Cumplimiento de ERAS y supervivencia a cinco años después del tratamiento del cáncer colorrectal
¿Ha mejorado el alto cumplimiento del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) la supervivencia a 5 años? - Un estudio de cohorte de 468 pacientes con cáncer colorrectal no metastásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será analizar el impacto del cumplimiento del protocolo ERAS en los resultados a largo plazo después de la resección colorrectal laparoscópica.
El estudio se diseñará como un estudio observacional prospectivo para comparar los efectos a largo plazo del tratamiento quirúrgico del cáncer colorrectal en dos grupos de pacientes: aquellos con un alto cumplimiento del protocolo ERAS (≥80%) y aquellos con un bajo cumplimiento del protocolo ERAS. protocolo (<80%).
El resultado principal del estudio será la tasa de supervivencia a 5 años. Los criterios de inclusión para el Grupo 1 involucrarán a 128 pacientes con un cumplimiento de ERAS inferior al 80%. Por el contrario, el Grupo 2 estará formado por 340 pacientes, todos los cuales lograron una tasa de cumplimiento de al menos el 80%.
La correlación entre el cumplimiento del protocolo ERAS y la supervivencia a 5 años se evaluará mediante el método de Kaplan-Meier con pruebas de rango logarítmico. Además, el análisis de supervivencia se realizará por separado para grupos con diferentes estadios del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Małopolskie
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Kraków, Małopolskie, Polonia, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en tratamiento para el cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- cirugía primaria abierta o de emergencia,
- microcirugía endoscópica transanal (TEM),
- estadio IV de la enfermedad según la clasificación del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC),
- resección multivisceral,
- enfermedades inflamatorias intestinales concomitantes,
- estancia en la unidad de cuidados intensivos inmediatamente después de la cirugía
- Pacientes perdidos durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
con una tasa de cumplimiento de ERAS inferior al 80%
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Grupo 2
con una tasa de cumplimiento de ERAS del 80% o superior
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Los pacientes se clasificaron en dos grupos según su cumplimiento del protocolo ERAS: grupo 1 con una tasa de cumplimiento inferior al 80 % y grupo 2 con una tasa de cumplimiento del 80 % o superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de supervivencia postoperatoria a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JagiellonianU 1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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