Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ERAS-nak való megfelelés és az ötéves túlélés a vastag- és végbélrák kezelését követően

2024. március 26. frissítette: Mateusz Rubinkiewicz, Jagiellonian University

Javította az 5 éves túlélést a fokozott műtét utáni felépülési (ERAS) protokollnak való magas megfelelés? - 468 nem áttétes vastag- és végbélrákos beteg kohorszvizsgálata

Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll átalakította a perioperatív ellátást, ami jelentős paradigmaváltást jelent a vastag- és végbélrákos betegek kezelésében. Noha a műtét utáni fokozott gyógyulás (ERAS) azonnali előnyei a műtét utáni felépülés felgyorsításában jól dokumentáltak és széles körben elismertek, alapvető fontosságú, hogy megvizsgáljuk hosszú távú következményeit, különösen a túlélési arányra gyakorolt ​​hatását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az ERAS protokollnak való megfelelés hatását a laparoszkópos kolorektális reszekciót követő hosszú távú kimenetelekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az ERAS protokollnak való megfelelés hatását a laparoszkópos kolorektális reszekciót követő hosszú távú kimenetelekre.

A tanulmányt prospektív megfigyeléses vizsgálatként tervezik, amely a vastag- és végbélrák sebészeti kezelésének hosszú távú hatásait hasonlítja össze két betegcsoportban: az ERAS protokollnak magas (≥80%) és az ERAS-nak alacsony megfelelőségű betegek körében. protokoll (<80%).

A vizsgálat elsődleges eredménye az 5 éves túlélési arány lesz. Az 1. csoport felvételi kritériumai 128 olyan beteget érintenek, akiknek az ERAS-kompatibilitása 80% alatt van. Ezzel szemben a 2. csoport 340 betegből áll, akik mindegyike legalább 80%-os megfelelési arányt ért el.

Az ERAS protokollnak való megfelelés és az 5 éves túlélés közötti összefüggést Kaplan-Meier módszerrel, log-rank tesztekkel értékeljük. Ezenkívül a túlélési elemzést külön-külön végzik el a különböző stádiumú rákos csoportok esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

468

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Lengyelország, 31-008
        • Jagiellonian University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket két csoportra osztják az ERAS protokoll megfelelősége alapján. Az 1. csoportba azok a betegek tartoztak, akiknek adherenciája 80% alatti volt, míg a 2. csoportba azok az egyének tartoztak, akiknél nem volt kevesebb, mint 80%. Ezt a küszöböt a klinikánkon meghatározott megfelelési cél alapján határoztuk meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vastag- és végbélrák kezelés alatt álló betegek

Kizárási kritériumok:

  • elsődleges nyitott vagy sürgősségi műtét,
  • transzanális endoszkópos mikrosebészet (TEM),
  • a betegség IV. stádiuma az American Joint Committee on Cancer (AJCC) osztályozása szerint,
  • multivisceralis reszekció,
  • egyidejű gyulladásos bélbetegségek,
  • intenzív osztályon azonnal a műtét után
  • nyomon követhető betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
az ERAS-nak való megfelelési arány 80% alatti
2. csoport
az ERAS-nak való megfelelési arány legalább 80%.
Eljárás: Magas szintű megfelelés az ERAS protokollnak
A betegeket két csoportba sorolták az ERAS protokollhoz való ragaszkodásuk alapján: az 1. csoportba 80% alatti és a 2. csoportba 80% vagy a feletti megfelelési arány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét utáni 5 éves túlélési arány
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JagiellonianU 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Magas szintű megfelelés az ERAS protokollnak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel