Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af ERAS og fem års overlevelse efter kolorektal cancerbehandling

26. marts 2024 opdateret af: Mateusz Rubinkiewicz, Jagiellonian University

Har høj overensstemmelse med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol forbedret 5-års overlevelse? - En kohorteundersøgelse af 468 ikke-metastatiske kolorektal cancerpatienter

Protokollen Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) har transformeret perioperativ pleje, hvilket repræsenterer et betydeligt paradigmeskifte i håndteringen af ​​kolorektal cancerpatienter. Mens de umiddelbare fordele ved Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) til at fremskynde postoperativ genopretning er veldokumenterede og bredt anerkendte, er det vigtigt at undersøge dets langsigtede implikationer, især dets indflydelse på overlevelsesrater. Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere virkningen af ​​overholdelse af ERAS-protokollen på langsigtede resultater efter laparoskopisk kolorektal resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere virkningen af ​​overholdelse af ERAS-protokollen på langsigtede resultater efter laparoskopisk kolorektal resektion.

Studiet vil blive designet som et prospektivt observationsstudie for at sammenligne de langsigtede virkninger af kirurgisk behandling af kolorektal cancer i to grupper af patienter: dem med høj overensstemmelse med ERAS-protokollen (≥80%) og dem med lav overensstemmelse med ERAS protokol (<80%).

Det primære resultat af undersøgelsen vil være 5-års overlevelsesraten. Inklusionskriterierne for gruppe 1 vil involvere 128 patienter med ERAS-compliance under 80 %. Omvendt vil gruppe 2 bestå af 340 patienter, som alle opnåede en compliancerate på mindst 80 %.

Korrelationen mellem overholdelse af ERAS-protokollen og 5-års overlevelse vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier metoden med log-rank tests. Derudover vil overlevelsesanalyse blive udført separat for grupper med forskellige kræftstadier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

468

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polen, 31-008
        • Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive opdelt i to grupper baseret på ERAS-protokollens overholdelse. Gruppe 1 bestod af patienter med adhærens under 80 %, mens gruppe 2 bestod af personer, der opretholdt adhærensniveauer på ikke mindre end 80 %. Vi fastsatte denne tærskel baseret på det overholdelsesmål, der er fastsat i vores klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i behandling for tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • primær åben eller akut operation,
  • transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM),
  • stadium IV af sygdommen i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassificering,
  • multivisceral resektion,
  • samtidige inflammatoriske tarmsygdomme,
  • intensivafdeling ophold umiddelbart efter operationen
  • mistede til opfølgningspatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
med en overholdelsesgrad med ERAS under 80 %
Gruppe 2
med en overholdelsesgrad med ERAS på 80 % eller derover
Procedure: Høj overensstemmelse med ERAS-protokollen
Patienterne blev kategoriseret i to grupper baseret på deres overholdelse af ERAS-protokollen: gruppe 1 med en compliancerate under 80 % og gruppe 2 med en compliancerate på 80 % eller derover.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ 5 års overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JagiellonianU 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner