ERAS 준수 및 대장암 치료 후 5년 생존율
2024년 3월 26일 업데이트: Mateusz Rubinkiewicz, Jagiellonian University
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜의 높은 준수율로 5년 생존율이 향상되었습니까? - 비전이성 대장암 환자 468명을 대상으로 한 코호트 연구
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 수술 전후 진료를 변화시켜 대장암 환자 관리에 있어 중요한 패러다임 변화를 가져왔습니다.
수술 후 회복을 촉진하는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)의 즉각적인 이점은 잘 문서화되어 널리 인정되고 있지만, 장기적인 영향, 특히 생존율에 미치는 영향을 조사하는 것이 필수적입니다.
이 연구의 목적은 복강경 대장 절제술 후 장기적인 결과에 대한 ERAS 프로토콜 준수의 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복강경 대장 절제술 후 장기적인 결과에 대한 ERAS 프로토콜 준수의 영향을 분석하는 것입니다.
이번 연구는 ERAS 프로토콜 준수율이 높은 환자(80% 이상)와 ERAS 준수율이 낮은 환자 두 그룹을 대상으로 대장암 수술 치료의 장기 효과를 비교하기 위한 전향적 관찰 연구로 설계될 예정이다. 프로토콜(<80%).
연구의 주요 결과는 5년 생존율이 될 것입니다. 그룹 1의 포함 기준에는 ERAS 준수율이 80% 미만인 128명의 환자가 포함됩니다. 반대로, 그룹 2는 340명의 환자로 구성되며, 이들 모두는 최소 80%의 순응률을 달성했습니다.
ERAS 프로토콜 준수와 5년 생존 사이의 상관관계는 로그 순위 테스트와 함께 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 평가됩니다. 또한, 생존 분석은 다양한 암 단계를 가진 그룹에 대해 별도로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
468
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Małopolskie
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Kraków, Małopolskie, 폴란드, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 ERAS 프로토콜 준수에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 순응도가 80% 미만인 환자로 구성되었으며, 그룹 2는 순응도가 80% 이상인 환자로 구성되었습니다.
우리는 클리닉에서 설정한 준수 목표를 기반으로 이 임계값을 설정했습니다.
설명
포함 기준:
- 대장암 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 일차 개방 또는 응급 수술,
- 경항문 내시경 미세수술(TEM),
- 미국 암 합동위원회(AJCC) 분류에 따른 질병의 IV기,
- 다 내장 절제술,
- 동반된 염증성 장질환,
- 수술 후 즉시 중환자실 입원
- 추적이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
ERAS 준수율이 80% 미만인 경우
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그룹 2
ERAS 준수율 80% 이상
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환자들은 ERAS 프로토콜 준수 여부에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 즉, 준수율이 80% 미만인 그룹 1과 준수율이 80% 이상인 그룹 2입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 5년 생존율
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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