Conformité à l'ERAS et survie à cinq ans après un traitement contre le cancer colorectal
Une conformité élevée au protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a-t-elle amélioré la survie à 5 ans ? - Une étude de cohorte de 468 patients atteints d'un cancer colorectal non métastatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera d'analyser l'impact du respect du protocole ERAS sur les résultats à long terme après résection colorectale laparoscopique.
L'étude sera conçue comme une étude observationnelle prospective pour comparer les effets à long terme du traitement chirurgical du cancer colorectal chez deux groupes de patients : ceux ayant une forte observance du protocole ERAS (≥ 80 %) et ceux ayant une faible observance de l'ERAS. protocole (<80%).
Le principal résultat de l'étude sera le taux de survie à 5 ans. Les critères d'inclusion pour le groupe 1 impliqueront 128 patients avec une observance ERAS inférieure à 80 %. A l'inverse, le groupe 2 sera composé de 340 patients, qui ont tous atteint un taux d'observance d'au moins 80 %.
La corrélation entre le respect du protocole ERAS et la survie à 5 ans sera évaluée à l'aide de la méthode Kaplan-Meier avec des tests de log-rank. De plus, l'analyse de survie sera menée séparément pour les groupes présentant différents stades de cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Małopolskie
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Kraków, Małopolskie, Pologne, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients suivant un traitement pour un cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- chirurgie primaire ouverte ou d'urgence,
- microchirurgie endoscopique transanale (TEM),
- stade IV de la maladie selon la classification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC),
- résection multiviscérale,
- maladies inflammatoires intestinales concomitantes,
- séjour en unité de soins intensifs immédiatement après la chirurgie
- patients perdus de vue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
avec un taux de conformité à l’ERAS inférieur à 80 %
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Groupe 2
avec un taux de conformité avec ERAS de 80 % ou plus
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Les patients ont été classés en deux groupes en fonction de leur adhésion au protocole ERAS : groupe 1 avec un taux d'observance inférieur à 80 % et groupe 2 avec un taux d'observance de 80 % ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de survie postopératoire à 5 ans
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JagiellonianU 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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