Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysruokaa sisältävän kasvipohjaisen ravitsemusohjelman vaikutukset verenpaineeseen ja veren kaliumtasoihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Scott Liebman, University of Rochester

Koulutusohjelman vaikutukset, joissa painotetaan täysruokaa, kasvipohjaista ravitsemusohjelmaa verenpaineeseen ja veren kaliumtasoihin kroonista munuaissairauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako täysravintokasvipohjaista ruokavaliota korostava koulutusohjelma suotuisasti verenpaineeseen, mutta ei merkittävästi lisää veren kaliumtasoja, vertaamalla koulutusohjelmaa saavaa potilasryhmää kontrolliryhmään, jossa potilas ei saa mitään erityistä. koulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan hypertensiivisen kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheiden 3 ja 4 potilaiden kouluttaminen täysravintokasvipohjaisen (WFPB) ruokavalion eduista 15 päivän koulutusohjelman yhteydessä (" Jumpstart-ohjelma") parantaa verenpaineen hallintaa eikä lisää hyperkalemiaa.

Muut tavoitteet:

A) Testaa Jumpstart-ohjelman vaikutus imeytymisasteeseen WFPB-ruokavaliossa 3 päivän ruoan palautuksen avulla.

B) Testaa Jumpstart-ohjelman vaikutusta muihin tärkeisiin CKD-tuloksiin seuraavilla aloilla:

  1. Kehon koostumus, kuten paino ja painoindeksi (BMI).
  2. Elämänlaatu.
  3. Laboratoriokokeet, mukaan lukien seerumin natrium-, bikarbonaatti-, kloridi-, veren urea-typpi-, kreatiniini-, kalsium-, fosfori-, magnesium-, albumiini-, lisäkilpirauhashormoni-, fibroblastikasvutekijä 23-, lipidien, C-reaktiivisen proteiinin ja erytrosyyttien sedimentaationopeuden tasot.

C) Testaa Jumpstart-ohjelman vaikutusta verenpainetautipotilaiden elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on CKD 3 ja 4 (määritetty glomerulusten suodatusnopeudella ≥ 15 ml/min mutta < 60 ml/min vähintään kolmen kuukauden ajan)
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti, joka määritellään verenpainelääkityksen käytöksi:
  • Merkittävän proteinurian puute (henkilöiden 24 tunnin virtsan proteiiniarvo on < 500 mg tai spot-proteiinin ja kreatiniinin suhde < 0,5 tai mikroalbumiinin ja kreatiniinin suhde < 300) edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Puhuu sujuvasti englannin kielellä
  • Pystyy ja haluaa noudattaa Jumpstartin testausaikataulua ja kokousaikataulua
  • Pystyy ja haluaa noudattaa koulutustilaisuuden aikana annettuja täysravinnon kasviperäisen ruokavalion ravitsemusohjeita
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Sinulla on oltava tietokone/internet-yhteys, jotta voit osallistua virtuaalisiin Zoom-opetusistuntoihin (vain interventioryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiivista hoitoa vaativa munuaissairaus
  • Diabetes mellitus
  • Raskaus
  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Kiinteän elimen siirto tai odotettavissa oleva kiinteä elinsiirto seuraavien 2 kuukauden aikana
  • Aiempi hyperkalemia: (kaksi tai useampi kaliumtaso ≥ 5,0 meq/l tai ne, jotka vaativat toimenpiteitä korkean kaliumtason vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • Potilaat, joilla on imeytymishäiriösyndrooma
  • Koehenkilöt, joilla on ollut bariatrinen leikkaus tai suunniteltu bariatrinen leikkaus seuraavan 2 kuukauden aikana
  • Varfariinia käsittelevät kohteet
  • Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu syömishäiriö suostumushetkellä
  • Allergia tai intoleranssi kasviperäiselle tai kasviperäiselle ruoalle (gluteeni, soija jne.)
  • Vegaaniruokavalion noudattaminen kuuden kuukauden aikana ennen suostumusta
  • Suuri leikkaus 60 päivän sisällä ennen suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jumpstart-koulutusohjelma

Jumpstart-istunnot päivinä 1, 2, 5, 8, 12 ja 15. Testit lähtötilanteessa ja viikon 2 käynnillä: verenpaine-, pituus- ja painomittaukset painoindeksin laskemiseksi, virtsatestit antioksidanttiaktiivisuuden arvioimiseksi, elämänlaatukysely (~8 minuuttia täyttämiseen) fyysisiä ja henkisiä oireita, 3 päivän mittaus ruokarekisteri sen arvioimiseksi, muuttavatko osallistujat ruokavaliotaan tutkimuksen aikana, lääkkeiden käytön arviointi.

Testit, jotka suoritettiin päivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15: Pieni verenotto [noin 1 tl] kemian tasojen, kolesterolin ja tulehduksen merkkiaineiden tarkistamiseksi. Laboratoriokokeet tarkistetaan heti, kun ne ovat saatavilla, ja tutkimusryhmä ottaa osallistujaan yhteyttä joko puhelimitse tai My Chartilla koskien kliinisesti merkittäviä tuloksia, jotka vaativat interventiota. Jos kaliumtasot ovat yli 5,2 meq/l, tutkimusryhmä ottaa suoraan yhteyttä osallistujaan tai hänen vaihtoehtoiseen yhteyshenkilöön. Interventioryhmässä tämä on sormenpuikkoveren keräämisen lisäksi.
Käyttäytyminen: Ruokavalion koulutusohjelma

Jumpstart koulutusohjelma:

https://www.rochesterlifestylemedicine.com/about-community-jumpstart/

Muut nimet:
  • Ravitsemuskasvatusohjelma
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat edelleen lääketieteellisiä, ruokavalio- ja ravitsemusneuvoja lääkintäryhmältään normaalisti. Testaus on sama kuin interventioryhmä, ja se tehdään tutkimuspäivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15. He eivät osallistu koulutustilaisuuksiin tutkimuksen aikana, mutta heillä on mahdollisuus osallistua ohjelmaan maksutta tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mm Hg
Lähtötilanne päivään 15
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mm Hg
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen kaliumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mekv/L
Lähtötilanne päivään 15
Hyperkalemiaa sairastavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Päivä 15
Prosenttiosuus
Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen energian muutos/päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - kcal/vrk. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen energian muutos/painokilo
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - kcal/kg/vrk. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen rasvan kokonaismäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - grammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos prosenteissa rasvasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - Prosentti. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos prosenteissa hiilihydraateista
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - Prosentti. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Kaloriprosenttien keskimääräinen muutos proteiinista
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - Prosentti. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Eläinproteiinin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - grammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Kasviproteiinin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - grammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - milligrammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Ravintokuidun kokonaismäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - grammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Kuitujen kokonaismäärän keskimääräinen muutos per 1000 kcal
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö – Koehenkilöt täyttivät kolmen päivän ruokahistorian ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrolleille). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Kalsiumin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - milligrammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen fosforin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - milligrammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen magnesiumin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - milligrammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Natriumin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - milligrammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen kaliumin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - milligrammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen kehon massan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - kilogrammaa. Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - kg/m². Koehenkilöt täyttivät 3 päivän ruokaselvityksen ennen interventiota ja pikakäynnistyksen aikana (tai vastaavan ajan kontrollien aikana). Osallistujille annettiin tallennuslomake sekä suulliset ja kirjalliset ohjeet kaikkien kulutettujen ruokien ja juomien asiaankuuluvien yksityiskohtien kirjaamiseen. Annoksen koko arvioitiin käyttämällä ruoan visuaalisia apuvälineitä tai mitattiin käyttämällä painovaakaa tai tilavuusmittauksia. Tutkimusravitsemusterapeutti (NW) antoi ruokatietueen ohjeet ja kävi läpi täytetyt tietueet osallistujien kanssa parantaakseen raportin laatua. Ruokatietuetiedot syötettiin sitten Nutrition Data System for Researchiin (NSDR, Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Twin Cities) ravinteiden saannin laskemista varten.
Lähtötilanne päivään 15
Natriumin keskimääräinen muutos veressä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mekv/L
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen kloridin muutos veressä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mekv/L
Lähtötilanne päivään 15
Bikarbonaatin keskimääräinen muutos veressä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mekv/L
Lähtötilanne päivään 15
Veren ureatypen (BUN) keskimääräinen muutos mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen kreatiniinin muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Veren glukoosin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Kalsiumin keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Fosforin keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - pg/ml
Lähtötilanne päivään 15
Albumiinin keskimääräinen muutos veressä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - pg/ml
Lähtötilanne päivään 15
Magnesiumin keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mekv/L
Lähtötilanne päivään 15
Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mm/h
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos fibroblastikasvutekijässä (FGF)-23 mitattuna verestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - RU/ml
Lähtötilanne päivään 15
Kokonaiskolesterolin keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) keskimääräinen muutos veressä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
Triglyseridien keskimääräinen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - mg/dl
Lähtötilanne päivään 15
8-isoprostaanin keskimääräinen muutos virtsassa mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Mittayksikkö - (ng/mg creat)/kg
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100-alueelle.

Oireluettelossa arvioidaan vaivan laajuutta (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaista, erittäin paljon, äärimmäisen) viimeisen 30 päivän aikana munuaissairauspotilaille erityisen merkittävien seikkojen osalta, mukaan lukien lihaskipu, kipu (nivel, selkä, rintakehä) ), päänsärky, kouristukset dialyysin aikana, mustelmat, ihon kutina, hengenahdistus, huimaus, ruokahaluttomuus, liiallinen jano, käsien tai jalkojen tunnottomuus, muistihäiriöt, näön hämärtyminen, pahoinvointi tai muut pääsykohdassa esiintyvät ongelmat.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos munuaissairauden vaikutuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100-alueelle.

Munuaissairauden vaikutuksia jokapäiväiseen elämään arvioitiin käyttämällä samaa viiden pisteen vasteasteikkoa, jota käytettiin oire-/ongelmaluettelossa. Ne sisälsivät nesteen ja ravinnon saannin rajoitukset sekä vaikutukset työhön, perhevelvollisuuksien hoitamiseen, matkustamiseen, esineiden nostamiseen, henkilökohtaiseen ulkonäköön. ja aikaa asioiden hoitamiseen.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos munuaissairauden taakassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100-alueelle.

Munuaissairauden taakka-asteikko arvioi havaintoja turhautumisesta ja munuaissairauden sekaantumisesta elämään käyttämällä ehdottomasti oikeasta ehdottomasti väärään vastausasteikkoa (seuraa liikaa elämää, kuluu liian paljon aikaa sen käsittelemiseen, turhautuu sen käsittelemiseen, tuntuu taakka perheelle).
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-12) -fysikaalisessa yhdistelmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100-alueelle.

Fyysinen yhdistelmä sisältää kysymyksiä siitä, miltä sinusta tuntuu fyysisestä terveydestäsi. Kyselyssä osallistujilta kysytään, voisivatko he tehdä asioita, kuten kiivetä portaita, siirtää pöytää tai työntää imuria. Se, kuinka hyvin he ajattelevat tuntevansa fyysisesti, on heidän terveytensä keskeinen mittari.
Lähtötilanne päivään 15
Keskimääräinen muutos Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-12) -psykologisessa yhdistelmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100-alueelle.

Mielenterveysyhdistelmä sisältää kysymyksiä yleisestä terveydestä, aktiivisuusrajoista, kyvystä suorittaa halutut tehtävät, masennuksesta ja ahdistuksesta, energiatasosta ja sosiaalisista aktiviteeteista.
Lähtötilanne päivään 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Rochester Lifestyle Medicine Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3817

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa