Conformità all'ERAS e sopravvivenza a cinque anni dopo il trattamento del cancro del colon-retto
L’elevata compliance con il protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) ha migliorato la sopravvivenza a 5 anni? - Uno studio di coorte su 468 pazienti affetti da cancro del colon-retto non metastatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà quello di analizzare l'impatto della compliance al protocollo ERAS sugli esiti a lungo termine dopo resezione colorettale laparoscopica.
Lo studio sarà disegnato come uno studio osservazionale prospettico per confrontare gli effetti a lungo termine del trattamento chirurgico del cancro del colon-retto in due gruppi di pazienti: quelli con elevata compliance al protocollo ERAS (≥80%) e quelli con bassa compliance al protocollo ERAS. protocollo (<80%).
L'outcome primario dello studio sarà il tasso di sopravvivenza a 5 anni. I criteri di inclusione per il Gruppo 1 coinvolgeranno 128 pazienti con compliance ERAS inferiore all'80%. Al contrario, il Gruppo 2 sarà composto da 340 pazienti, i quali hanno tutti raggiunto un tasso di compliance di almeno l’80%.
La correlazione tra compliance al protocollo ERAS e sopravvivenza a 5 anni sarà valutata utilizzando il metodo Kaplan-Meier con test log-rank. Inoltre, l'analisi della sopravvivenza sarà condotta separatamente per gruppi con diversi stadi del cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polonia, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in cura per il cancro del colon-retto
Criteri di esclusione:
- chirurgia primaria a cielo aperto o d’urgenza,
- microchirurgia endoscopica transanale (TEM),
- stadio IV della malattia secondo la classificazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC),
- resezione multiviscerale,
- malattie infiammatorie intestinali concomitanti,
- ricovero in terapia intensiva immediatamente dopo l'intervento chirurgico
- pazienti persi al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
con un tasso di conformità all’ERAS inferiore all’80%
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Gruppo 2
con un tasso di conformità all’ERAS pari o superiore all’80%.
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I pazienti sono stati classificati in due gruppi in base alla loro aderenza al protocollo ERAS: gruppo 1 con un tasso di compliance inferiore all'80% e gruppo 2 con un tasso di compliance pari o superiore all'80%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza postoperatoria a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JagiellonianU 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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