A napszak és a dióbevitel hatása a kognitív teljesítményre
2024. november 19. frissítette: Barbara R. Cardoso, Monash University
A napszak és a dióbevitel hatása a kognitív teljesítményre: átívelő próba egészséges felnőtteknél
Ez egy 2 x 2-faktoros crossover tervezési tanulmány, amely a napszaknak és a dióféléknek az étkezés utáni kognitív teljesítményre gyakorolt hatását vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kísérletben a jogosult résztvevők izokalóriatartalmú ételeket kapnak dióval vagy anélkül ebédidőben és vacsoraidőben.
A kognitív teljesítményt étkezés előtt és 90 perccel étkezés után végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Ausztrália, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem műszakban dolgozók
- 18-55 év
- BMI 18,5 és 27 kg/m2 között,
- Nemdohányzók
- Krónikus betegségek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Allergia diófélékre
- BMI <18,5 vagy >27 kg/m2
- Demencia vagy pszichiátriai betegség (depresszió, Parkinson-kór, skizofrénia) jelenléte
- Cukorbetegség jelenléte, súlyos egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a részvételt pl. máj- vagy pajzsmirigyműködési zavar, közelmúltban történt nagy műtét, szív- és érrendszeri betegség
- Bármilyen alvászavar jelenléte
- Antidiabetikus vagy lipidcsökkentő gyógyszerek szedése
- Nem beszél angolul
- Terhes vagy terhességet tervez
- Szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ebéd diómentes étkezés
Ebédidőben a résztvevők diómentes izokalóriás étkezést kapnak.
|
Izokalóriás étkezés dió nélkül
|
|
Kísérleti: Diós ebéd
Ebédidőben a résztvevők izokalóriás étkezést kapnak dióval.
|
Izokalóriás étkezés dióval
|
|
Placebo Comparator: Vacsora diómentes étkezés
A résztvevők diómentes izokalóriás étkezést kapnak vacsoránál.
|
Izokalóriás étkezés dió nélkül
|
|
Kísérleti: Vacsora diós étkezés
A résztvevők izokalóriás diós étkezést kapnak vacsoránál.
|
Izokalóriás étkezés dióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
N-hátú feladat - pontosság
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a teljes pontosságban
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
N-back feladat – egyező válaszok
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség az egyező válaszok százalékában
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
N-back feladat – téves riasztás
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a téves riasztás százalékában
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
N-back feladat - reakcióidő
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a reakcióidőben a helyesen illeszkedő válaszokhoz
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
Stroop teszt - kongruens
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
A kongruens reakcióidejének különbsége
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
Stroop teszt – inkongruens
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a reakcióidőben inkongruens esetén
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
Stroop teszt - interferencia
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a stroop interferenciában (inkongruens - kongruens válaszidő)
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multitasking – tiszta blokkok
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a reakcióidőben tiszta blokkoknál
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
Multitasking – vegyes blokkok
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a reakcióidőben kevert blokkok esetén
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
Multitasking – keverési költség
Időkeret: étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
Különbség a keverési költségben (vegyes - tiszta reakcióidő)
|
étkezés előtt x 90 perccel étkezés után
|
|
Jóllakottság – éhség
Időkeret: Az éhségérzetet vizuális analóg skálával értékelik étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perc).
|
Különbség az étkezés utáni éhségben
|
Az éhségérzetet vizuális analóg skálával értékelik étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perc).
|
|
Jóllakottság – teltség
Időkeret: A teltséget vizuális analóg skálával kell értékelni étkezés előtt és 4 alkalommal étkezés után (15, 30, 60 és 90 perc).
|
Különbség az étkezés utáni teltségben
|
A teltséget vizuális analóg skálával kell értékelni étkezés előtt és 4 alkalommal étkezés után (15, 30, 60 és 90 perc).
|
|
Jóllakottság – elégedettség
Időkeret: Az elégedettség értékelése vizuális analóg skálával történik étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perccel).
|
Különbség az étkezés utáni elégedettségben
|
Az elégedettség értékelése vizuális analóg skálával történik étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perccel).
|
|
Jóllakottság – étkezési képesség
Időkeret: Az étkezési kapacitást vizuális analóg skálával kell értékelni étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perc).
|
Különbség az étkezés utáni étkezési kapacitásban,
|
Az étkezési kapacitást vizuális analóg skálával kell értékelni étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perc).
|
|
Jóllakottsági index
Időkeret: A jóllakottsági indexet étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perccel) értékeljük.
|
Különbség az étkezés utáni jóllakottsági indexben, amelyet a négy jóllakottsági kérdés átlagával számítanak ki, ahol az "éhség" és az "evési képesség" fordítottan lesz értékelve, mint a "teltség" és az "elégedettség".
|
A jóllakottsági indexet étkezés előtt és étkezés után négyszer (15, 30, 60 és 90 perccel) értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Kutatásvezető: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Kutatásvezető: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nuts for thought
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .