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慢性腎臓病患者の血圧と血中カリウム濃度に対するホールフード植物ベースの栄養プログラムの効果

2024年4月15日 更新者:Scott Liebman、University of Rochester

ホールフード、植物ベースの栄養プログラムを重視した教育プログラムが慢性腎臓病患者の血圧と血中カリウム濃度に及ぼす影響

この研究の目的は、教育プログラムを受けた患者グループと、特別な教育プログラムを受けていない対照患者グループを比較することにより、植物ベースのホールフードに重点を置いた教育プログラムが血中カリウム濃度を大幅に上昇させずに血圧に良い影響を与えるかどうかを判断することです。教育。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の主な目的は、15 日間の教育プログラムの中で、高血圧性慢性腎臓病 (CKD) ステージ 3 および 4 の患者に、植物ベースの自然食 (WFPB) 食事の利点について教育するという仮説を検証することです ("ジャンプスタート プログラム」)は血圧コントロールの改善につながり、高カリウム血症の割合を増加させません。

その他の目的:

A) 3 日間の食品リコールを通じて、WFPB の食事摂取の程度に対するジャンプスタート プログラムの効果をテストする。

B) 以下の領域における CKD の他の重要な結果に対するジャンプスタート プログラムの効果をテストする。

  1. 体重や体格指数(BMI)などの体組成。
  2. 生活の質。
  3. 臨床検査には、ナトリウム、重炭酸塩、塩化物、血中尿素窒素、クレアチニン、カルシウム、リン、マグネシウム、アルブミン、副甲状腺ホルモン、線維芽細胞成長因子 23、脂質、C 反応性タンパク質、赤血球沈降速度の血清レベルが含まれます。

C) 高血圧性 CKD 患者の生活の質に対するジャンプスタート プログラムの効果をテストする。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • CKD 3および4の被験者(少なくとも3か月間、推定糸球体濾過速度が15 ml/分以上、60 ml/分未満であることによって判定)
  • 降圧薬の使用と定義される高血圧症の被験者:
  • 過去3か月以内に顕著なタンパク尿がないこと(対象の24時間尿タンパク値が500mg未満、またはスポットタンパク質対クレアチニン比が0.5未満、または微量アルブミン対クレアチニン比が300未満)。
  • 英語が流暢である
  • ジャンプスタートのテストスケジュールと会議スケジュールに従う能力と意欲がある
  • 教育セッション中に与えられた植物ベースの自然食品の食事に関する食事アドバイスに従うことができ、喜んで従うことができる
  • インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある
  • 仮想 Zoom 教育セッションに参加するには、コンピューター/インターネット アクセスが必要です (介入グループのみ)

除外基準:

  • 免疫抑制療法が必要な腎臓病
  • 糖尿病
  • 妊娠
  • 平均余命 < 12 か月
  • 固形臓器移植の病歴、または今後2か月以内に固形臓器移植が予​​定されている
  • 高カリウム血症の病歴:(2 つ以上のカリウム値が 5.0 Meq/L 以上、または過去 6 か月以内に高カリウム値のため介入が必要なもの)
  • 吸収不良症候群のある被験者
  • 肥満手術の病歴がある、または今後2か月以内に肥満手術の予定がある被験者
  • ワルファリンを服用している被験者
  • 同意時に摂食障害が記録されている被験者
  • 植物ベースまたは植物由来の食品(グルテン、大豆など)に対するアレルギーまたは不耐症
  • 同意前の6か月以内にビーガンダイエットを行っていた
  • 同意前60日以内の大手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジャンプスタート教育プログラム

1、2、5、8、12、15 日目のジャンプスタート セッション。 ベースラインおよび 2 週目の訪問時の検査: BMI を計算するための血圧、身長および体重の測定、抗酸化活性を評価するための尿検査、身体的および精神的な症状に関する生活の質の質問 (回答までに約 8 分)、3 日間参加者が研究期間中に食事を変えているかどうかを評価するための食事記録、薬物使用の評価。

1 日目、8 日目、15 日目に行われる検査: 化学レベル、コレステロール、炎症マーカーをチェックするために少量の採血 [小さじ 1 杯] を行います。 臨床検査は利用可能になった時点で検討され、介入が必要な臨床的に重要な結果については、研究チームから電話またはマイチャートで参加者に連絡されます。 カリウムレベルが 5.2 Meq/L より高い場合、研究チームは参加者またはその代替連絡先に直接連絡します。 介入グループの場合、これは指刺し採血に加えて行われます。

ジャンプスタート教育プログラム:

https://www.rochesterlifestylemedicine.com/about-community-jumpstart/

他の名前:
  • 食育プログラム
介入なし:対照群
無作為に対照群に割り当てられた参加者は、通常どおり医療チームから医学的、食事的、栄養上のアドバイスを受け続けます。 この検査は介入グループと同じ検査であり、研究の1日目、8日目、15日目に行われます。 研究期間中は教育セッションには参加しませんが、研究終了時には無料でプログラムに参加する機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mmHg
15日目までのベースライン
拡張期血圧の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mmHg
15日目までのベースライン
カリウムレベルの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mEq/L
15日目までのベースライン
高カリウム血症を発症した参加者の割合
時間枠:15日目
パーセンテージ
15日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー/日の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - kcal/日。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
体重1kgあたりのエネルギーの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - kcal/kg/日。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
総脂肪の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - グラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
脂肪からのカロリー%の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - パーセンテージ。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
炭水化物からのカロリー%の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - パーセンテージ。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
タンパク質からのカロリー%の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - パーセンテージ。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
動物性タンパク質の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - グラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
植物性タンパク質の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - グラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
コレステロールの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - ミリグラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
総食物繊維の平均変化量
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - グラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
1000 kcalあたりの総繊維量の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - 被験者は介入前およびジャンプスタート中 (または対照の場合は同等の時間) に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
カルシウムの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - ミリグラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
リンの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - ミリグラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
マグネシウムの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - ミリグラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
ナトリウムの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - ミリグラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
カリウムの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - ミリグラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
体重の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - キログラム。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
BMIの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - kg/m²。 被験者は、介入前およびジャンプスタート中(または対照の場合は同等の期間)に 3 日間の食事記録を完了しました。 参加者には、摂取したすべての食べ物と飲み物に関する詳細を記録するための記録用紙と口頭および書面による指示が与えられました。 一人分のサイズは、食品の視覚補助を使用して推定されるか、重量計または体積測定を使用して測定されました。 研究栄養士 (NW) が食事記録の指示を提供し、完成した記録を参加者と一緒にレビューして、レポートの質を高めました。 次に、栄養摂取量を計算するために、食事記録データを研究用栄養データ システム (NSDR、ミネソタ大学栄養調整センター、ツインシティーズ) に入力しました。
15日目までのベースライン
血液中で測定されたナトリウムの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mEq/L
15日目までのベースライン
血液中で測定された塩化物の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mEq/L
15日目までのベースライン
血液中で測定された重炭酸塩の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mEq/L
15日目までのベースライン
測定された血中尿素窒素(BUN)の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中で測定されたクレアチニンの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中で測定されたグルコースの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中で測定されたカルシウムの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中で測定されたリンの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中で測定された副甲状腺ホルモン(PTH)の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - pg/mL
15日目までのベースライン
血液中で測定されたアルブミンの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - pg/mL
15日目までのベースライン
血液中で測定されたマグネシウムの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mEq/L
15日目までのベースライン
血液中で測定された赤血球沈降速度(ESR)の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mm/hr
15日目までのベースライン
血液中で測定された線維芽細胞成長因子 (FGF)-23 の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - RU/ml
15日目までのベースライン
血液中で測定された総コレステロールの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中で測定された低密度リポタンパク質(LDL)の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中で測定された高密度リポタンパク質 (HDL) の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
血液中のトリグリセリドの平均変化量
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - mg/dl
15日目までのベースライン
尿中で測定された 8-イソプロスタンの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン
測定単位 - (生成物のng/mg)/kg
15日目までのベースライン
症状の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン

スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に直線的に変換されます。

症状リストは、筋肉痛、痛み(関節、背中、胸)など、腎臓病患者に特に関連する問題に関して、過去 30 日間の悩みの程度(まったくない、ある程度、中程度、非常に、非常に)を評価します。 )、頭痛、透析中のけいれん、打撲、皮膚のかゆみ、息切れ、めまい、食欲不振、過度の口の渇き、手足のしびれ、記憶障害、かすみ目、吐き気、またはその他のアクセス部位の問題。

15日目までのベースライン
腎臓病の影響の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン

スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に直線的に変換されます。

腎臓病の日常生活への影響は、症状/問題リストに使用したものと同じ 5 段階反応スケールを使用して評価され、水分と食事の摂取制限、仕事、家族の責任を果たすこと、旅行、物を持ち上げる、身だしなみへの影響が含まれていました。 、物事を成し遂げるために利用できる時間。

15日目までのベースライン
腎臓病の負担の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン

スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に直線的に変換されます。

腎臓病の負担尺度は、確実に正しい反応尺度から絶対に間違っている反応尺度を使用して、生活における腎臓病のフラストレーションと干渉の認識を評価します(生活に干渉しすぎる、対処に時間がかかりすぎる、腎臓病に対処することにイライラを感じる、次のように感じます)家族の負担になる)。

15日目までのベースライン
Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-12) 物理複合材料の平均変化
時間枠:15日目までのベースライン

スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に直線的に変換されます。

身体的コンポジットには、自分の身体的健康についてどう感じているかに関する質問が含まれています。 調査では、参加者に、階段を登る、テーブルを移動する、掃除機をかけるなどのことができるかどうかを尋ねます。 身体的にどの程度良いと感じているかが、健康の重要な尺度になります。

15日目までのベースライン
Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-12) メンタルコンポジットの平均変化
時間枠:15日目までのベースライン

スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に直線的に変換されます。

メンタルコンポジットには、一般的な健康状態、活動の制限、望ましいタスクを達成する能力、うつ病と不安、エネルギーレベル、社会活動に関する質問が含まれます。

15日目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月26日

一次修了 (実際)

2022年12月12日

研究の完了 (実際)

2022年12月12日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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