Az ERAS-nak való megfelelés és az ötéves túlélés a vastag- és végbélrák kezelését követően
Javította az 5 éves túlélést a fokozott műtét utáni felépülési (ERAS) protokollnak való magas megfelelés? - 468 nem áttétes vastag- és végbélrákos beteg kohorszvizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az ERAS protokollnak való megfelelés hatását a laparoszkópos kolorektális reszekciót követő hosszú távú kimenetelekre.
A tanulmányt prospektív megfigyeléses vizsgálatként tervezik, amely a vastag- és végbélrák sebészeti kezelésének hosszú távú hatásait hasonlítja össze két betegcsoportban: az ERAS protokollnak magas (≥80%) és az ERAS-nak alacsony megfelelőségű betegek körében. protokoll (<80%).
A vizsgálat elsődleges eredménye az 5 éves túlélési arány lesz. Az 1. csoport felvételi kritériumai 128 olyan beteget érintenek, akiknek az ERAS-kompatibilitása 80% alatt van. Ezzel szemben a 2. csoport 340 betegből áll, akik mindegyike legalább 80%-os megfelelési arányt ért el.
Az ERAS protokollnak való megfelelés és az 5 éves túlélés közötti összefüggést Kaplan-Meier módszerrel, log-rank tesztekkel értékeljük. Ezenkívül a túlélési elemzést külön-külön végzik el a különböző stádiumú rákos csoportok esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Lengyelország, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vastag- és végbélrák kezelés alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
- elsődleges nyitott vagy sürgősségi műtét,
- transzanális endoszkópos mikrosebészet (TEM),
- a betegség IV. stádiuma az American Joint Committee on Cancer (AJCC) osztályozása szerint,
- multivisceralis reszekció,
- egyidejű gyulladásos bélbetegségek,
- intenzív osztályon azonnal a műtét után
- nyomon követhető betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
az ERAS-nak való megfelelési arány 80% alatti
|
|
|
2. csoport
az ERAS-nak való megfelelési arány legalább 80%.
|
A betegeket két csoportba sorolták az ERAS protokollhoz való ragaszkodásuk alapján: az 1. csoportba 80% alatti és a 2. csoportba 80% vagy a feletti megfelelési arány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét utáni 5 éves túlélési arány
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JagiellonianU 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .