- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06343129
만성 신장 질환 환자의 혈압 및 혈중 칼륨 수치에 대한 전체 식품, 식물성 영양 프로그램의 효과
만성 신장 질환 환자의 혈압 및 혈중 칼륨 수치에 대한 전체 식품, 식물성 영양 프로그램을 강조하는 교육 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일차 목적은 15일 교육 프로그램의 맥락에서 고혈압성 만성 신장 질환(CKD) 3기 및 4기 환자에게 WFPB(Whole Food Plant Based) 식단의 이점을 교육한다는 가설을 테스트하는 것입니다(" Jumpstart 프로그램')은 혈압 조절을 개선하고 고칼륨혈증의 비율을 증가시키지 않습니다.
기타 목표:
A) 3일간의 식품 회수를 통해 WFPB 식단 섭취 정도에 대한 Jumpstart 프로그램의 효과를 테스트합니다.
B) 다음 영역에서 CKD의 다른 중요한 결과에 대한 Jumpstart 프로그램의 효과를 테스트합니다.
- 체중, 체질량지수(BMI) 등의 신체 구성.
- 삶의 질.
- 나트륨, 중탄산염, 염화물, 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 칼슘, 인, 마그네슘, 알부민, 부갑상선 호르몬, 섬유아세포 성장 인자 23, 지질, C-반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도의 혈청 수준을 포함하는 실험실 테스트.
C) 고혈압 CKD 환자의 삶의 질에 대한 Jumpstart 프로그램의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CKD 3 및 4 환자(최소 3개월 동안 추정 사구체 여과율이 ≥ 15 ml/min, < 60 ml/min으로 결정됨)
- 항고혈압제를 사용하는 것으로 정의되는 고혈압 환자:
- 지난 3개월 이내에 유의미한 단백뇨 부족(대상자는 24시간 소변 단백질 값이 < 500 mg이거나 스팟 단백질 대 크레아티닌 비율이 < 0.5이거나 마이크로알부민 대 크레아티닌 비율이 < 300임)입니다.
- 영어에 능통하다
- Jumpstart의 테스트 일정과 회의 일정을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
- 교육 기간 동안 제공되는 전체 식품 식물성 식단에 대한 식이요법 조언을 따를 능력과 의지가 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 의사가 있음
- 가상 Zoom 교육 세션에 참여하려면 컴퓨터/인터넷 접속이 필요합니다(개입 그룹만 해당).
제외 기준:
- 면역억제요법이 필요한 신장질환
- 진성 당뇨병
- 임신
- 기대 수명 < 12개월
- 고형장기이식 병력 또는 향후 2개월 이내에 예상되는 고형장기이식 병력
- 고칼륨혈증 병력: (2개 이상의 칼륨 수치 ≥ 5.0 Meq/L 또는 지난 6개월 이내에 높은 칼륨 수치에 대한 중재가 필요한 경우)
- 흡수 장애 증후군이 있는 피험자
- 비만 수술 병력이 있거나 향후 2개월 이내에 비만 수술을 계획하고 있는 대상자
- 와파린에 관한 주제
- 동의 당시 섭식 장애가 있는 것으로 기록된 피험자
- 식물성 또는 식물성 식품(글루텐, 콩 등)에 대한 알레르기 또는 불내증
- 동의 전 6개월 동안 완전 채식을 한 후
- 동의 전 60일 이내 대수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Jumpstart 교육 프로그램
1일차, 2일차, 5일차, 8일차, 12일차, 15일차의 점프스타트 세션. 기준선 및 2주 차 방문 테스트: 혈압, 체질량 지수를 계산하기 위한 키 및 체중 측정, 항산화 활성을 평가하기 위한 소변 검사, 신체적, 정신적 증상에 대한 삶의 질 설문지(완성까지 최대 8분), 3일 참가자가 연구 과정에서 식단을 변경하는지 여부를 평가하기 위한 음식 기록, 약물 사용 평가. 1일, 8일, 15일에 수행된 테스트: 화학 수치, 콜레스테롤 및 염증 지표를 확인하기 위해 소량의 혈액(약 1 티스푼)을 채취합니다. 실험실 테스트는 가능한 한 검토되며, 참가자는 개입이 필요한 임상적으로 중요한 결과에 대해 전화 또는 내 차트를 통해 연구 팀과 연락합니다. 칼륨 수치가 5.2 Meq/L보다 높으면 연구 팀은 참가자 또는 대체 연락처에 직접 연락합니다. 개입 그룹의 경우 이는 손가락 채혈 혈액 수집에 추가됩니다. |
Jumpstart 교육 프로그램: https://www.rochesterlifestylemedicine.com/about-community-jumpstart/
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 정상적으로 의료진으로부터 의료, 식이요법 및 영양 관련 조언을 계속 받습니다.
테스트는 중재 그룹과 동일한 테스트이며 연구 1일, 8일, 15일에 수행됩니다.
그들은 연구 기간 동안 교육 세션에 참여하지 않지만 연구가 끝나면 무료로 프로그램에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mm Hg
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15일까지의 기준
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확장기 혈압의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mm Hg
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15일까지의 기준
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칼륨 수치의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mEq/L
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15일까지의 기준
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고칼륨혈증이 발생한 참가자의 비율
기간: 15일차
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백분율
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루당 에너지의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - kcal/일.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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평균 에너지 변화/체질량 kg
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - kcal/kg/일.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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총 지방의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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지방에서 % 칼로리의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 백분율.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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탄수화물의 % 칼로리 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 백분율.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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단백질의 % 칼로리 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 백분율.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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동물성 단백질의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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식물성 단백질의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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콜레스테롤의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 밀리그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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총 식이섬유의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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1000kcal당 총 섬유질의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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칼슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 밀리그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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인의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 밀리그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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마그네슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 밀리그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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나트륨의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 밀리그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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칼륨의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 밀리그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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평균 체질량 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - 킬로그램.
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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체질량 지수의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - kg/m².
피험자는 개입 전과 점프스타트(또는 대조를 위한 동등한 시간) 동안 3일간의 음식 기록을 완료했습니다.
참가자에게는 기록 양식이 제공되었으며, 섭취한 모든 음식 및 음료에 대한 관련 세부 사항을 기록하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다.
음식 시각 자료를 사용하여 부분 크기를 추정하거나 체중계 또는 부피 측정을 사용하여 측정했습니다.
연구 영양사(NW)가 식품 기록 지침을 제공하고 참가자들과 함께 완성된 기록을 검토하여 보고서의 품질을 높였습니다.
그런 다음 식품 기록 데이터는 영양 섭취량 계산을 위해 연구용 영양 데이터 시스템(NSDR, 미네소타 대학교, 쌍둥이 도시 영양 조정 센터)에 입력되었습니다.
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 나트륨의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mEq/L
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 염화물의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mEq/L
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 중탄산염의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mEq/L
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15일까지의 기준
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측정된 혈액요소질소(BUN)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 크레아티닌의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 포도당의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 칼슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 인의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 부갑상선 호르몬(PTH)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - pg/mL
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 알부민의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - pg/mL
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 마그네슘의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mEq/L
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 적혈구 침강 속도(ESR)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mm/hr
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 섬유아세포 성장 인자(FGF)-23의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - RU/ml
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 총 콜레스테롤의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 저밀도 지질단백질(LDL)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 고밀도 지질단백질(HDL)의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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혈액에서 측정된 중성지방의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - mg/dl
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15일까지의 기준
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소변에서 측정된 8-이소프로스탄의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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측정 단위 - (ng/생성물 mg)/kg
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15일까지의 기준
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증상의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다. 증상 목록은 근육통, 통증(관절, 등, 가슴)을 포함하여 신장 질환 환자와 특히 관련된 문제와 관련하여 지난 30일 동안의 괴로움의 정도(전혀 없음, 다소, 보통, 매우 많음, 매우 심함)를 평가합니다. ), 두통, 투석 중 경련, 멍, 피부 가려움증, 호흡 곤란, 현기증, 식욕 부진, 과도한 갈증, 손발 저림, 기억 장애, 시력 흐림, 메스꺼움 또는 기타 접속 부위의 문제. |
15일까지의 기준
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신장 질환 영향의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다. 신장 질환이 일상 생활에 미치는 영향은 증상/문제 목록에 사용된 것과 동일한 5점 응답 척도를 사용하여 평가되었으며 수분 및 식이 섭취 제한, 업무, 가족 책임 수행, 여행, 물건 들기, 외모에 대한 영향이 포함되었습니다. , 작업을 완료하는 데 사용할 수 있는 시간. |
15일까지의 기준
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신장질환 부담의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다. 신장 질환 부담 척도는 확실히 사실 또는 확실히 거짓 응답 척도(생활에 너무 많은 방해가 되고, 처리하는 데 너무 많은 시간이 소요되고, 처리하는 데 좌절감을 느끼고, 기분이 좋지 않은 느낌)를 사용하여 개인의 삶에서 신장 질환의 좌절감과 방해에 대한 인식을 평가합니다. 가족에게 부담) |
15일까지의 기준
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의료 결과 연구 약식(MOS SF-12) 물리적 복합의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다. 신체 복합에는 신체 건강에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 질문이 포함됩니다. 설문조사에서 참가자들은 계단 오르기, 테이블 옮기기, 진공청소기 밀기와 같은 일을 할 수 있는지 질문을 받았습니다. 그들이 신체적으로 얼마나 좋다고 생각하는지가 건강의 핵심 척도입니다. |
15일까지의 기준
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의료 결과 연구 약식(MOS SF-12) 정신 종합의 평균 변화
기간: 15일까지의 기준
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점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 점수는 0~100 범위로 선형적으로 변환됩니다. 정신 복합에는 일반적인 건강, 활동 제한, 원하는 작업을 수행하는 능력, 우울증 및 불안, 에너지 수준 및 사회 활동에 대한 질문이 포함됩니다. |
15일까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
식생활 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chia-Tzu Line완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음