Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu żywienia opartego na całej żywności na bazie roślin na ciśnienie krwi i poziom potasu we krwi u osób z przewlekłą chorobą nerek

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Scott Liebman, University of Rochester

Skutki programu edukacyjnego kładącego nacisk na program żywienia opartego na pełnowartościowych produktach roślinnych na ciśnienie krwi i poziom potasu we krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Celem tego badania jest określenie, czy program edukacyjny kładący nacisk na pełnowartościową dietę roślinną korzystnie wpływa na ciśnienie krwi, nie zwiększając jednocześnie istotnie poziomu potasu we krwi, poprzez porównanie grupy pacjentów objętych programem edukacyjnym z grupą kontrolną pacjentów nieotrzymujących żadnego specyficznego Edukacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie hipotezy, że edukacja pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z nadciśnieniem tętniczym (CKD) w stadium 3 i 4 na temat korzyści płynących z diety opartej na pełnowartościowych produktach roślinnych (WFPB) w kontekście 15-dniowego programu edukacyjnego („ Program Jumpstart”) doprowadzi do poprawy kontroli ciśnienia krwi i nie zwiększy częstości występowania hiperkaliemii.

Inne cele:

A) Aby przetestować wpływ programu Jumpstart na stopień wykorzystania diety WFPB poprzez 3-dniowe wycofanie żywności.

B) Aby przetestować wpływ programu Jumpstart na inne ważne wyniki w przewlekłej chorobie nerek w następujących obszarach:

  1. Skład ciała, taki jak masa ciała i wskaźnik masy ciała (BMI).
  2. Jakość życia.
  3. Badania laboratoryjne obejmujące: poziom sodu, wodorowęglanów, chlorków, azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny, wapnia, fosforu, magnezu, albuminy, hormonu przytarczyc, czynnika wzrostu fibroblastów 23, lipidów, białka C-reaktywnego i szybkości sedymentacji erytrocytów w surowicy.

C) Aby przetestować wpływ programu Jumpstart na jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z nadciśnieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci z CKD 3 i 4 (określany na podstawie szacunkowego współczynnika przesączania kłębuszkowego wynoszącego ≥ 15 ml/min, ale < 60 ml/min przez co najmniej trzy miesiące)
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, definiowanym jako stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych:
  • Brak istotnego białkomoczu (u pacjentów wartość białka w moczu w ciągu 24 godzin będzie wynosić < 500 mg lub stosunek białka do kreatyniny w plamce < 0,5 lub stosunek mikroalbuminy do kreatyniny < 300) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Płynnie posługuje się językiem angielskim
  • Potrafi i chce przestrzegać harmonogramu testów i harmonogramu spotkań programu Jumpstart
  • Potrafi i chce zastosować się do zaleceń dietetycznych dotyczących pełnowartościowej diety roślinnej udzielanych podczas sesji edukacyjnej
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Aby móc uczestniczyć w wirtualnych sesjach edukacyjnych Zoom (tylko grupa interwencyjna), należy mieć dostęp do komputera/internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek wymagająca leczenia immunosupresyjnego
  • Cukrzyca
  • Ciąża
  • Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
  • Historia przeszczepu narządu miąższowego lub przewidywany przeszczep narządu miąższowego w ciągu najbliższych 2 miesięcy
  • Hiperkaliemia w wywiadzie: (dwa lub więcej poziomów potasu ≥ 5,0 Meq/l lub wymagające interwencji ze względu na wysoki poziom potasu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Osoby z zespołami złego wchłaniania
  • Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną lub planują operację bariatryczną w ciągu najbliższych 2 miesięcy
  • Pacjenci na warfarynie
  • Pacjenci z udokumentowanymi zaburzeniami odżywiania w momencie wyrażenia zgody
  • Alergia lub nietolerancja żywności pochodzenia roślinnego lub pochodzenia roślinnego (gluten, soja itp.)
  • Przestrzeganie diety wegańskiej w ciągu sześciu miesięcy przed wyrażeniem zgody
  • Poważna operacja w ciągu 60 dni przed wyrażeniem zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacyjny Szybki start

Sesje szybkiego startu w dniu 1, 2, 5, 8, 12 i 15. Badania na początku badania i podczas wizyty w tygodniu 2: pomiary ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała w celu obliczenia wskaźnika masy ciała, badania moczu w celu oceny aktywności przeciwutleniającej, kwestionariusz jakości życia (do wypełnienia ~8 minut) dotyczący objawów fizycznych i psychicznych, 3-dniowe badanie dokumentacja żywnościowa w celu oceny, czy uczestnicy zmieniali swoją dietę w trakcie badania, ocena stosowania leków.

Badania przeprowadzone w dniu 1, 8 i 15: Małe pobranie krwi [około 1 łyżeczki] w celu sprawdzenia poziomu chemii, cholesterolu i markerów stanu zapalnego. Badania laboratoryjne są poddawane przeglądowi, gdy tylko będą dostępne, a zespół badawczy kontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie lub w serwisie My Chart w sprawie istotnych klinicznie wyników wymagających interwencji. Jeśli poziom potasu jest wyższy niż 5,2 Meq/l, zespół badawczy kontaktuje się bezpośrednio z uczestnikiem lub jego zastępczą osobą kontaktową. W przypadku grupy interwencyjnej jest to dodatek do pobierania krwi z palca.
Behawioralne: Program edukacji dietetycznej

Szybki program edukacyjny:

https://www.rochesterlifestylemedicine.com/about-community-jumpstart/

Inne nazwy:
  • Program edukacji żywieniowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej w dalszym ciągu otrzymują porady medyczne, dietetyczne i żywieniowe od swojego zespołu medycznego, jak zwykle. Badanie jest tym samym badaniem, co w grupie interwencyjnej i zostanie przeprowadzone w dniu 1, dniu 8 i dniu 15 badania. W trakcie badania nie uczestniczą w sesjach edukacyjnych, ale po zakończeniu badania będą mieli możliwość bezpłatnego udziału w programie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mm Hg
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mm Hg
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu potasu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mEq/L
Wartość podstawowa do dnia 15
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się hiperkaliemia
Ramy czasowe: Dzień 15
Odsetek
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana energii/dzień
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - kcal/dzień. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana energii/kg masy ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - kcal/kg/dzień. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana całkowitej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - gramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana procentowa kalorii z tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - procent. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana procentowa kalorii z węglowodanów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - procent. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana procentowa kalorii z białka
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - procent. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana białka zwierzęcego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - gramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana białka roślinnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - gramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - miligramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana całkowitego błonnika pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - gramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana całkowitej zawartości błonnika na 1000 kcal
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary — badani wypełniali 3-dniowy zapis żywności przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub równoważny czas w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana zawartości wapnia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - miligramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana fosforu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - miligramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana magnezu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - miligramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana sodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - miligramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana potasu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - miligramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - kilogramy. Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - kg/m². Pacjenci wypełniali 3-dniowy rejestr posiłków przed interwencją i podczas programu Jumpstart (lub w równoważnym czasie w przypadku kontroli). Uczestnicy otrzymali formularz zapisu oraz ustne i pisemne instrukcje dotyczące rejestrowania odpowiednich szczegółów dotyczących wszystkich spożywanych pokarmów i napojów. Wielkość porcji oszacowano za pomocą wizualnych pomocy żywnościowych lub zmierzono za pomocą wag lub miar objętości. Dietetyk badawczy (NW) dostarczył instrukcje dotyczące prowadzenia ewidencji żywności i przejrzał wypełnione zapisy z uczestnikami, aby podnieść jakość raportu. Dane dotyczące żywności wprowadzono następnie do Systemu Danych Żywieniowych do Badań (NSDR, Centrum Koordynacji Żywienia, Uniwersytet Minnesota, Twin Cities) w celu obliczenia spożycia składników odżywczych.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia sodu mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mEq/L
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia chlorków mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mEq/L
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia wodorowęglanów mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mEq/L
Wartość podstawowa do dnia 15
Zmierzona średnia zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia kreatyniny mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu glukozy mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia wapnia mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu fosforu mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia hormonu przytarczyc (PTH) mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - pg/ml
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia albuminy mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - pg/ml
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu magnezu mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mEq/L
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mm/godz
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana czynnika wzrostu fibroblastów (FGF)-23 mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - RU/ml
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana całkowitego cholesterolu mierzonego we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL) mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana poziomu trójglicerydów mierzona we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - mg/dl
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana stężenia 8-izoprostanu mierzona w moczu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15
Jednostka miary - (ng/mg kreatu)/kg
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana objawów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15

Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Wyniki są przekształcane liniowo do zakresu 0-100.

Lista objawów ocenia stopień dokuczliwości (w ogóle, nieco, umiarkowanie, bardzo dużo, bardzo) w ciągu ostatnich 30 dni pod kątem problemów szczególnie istotnych dla pacjentów z chorobą nerek, w tym bolesności mięśni, bólu (stawów, pleców, klatki piersiowej ), bóle głowy, skurcze podczas dializ, siniaki, swędzenie skóry, duszność, zawroty głowy, brak apetytu, nadmierne pragnienie, drętwienie dłoni lub stóp, kłopoty z pamięcią, niewyraźne widzenie, nudności lub inne problemy z miejscem dostępu.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana skutków choroby nerek
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15

Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Wyniki są przekształcane liniowo do zakresu 0-100.

Wpływ choroby nerek na życie codzienne oceniano przy użyciu tej samej pięciopunktowej skali odpowiedzi, co w przypadku listy objawów/problemów i obejmowała ograniczenia dotyczące spożycia płynów i diety, a także wpływ na pracę, wykonywanie obowiązków rodzinnych, podróżowanie, podnoszenie przedmiotów, wygląd osobisty i dostępny czas na załatwienie spraw.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana obciążenia chorobą nerek
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15

Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Wyniki są przekształcane liniowo do zakresu 0-100.

Skala ciężaru choroby nerek ocenia postrzeganie frustracji i wpływu choroby nerek na życie człowieka przy użyciu skali odpowiedzi od zdecydowanie prawdziwej do zdecydowanie fałszywej (zbyt mocno ingeruje w życie, zbyt dużo czasu spędziłem na radzeniu sobie z nią, czuję się sfrustrowany, radząc sobie z nią, mam ochotę obciążenie dla rodziny).
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana w skróconym formularzu badania wyników medycznych (MOS SF-12), złożonym fizycznym
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15

Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Wyniki są przekształcane liniowo do zakresu 0-100.

Kompozyt fizyczny obejmuje pytania dotyczące tego, co myślisz o swoim zdrowiu fizycznym. W ankiecie uczestnicy zostali zapytani, czy mogliby robić takie rzeczy, jak wchodzenie po schodach, przesuwanie stołu lub pchanie odkurzacza. To, jak dobrze się czują fizycznie, jest kluczową miarą ich zdrowia.
Wartość podstawowa do dnia 15
Średnia zmiana w skróconym formularzu badania wyników medycznych (MOS SF-12), złożonym mentalnie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 15

Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Wyniki są przekształcane liniowo do zakresu 0-100.

Kompozyt mentalny obejmuje pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia, ograniczeń aktywności, zdolności do wykonywania pożądanych zadań, depresji i lęku, poziomu energii i aktywności społecznej.
Wartość podstawowa do dnia 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Rochester Lifestyle Medicine Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3817

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacji dietetycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj