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時間帯とナッツ摂取量が認知能力に及ぼす影響

2024年11月19日 更新者：Barbara R. Cardoso、Monash University

認知能力に対する時間帯とナッツ摂取の影響: 健康な成人を対象としたクロスオーバー試験

これは、食後の認知能力に対する時間帯とナッツの影響を調査するための 2 x 2 因子クロスオーバー設計研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験では、適格な参加者は昼食時と夕食時にナッツの有無にかかわらず等カロリーの食事を受け取ります。 コグニティブパフォーマンスは食前と食後90分に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Notting Hill、Victoria、オーストラリア、3168
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • シフト制以外の労働者
  • 18～55歳
  • BMI 18.5 ～ 27 kg/m2、
  • 非喫煙者
  • 慢性疾患がなければ

除外基準:

  • ナッツ類のアレルギー
  • BMI<18.5 または >27 kg/m2
  • 認知症または精神疾患（うつ病、パーキンソン病、統合失調症）の存在
  • 糖尿病の存在、参加に影響を与える可能性のある重篤な健康状態（例: 糖尿病） 肝臓または甲状腺の機能不全、最近の大手術、心血管疾患
  • 睡眠障害の存在
  • 抗糖尿病薬または脂質低下薬を服用している
  • 英語を話さないで下さい
  • 妊娠中または妊娠を計画している
  • 母乳育児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ランチのナッツフリーの食事
参加者は昼食時にナッツを含まない等カロリーの食事を受け取ります。
他の：ナッツフリーの食事
ナッツを含まない等カロリーの食事
実験的：ランチナッツミール
参加者には、ランチタイムにナッツを含む等カロリーの食事が提供されます。
他の：ナッツ
ナッツを使った等カロリーの食事
プラセボコンパレーター：夕食はナッツフリーの食事
参加者には夕食時にナッツを含まない等カロリーの食事が提供されます。
他の：ナッツフリーの食事
ナッツを含まない等カロリーの食事
実験的：夕食のナッツミール
参加者には夕食時にナッツを含む等カロリーの食事が提供されます。
他の：ナッツ
ナッツを使った等カロリーの食事

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
N バック タスク - 精度
時間枠：食前×食後90分
総合精度の違い
食前×食後90分
N-back タスク - 一致した応答
時間枠：食前×食後90分
一致した回答の割合の違い
食前×食後90分
Nバックタスク - 誤警報
時間枠：食前×食後90分
誤報率の違い
食前×食後90分
Nバックタスク - 反応時間
時間枠：食前×食後90分
正しく一致した応答の反応時間の違い
食前×食後90分
ストループテスト - 一致
時間枠：食前×食後90分
一致する場合の反応時間の違い
食前×食後90分
ストループテスト - 不一致
時間枠：食前×食後90分
不適合時の反応時間の違い
食前×食後90分
ストループテスト - 干渉
時間枠：食前×食後90分
ストループ干渉の違い（不一致 - 一致応答時間）
食前×食後90分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチタスク - 純粋なブロック
時間枠：食前×食後90分
純粋なブロックの反応時間の違い
食前×食後90分
マルチタスク - 混合ブロック
時間枠：食前×食後90分
混合ブロックの反応時間の違い
食前×食後90分
マルチタスク - 混合コスト
時間枠：食前×食後90分
混合コストの違い（混合時間 - 純粋な反応時間）
食前×食後90分
満腹感 - 空腹感
時間枠：空腹度は、食事前と食事後の 4 回 (15 分、30 分、60 分、90 分) に視覚的アナログスケールで評価されます。
食後の空腹感の違い
空腹度は、食事前と食事後の 4 回 (15 分、30 分、60 分、90 分) に視覚的アナログスケールで評価されます。
満腹感 - 満腹感
時間枠：満腹度は、食事前と食事後の 4 回 (15、30、60、90 分)、視覚的なアナログスケールで評価されます。
食後の満腹感の違い
満腹度は、食事前と食事後の 4 回 (15、30、60、90 分)、視覚的なアナログスケールで評価されます。
満腹感 - 満足感
時間枠：満足度は、食事前と食事後の 4 回 (15、30、60、90 分) に視覚的なアナログスケールで評価されます。
食後の満足感の違い
満足度は、食事前と食事後の 4 回 (15、30、60、90 分) に視覚的なアナログスケールで評価されます。
満腹感 - 食べる能力
時間枠：摂食能力は、食事前と食事後の 4 回 (15 分、30 分、60 分、90 分) に視覚的なアナログスケールで評価されます。
食後の食べる能力の違い、
摂食能力は、食事前と食事後の 4 回 (15 分、30 分、60 分、90 分) に視覚的なアナログスケールで評価されます。
満腹指数
時間枠：満腹指数は、食事前と食事後の 4 回 (15、30、60、90 分) 評価されます。
食後の満腹指数の差。4 つの満腹質問の平均を使用して計算され、「空腹感」と「食べる能力」が「満腹感」と「満足感」とは逆にスコア付けされます。
満腹指数は、食事前と食事後の 4 回 (15、30、60、90 分) 評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Monash University

捜査官

  • 主任研究者：Barbara R Cardoso, PhD、Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • 主任研究者：Maxine Bonham, PhD、Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • 主任研究者：Helen Macpherson, PhD、Deakin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nuts for thought

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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