Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы питания на основе цельных продуктов и растений на артериальное давление и уровень калия в крови у пациентов с хронической болезнью почек

15 апреля 2024 г. обновлено: Scott Liebman, University of Rochester

Влияние образовательной программы, в которой упор делается на цельнопищевое растительное питание, на артериальное давление и уровень калия в крови у пациентов с хроническим заболеванием почек

Цель этого исследования — определить, оказывает ли образовательная программа с упором на диету на основе цельных растений благоприятное воздействие на артериальное давление, не повышая при этом значительно уровень калия в крови, путем сравнения группы пациентов, получающих образовательную программу, с контрольной группой пациентов, не получающих никаких специфических препаратов. образование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - проверить гипотезу о том, что обучение пациентов с гипертонической хронической болезнью почек (ХБП) 3 и 4 стадии о пользе диеты на основе цельных растительных продуктов (WFPB) в контексте 15-дневной образовательной программы (« Программа Jumpstart») приведет к улучшению контроля артериального давления и не увеличит частоту гиперкалиемии.

Другие цели:

А) Проверить влияние программы Jumpstart на степень усвоения диеты WFPB посредством трехдневного отзыва продуктов.

Б) Проверить влияние программы Jumpstart на другие важные результаты лечения ХБП в следующих областях:

  1. Состав тела, такой как вес и индекс массы тела (ИМТ).
  2. Качество жизни.
  3. Лабораторные тесты, включая уровни натрия, бикарбоната, хлорида в сыворотке крови, азот мочевины крови, креатинин, кальций, фосфор, магний, альбумин, паратиреоидный гормон, фактор роста фибробластов 23, липиды, С-реактивный белок и скорость оседания эритроцитов.

В) Проверить влияние программы Jumpstart на качество жизни пациентов с гипертонической болезнью, ХБП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Субъекты с ХБП 3 и 4 степени (согласно расчетной скорости клубочковой фильтрации ≥ 15 мл/мин, но < 60 мл/мин в течение как минимум трех месяцев)
  • Субъекты с гипертонией, определяемой как прием антигипертензивных препаратов:
  • Отсутствие значительной протеинурии (субъекты будут иметь содержание белка в суточной моче < 500 мг или соотношение белка и креатинина в пятне < 0,5 или соотношение микроальбумина к креатинину < 300) в течение предыдущих 3 месяцев.
  • Свободно владею английским языком
  • Способен и готов соблюдать график тестирования и график встреч Jumpstart.
  • Способен и готов следовать рекомендациям по диете из цельных растительных продуктов, данным во время образовательной сессии.
  • Способен и готов дать информированное согласие
  • Для участия в виртуальных образовательных занятиях Zoom необходим доступ к компьютеру/Интернету (только группа вмешательства)

Критерий исключения:

  • Заболевания почек, требующие иммуносупрессивной терапии
  • Сахарный диабет
  • Беременность
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
  • Пересадка паренхиматозных органов в анамнезе или предполагаемая трансплантация паренхиматозных органов в ближайшие 2 месяца.
  • Гиперкалиемия в анамнезе: (два или более уровня калия ≥ 5,0 мэкв/л или те, которые требуют вмешательства из-за высокого уровня калия в течение последних шести месяцев)
  • Субъекты с мальабсорбтивными синдромами
  • Субъекты с историей бариатрической хирургии или плановой бариатрической хирургии в течение следующих 2 месяцев.
  • Субъекты, принимающие варфарин
  • Субъекты с документально подтвержденным расстройством пищевого поведения на момент согласия.
  • Аллергия или непереносимость продуктов растительного или растительного происхождения (глютен, соя и т. д.).
  • Соблюдение веганской диеты в течение шести месяцев до получения согласия
  • Крупная операция в течение 60 дней до согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная программа Jumpstart

Занятия Jumpstart в дни 1, 2, 5, 8, 12 и 15. Тесты на исходном уровне и на визите на 2-й неделе: измерение артериального давления, роста и веса для расчета индекса массы тела, анализы мочи для оценки антиоксидантной активности, опросник качества жизни (~ 8 минут для заполнения) о физических и психических симптомах, 3-дневный тест. записи о питании для оценки того, меняют ли участники свой рацион в ходе исследования, оценка использования лекарств.

Анализы, проводимые в день 1, день 8 и день 15: небольшой забор крови [около 1 чайной ложки] для проверки уровня биохимических показателей, холестерина и маркеров воспаления. Лабораторные тесты проверяются, как только они становятся доступными, и исследовательская группа связывается с участниками по телефону или через My Chart по поводу клинически значимых результатов, требующих вмешательства. Если уровень калия превышает 5,2 мэкв/л, исследовательская группа напрямую связывается с участником или его альтернативным контактным лицом. Для группы вмешательства это является дополнением к взятию крови из пальца.
Поведенческий: Диетическая образовательная программа

Образовательная программа Jumpstart:

https://www.rochesterlifestylemedicine.com/about-community-jumpstart/

Другие имена:
  • Образовательная программа по питанию
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, продолжают получать медицинские, диетические и диетические рекомендации от своей медицинской команды в обычном режиме. Тестирование такое же, как и в группе вмешательства, и будет проводиться в 1-й, 8-й и 15-й день исследования. Они не участвуют в образовательных занятиях во время исследования, но будут иметь возможность бесплатно принять участие в программе по завершении исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мм рт.ст.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мм рт.ст.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение уровня калия
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мэкв/л
Исходный уровень до 15-го дня
Доля участников, у которых развилась гиперкалиемия
Временное ограничение: День 15
Процент
День 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение энергии/день
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – ккал/день. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение энергии на кг массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – ккал/кг/день. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение общего количества жира
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – граммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение % калорий из жира
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - Процент. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение % калорий из углеводов
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - Процент. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение % калорий от белка
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - Процент. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение животного белка
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – граммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение растительного белка
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – граммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение уровня холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – миллиграммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение общего количества пищевых волокон
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – граммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение общего количества клетчатки на 1000 ккал
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентное время для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение кальция
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – миллиграммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение фосфора
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – миллиграммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение магния
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – миллиграммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение натрия
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – миллиграммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение калия
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – миллиграммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – килограммы. Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения – кг/м². Субъекты заполняли трехдневный журнал приема пищи до вмешательства и во время Jumpstart (или эквивалентного времени для контрольной группы). Участникам была предоставлена ​​форма записи, а также устные и письменные инструкции по записи соответствующих деталей обо всех потребляемых продуктах питания и напитках. Размер порции оценивали с помощью пищевых наглядных пособий или измеряли с помощью весов или мер объема. Диетолог-исследователь (NW) предоставил инструкции по учету пищевых продуктов и просмотрел заполненные записи вместе с участниками, чтобы повысить качество отчета. Данные о пищевых продуктах были затем введены в Систему данных о питании для исследований (NSDR, Координационный центр питания, Университет Миннесоты, города-побратимы) для расчета потребления питательных веществ.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение содержания натрия в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мэкв/л
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение содержания хлоридов в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мэкв/л
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение содержания бикарбоната в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мэкв/л
Исходный уровень до 15-го дня
Измерено среднее изменение содержания азота мочевины в крови (АМК)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение уровня креатинина, измеренного в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение содержания кальция в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение содержания фосфора в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение паратиреоидного гормона (ПТГ), измеренное в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - пг/мл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение альбумина, измеренное в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - пг/мл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение содержания магния в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мэкв/л
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), измеренное в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мм/час
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение фактора роста фибробластов (FGF)-23, измеренное в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - РУ/мл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение общего холестерина в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), измеренное в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), измеренное в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение уровня триглицеридов, измеренное в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - мг/дл
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение уровня 8-изопростана, измеренное в моче
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
Единица измерения - (нг/мг креат)/кг
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня

Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. Оценки преобразуются линейно в диапазон от 0 до 100.

Список симптомов оценивает степень беспокойства (совсем нет, в некоторой степени, умеренно, очень сильно, чрезвычайно) в течение последних 30 дней с точки зрения проблем, особенно актуальных для пациентов с заболеванием почек, включая болезненность в мышцах, боли (суставы, спина, грудная клетка). ), головные боли, судороги во время диализа, синяки, зуд кожи, одышка, головокружение, отсутствие аппетита, чрезмерная жажда, онемение рук или ног, проблемы с памятью, помутнение зрения, тошнота или другие проблемы с местом доступа.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение последствий заболевания почек
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня

Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. Оценки преобразуются линейно в диапазон от 0 до 100.

Влияние заболевания почек на повседневную жизнь оценивалось с использованием той же пятибалльной шкалы ответов, которая использовалась для списка симптомов/проблем, и включала ограничения на потребление жидкости и пищи, а также влияние на работу, выполнение семейных обязанностей, путешествия, подъем предметов, внешний вид. и время, доступное для выполнения дел.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение бремени заболеваний почек
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня

Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. Оценки преобразуются линейно в диапазон от 0 до 100.

Шкала бремени заболевания почек оценивает восприятие разочарования и влияние заболевания почек на жизнь человека, используя шкалу ответов от определенно верного до определенно ложного (слишком сильно мешает жизни, слишком много времени тратится на борьбу с этим, чувство разочарования в связи с этим, чувство нагрузка на семью).
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение в физической совокупности краткой формы исследования медицинских результатов (MOS SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня

Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. Оценки преобразуются линейно в диапазон от 0 до 100.

Физический комплекс включает вопросы о том, как вы относитесь к своему физическому здоровью. В опросе участников спрашивают, могут ли они подниматься по лестнице, передвигать стол или пылесосить. То, насколько хорошо, по их мнению, они себя чувствуют физически, является ключевым показателем их здоровья.
Исходный уровень до 15-го дня
Среднее изменение в краткой форме исследования медицинских результатов (MOS SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня

Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. Оценки преобразуются линейно в диапазон от 0 до 100.

Психический комплекс включает вопросы об общем состоянии здоровья, пределах активности, способности выполнять желаемые задачи, депрессии и тревоге, уровне энергии и социальной активности.
Исходный уровень до 15-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Rochester Lifestyle Medicine Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3817

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться