Conformidade com ERAS e sobrevivência de cinco anos após tratamento de câncer colorretal
A alta conformidade com o protocolo de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS) melhorou a sobrevida em 5 anos? - Um estudo de coorte de 468 pacientes com câncer colorretal não metastático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será analisar o impacto da adesão ao protocolo ERAS nos resultados de longo prazo após ressecção colorretal laparoscópica.
O estudo será concebido como um estudo observacional prospectivo para comparar os efeitos de longo prazo do tratamento cirúrgico do câncer colorretal em dois grupos de pacientes: aqueles com alta adesão ao protocolo ERAS (≥80%) e aqueles com baixa adesão ao protocolo ERAS. protocolo (<80%).
O resultado primário do estudo será a taxa de sobrevivência em 5 anos. Os critérios de inclusão para o Grupo 1 envolverão 128 pacientes com adesão ao ERAS abaixo de 80%. Por outro lado, o Grupo 2 será composto por 340 pacientes, todos os quais alcançaram uma taxa de adesão de pelo menos 80%.
A correlação entre o cumprimento do protocolo ERAS e a sobrevida em 5 anos será avaliada pelo método Kaplan-Meier com testes log-rank. Além disso, a análise de sobrevivência será realizada separadamente para grupos com diferentes estágios de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Małopolskie
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Kraków, Małopolskie, Polônia, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em tratamento para câncer colorretal
Critério de exclusão:
- cirurgia primária aberta ou de emergência,
- microcirurgia endoscópica transanal (TEM),
- estágio IV da doença de acordo com a classificação do American Joint Committee on Cancer (AJCC),
- ressecção multivisceral,
- doenças inflamatórias intestinais concomitantes,
- internação na unidade de terapia intensiva imediatamente após a cirurgia
- pacientes perdidos no acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
com uma taxa de conformidade com ERAS inferior a 80%
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Grupo 2
com uma taxa de conformidade com ERAS de 80% ou superior
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Os pacientes foram categorizados em dois grupos com base na adesão ao protocolo ERAS: grupo 1 com taxa de adesão inferior a 80% e grupo 2 com taxa de adesão igual ou superior a 80%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência pós-operatória em 5 anos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JagiellonianU 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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