus ja viiden vuoden eloonjääminen paksusuolensyövän hoidon jälkeen
Onko ERAS-protokollan (Enhanced Recovery After Surgery) noudattaminen parantanut viiden vuoden eloonjäämistä? - Kohorttitutkimus 468 ei-metastaattista paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ERAS-protokollan noudattamisen vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin laparoskooppisen kolorektaalisen resektion jälkeen.
Tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, jossa verrataan paksusuolensyövän kirurgisen hoidon pitkäaikaisvaikutuksia kahdessa potilasryhmässä: niillä, joiden ERAS-protokollan noudattaminen on korkea (≥80 %), ja niillä, joiden ERAS-hoito on heikko. protokolla (<80 %).
Tutkimuksen ensisijainen tulos on viiden vuoden eloonjäämisaste. Ryhmän 1 mukaanottokriteerit koskevat 128 potilasta, joiden ERAS-yhteensopivuus on alle 80 %. Sitä vastoin ryhmä 2 koostuu 340 potilaasta, jotka kaikki saavuttivat hoitomyöntyvyyden vähintään 80 %.
ERAS-protokollan noudattamisen ja 5 vuoden eloonjäämisen välinen korrelaatio arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä log-rank-testeillä. Lisäksi eloonjäämisanalyysi tehdään erikseen ryhmille, joiden syöpävaiheet vaihtelevat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Puola, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaalisyövän hoitoa saaville potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- ensisijainen avoin tai hätäleikkaus,
- transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgia (TEM),
- taudin vaihe IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) -luokituksen mukaan,
- multiviskeraalinen resektio,
- samanaikainen tulehduksellinen suolistosairaus,
- teho-osastolle heti leikkauksen jälkeen
- kadonneet seurantapotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
joiden ERAS-vaatimusten noudattamisaste on alle 80 %
|
|
|
Ryhmä 2
joiden ERAS-vaatimusten noudattamisaste on 80 % tai enemmän
|
Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään sen perusteella, kuinka he noudattavat ERAS-protokollaa: ryhmä 1, jonka hoitomyöntyvyysaste oli alle 80 %, ja ryhmä 2, jonka hoitomyöntyvyysaste oli 80 % tai enemmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 5 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JagiellonianU 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .