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Auswirkungen der Tageszeit und der Nussaufnahme auf die kognitive Leistung

19. November 2024 aktualisiert von: Barbara R. Cardoso, Monash University

Auswirkungen der Tageszeit und der Nussaufnahme auf die kognitive Leistung: eine Crossover-Studie bei gesunden Erwachsenen

Hierbei handelt es sich um eine 2 x 2-Faktoren-Crossover-Designstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Tageszeit und Nüssen auf die kognitive Leistung nach dem Essen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Versuch erhalten berechtigte Teilnehmer isokalorische Mahlzeiten mit oder ohne Nüsse zum Mittag- und Abendessen. Die kognitive Leistung wird vor und 90 Minuten nach den Mahlzeiten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australien, 3168
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtschichtarbeiter
  • 18-55 Jahre
  • BMI zwischen 18,5 und 27 kg/m2,
  • Nichtraucher
  • Ohne chronische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Nüsse
  • BMI<18,5 oder >27 kg/m2
  • Vorliegen einer Demenz oder einer psychiatrischen Erkrankung (Depression, Parkinson-Krankheit, Schizophrenie)
  • Vorliegen von Diabetes, schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen, die die Teilnahme beeinträchtigen können, z. B. Leber- oder Schilddrüsenfunktionsstörung, kürzlich durchgeführte größere Operation, Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorliegen von Schlafstörungen
  • Einnahme von Antidiabetika oder lipidsenkenden Medikamenten
  • Kein Englisch sprechen
  • Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Mittagessen nussfreie Mahlzeit
Die Teilnehmer erhalten mittags eine isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse.
Sonstiges: Nussfreie Mahlzeit
Isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse
Experimental: Mittagessen Nussmahlzeit
Die Teilnehmer erhalten mittags eine isokalorische Mahlzeit mit Nüssen.
Sonstiges: Nüsse
Isokalorische Mahlzeit mit Nüssen
Placebo-Komparator: Abendessen nussfreie Mahlzeit
Zum Abendessen erhalten die Teilnehmer eine isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse.
Sonstiges: Nussfreie Mahlzeit
Isokalorische Mahlzeit ohne Nüsse
Experimental: Abendessen Nussmahlzeit
Zum Abendessen erhalten die Teilnehmer eine isokalorische Mahlzeit mit Nüssen.
Sonstiges: Nüsse
Isokalorische Mahlzeit mit Nüssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-Back-Aufgabe – Genauigkeit
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Gesamtgenauigkeit
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
N-back-Aufgabe – übereinstimmende Antworten
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in den % übereinstimmenden Antworten
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
N-Back-Aufgabe – Fehlalarm
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied im % Fehlalarm
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
N-Back-Aufgabe – Reaktionszeit
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für korrekt übereinstimmende Antworten
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Stroop-Test – kongruent
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für Kongruenz
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Stroop-Test – inkongruent
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für Inkongruenz
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Stroop-Test – Interferenz
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Stroop-Interferenz (inkongruent – ​​kongruente Reaktionszeit)
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multitasking – reine Blöcke
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für reine Blöcke
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Multitasking – gemischte Blöcke
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in der Reaktionszeit für gemischte Blöcke
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Multitasking – Mischkosten
Zeitfenster: vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Unterschied in den Mischkosten (gemischte – reine Reaktionszeit)
vor dem Essen x 90 Minuten nach dem Essen
Sättigung – Hunger
Zeitfenster: Der Hunger wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Unterschied im postprandialen Hunger
Der Hunger wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Sättigung – Fülle
Zeitfenster: Das Sättigungsgefühl wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Unterschied in der postprandialen Fülle
Das Sättigungsgefühl wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Sättigung – Zufriedenheit
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bewertet.
Unterschied in der postprandialen Zufriedenheit
Die Zufriedenheit wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bewertet.
Sättigung – Esskapazität
Zeitfenster: Die Esskapazität wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Unterschied in der postprandialen Esskapazität,
Die Esskapazität wird mit einer visuellen Analogskala vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) beurteilt.
Sättigungsindex
Zeitfenster: Der Sättigungsindex wird vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bestimmt.
Unterschied im postprandialen Sättigungsindex, berechnet anhand des Mittelwerts der vier Sättigungsfragen, wobei „Hunger“ und „Esskapazität“ umgekehrt bewertet werden wie „Völlegefühl“ und „Zufriedenheit“.
Der Sättigungsindex wird vor der Mahlzeit und viermal nach der Mahlzeit (15, 30, 60 und 90 Minuten) bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monash University

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Hauptermittler: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Hauptermittler: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nuts for thought

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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