이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 신장 질환 환자의 혈압 및 혈중 칼륨 수치에 대한 전체 식품, 식물성 영양 프로그램의 효과

2024년 4월 15일 업데이트: Scott Liebman, University of Rochester

만성 신장 질환 환자의 혈압 및 혈중 칼륨 수치에 대한 전체 식품, 식물성 영양 프로그램을 강조하는 교육 프로그램의 효과

이 연구의 목적은 교육 프로그램을 받은 환자 그룹과 특별한 교육 프로그램을 받지 않은 환자의 대조군을 비교하여 전체 식품 식물성 식단을 강조하는 교육 프로그램이 혈압에 긍정적인 영향을 미치면서 혈중 칼륨 수치를 크게 증가시키지 않는지 확인하는 것입니다. 교육.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 일차 목적은 15일 교육 프로그램의 맥락에서 고혈압성 만성 신장 질환(CKD) 3기 및 4기 환자에게 WFPB(Whole Food Plant Based) 식단의 이점을 교육한다는 가설을 테스트하는 것입니다(" Jumpstart 프로그램')은 혈압 조절을 개선하고 고칼륨혈증의 비율을 증가시키지 않습니다.

기타 목표:

A) 3일간의 식품 회수를 통해 WFPB 식단 섭취 정도에 대한 Jumpstart 프로그램의 효과를 테스트합니다.

B) 다음 영역에서 CKD의 다른 중요한 결과에 대한 Jumpstart 프로그램의 효과를 테스트합니다.

  1. 체중, 체질량지수(BMI) 등의 신체 구성.
  2. 삶의 질.
  3. 나트륨, 중탄산염, 염화물, 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 칼슘, 인, 마그네슘, 알부민, 부갑상선 호르몬, 섬유아세포 성장 인자 23, 지질, C-반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도의 혈청 수준을 포함하는 실험실 테스트.

C) 고혈압 CKD 환자의 삶의 질에 대한 Jumpstart 프로그램의 효과를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • CKD 3 및 4 환자(최소 3개월 동안 추정 사구체 여과율이 ≥ 15 ml/min, < 60 ml/min으로 결정됨)
  • 항고혈압제를 사용하는 것으로 정의되는 고혈압 환자:
  • 지난 3개월 이내에 유의미한 단백뇨 부족(대상자는 24시간 소변 단백질 값이 < 500 mg이거나 스팟 단백질 대 크레아티닌 비율이 < 0.5이거나 마이크로알부민 대 크레아티닌 비율이 < 300임)입니다.
  • 영어에 능통하다
  • Jumpstart의 테스트 일정과 회의 일정을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
  • 교육 기간 동안 제공되는 전체 식품 식물성 식단에 대한 식이요법 조언을 따를 능력과 의지가 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 의사가 있음
  • 가상 Zoom 교육 세션에 참여하려면 컴퓨터/인터넷 접속이 필요합니다(개입 그룹만 해당).

제외 기준:

  • 면역억제요법이 필요한 신장질환
  • 진성 당뇨병
  • 임신
  • 기대 수명 < 12개월
  • 고형장기이식 병력 또는 향후 2개월 이내에 예상되는 고형장기이식 병력
  • 고칼륨혈증 병력: (2개 이상의 칼륨 수치 ≥ 5.0 Meq/L 또는 지난 6개월 이내에 높은 칼륨 수치에 대한 중재가 필요한 경우)
  • 흡수 장애 증후군이 있는 피험자
  • 비만 수술 병력이 있거나 향후 2개월 이내에 비만 수술을 계획하고 있는 대상자
  • 와파린에 관한 주제
  • 동의 당시 섭식 장애가 있는 것으로 기록된 피험자
  • 식물성 또는 식물성 식품(글루텐, 콩 등)에 대한 알레르기 또는 불내증
  • 동의 전 6개월 동안 완전 채식을 한 후
  • 동의 전 60일 이내 대수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Jumpstart 교육 프로그램

1일차, 2일차, 5일차, 8일차, 12일차, 15일차의 점프스타트 세션. 기준선 및 2주 차 방문 테스트: 혈압, 체질량 지수를 계산하기 위한 키 및 체중 측정, 항산화 활성을 평가하기 위한 소변 검사, 신체적, 정신적 증상에 대한 삶의 질 설문지(완성까지 최대 8분), 3일 참가자가 연구 과정에서 식단을 변경하는지 여부를 평가하기 위한 음식 기록, 약물 사용 평가.

1일, 8일, 15일에 수행된 테스트: 화학 수치, 콜레스테롤 및 염증 지표를 확인하기 위해 소량의 혈액(약 1 티스푼)을 채취합니다. 실험실 테스트는 가능한 한 검토되며, 참가자는 개입이 필요한 임상적으로 중요한 결과에 대해 전화 또는 내 차트를 통해 연구 팀과 연락합니다. 칼륨 수치가 5.2 Meq/L보다 높으면 연구 팀은 참가자 또는 대체 연락처에 직접 연락합니다. 개입 그룹의 경우 이는 손가락 채혈 혈액 수집에 추가됩니다.

Jumpstart 교육 프로그램:

https://www.rochesterlifestylemedicine.com/about-community-jumpstart/

다른 이름들:
  • 영양교육 프로그램
간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 정상적으로 의료진으로부터 의료, 식이요법 및 영양 관련 조언을 계속 받습니다. 테스트는 중재 그룹과 동일한 테스트이며 연구 1일, 8일, 15일에 수행됩니다. 그들은 연구 기간 동안 교육 세션에 참여하지 않지만 연구가 끝나면 무료로 프로그램에 참여할 기회를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mm Hg
15일까지의 기준
확장기 혈압의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mm Hg
15일까지의 기준
칼륨 수치의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mEq/L
15일까지의 기준
고칼륨혈증이 발생한 참가자의 비율
기간: 15일차
백분율
15일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루당 에너지의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - kcal/일. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
평균 에너지 변화/체질량 kg
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - kcal/kg/일. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
총 지방의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
지방에서 % 칼로리의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 백분율. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
탄수화물의 % 칼로리 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 백분율. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
단백질의 % 칼로리 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 백분율. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
동물성 단백질의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
식물성 단백질의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
콜레스테롤의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 밀리그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
총 식이섬유의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
1000kcal당 총 섬유질의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
칼슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 밀리그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
인의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 밀리그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
마그네슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 밀리그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
나트륨의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 밀리그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
칼륨의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 밀리그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
평균 체질량 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - 킬로그램. 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
체질량 지수의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - kg/m². 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다. 참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다. 연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다. 그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 나트륨의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mEq/L
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 염화물의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mEq/L
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 중탄산염의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mEq/L
15일까지의 기준
측정된 혈액요소질소(BUN)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 크레아티닌의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 포도당의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 칼슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 인의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 부갑상선 호르몬(PTH)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - pg/mL
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 알부민의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - pg/mL
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 마그네슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mEq/L
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 적혈구 침강 속도(ESR)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mm/hr
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 섬유아세포 성장 인자(FGF)-23의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - RU/ml
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 총 콜레스테롤의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 저밀도 지질단백질(LDL)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 고밀도 지질단백질(HDL)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
혈액에서 측정된 중성지방의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - mg/dl
15일까지의 기준
소변에서 측정된 8-이소프로스탄의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
측정 단위 - (ng/생성물 mg)/kg
15일까지의 기준
증상의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준

점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다.

증상 목록은 근육통, 통증(관절, 등, 가슴)을 포함하여 신장 질환 환자와 특히 관련된 문제와 관련하여 지난 30일 동안의 괴로움의 정도(전혀 없음, 다소, 보통, 매우 많음, 매우 심함)를 평가합니다. ), 두통, 투석 중 경련, 멍, 피부 가려움증, 호흡 곤란, 현기증, 식욕 부진, 과도한 갈증, 손발 저림, 기억 장애, 시력 흐림, 메스꺼움 또는 기타 접속 부위의 문제.

15일까지의 기준
신장 질환 영향의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준

점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다.

신장 질환이 일상 생활에 미치는 영향은 증상/문제 목록에 사용된 것과 동일한 5점 응답 척도를 사용하여 평가되었으며 수분 및 식이 섭취 제한, 업무, 가족 책임 수행, 여행, 물건 들기, 외모에 대한 영향이 포함되었습니다. , 작업을 완료하는 데 사용할 수 있는 시간.

15일까지의 기준
신장질환 부담의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준

점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다.

신장 질환 부담 척도는 확실히 사실 또는 확실히 거짓 응답 척도(생활에 너무 많은 방해가 되고, 처리하는 데 너무 많은 시간이 소요되고, 처리하는 데 좌절감을 느끼고, 기분이 좋지 않은 느낌)를 사용하여 개인의 삶에서 신장 질환의 좌절감과 방해에 대한 인식을 평가합니다. 가족에게 부담)

15일까지의 기준
의료 결과 연구 약식(MOS SF-12) 물리적 복합의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준

점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다.

신체 복합에는 신체 건강에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 질문이 포함됩니다. 설문조사에서 참가자들은 계단 오르기, 테이블 옮기기, 진공청소기 밀기와 같은 일을 할 수 있는지 질문을 받았습니다. 그들이 신체적으로 얼마나 좋다고 생각하는지가 건강의 핵심 척도입니다.

15일까지의 기준
의료 결과 연구 약식(MOS SF-12) 정신 종합의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준

점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다.

정신 복합에는 일반적인 건강, 활동 제한, 원하는 작업을 수행하는 능력, 우울증 및 불안, 에너지 수준 및 사회 활동에 대한 질문이 포함됩니다.

15일까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

식생활 교육 프로그램에 대한 임상 시험

구독하다