- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343142
Kellonajan ja pähkinöiden vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Barbara R. Cardoso, Monash University
Kellonajan ja pähkinöiden vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn: Crossover-koe terveillä aikuisilla
Tämä on 2 x 2-faktorinen crossover-suunnittelututkimus, jossa tutkitaan vuorokaudenajan ja pähkinöiden vaikutuksia aterian jälkeiseen kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa kelvolliset osallistujat saavat isokalorisia aterioita pähkinöiden kanssa tai ilman niitä lounas- ja päivällisaikaan.
Kognitiivinen suoritus suoritetaan ennen ateriaa ja 90 minuuttia ruokailun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-vuorotyöntekijät
- 18-55 vuotta
- BMI 18,5-27 kg/m2,
- Tupakoimattomat
- Ilman kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia pähkinöille
- BMI <18,5 tai >27 kg/m2
- Dementia tai psykiatrinen sairaus (masennus, Parkinsonin tauti, skitsofrenia)
- Diabetes, vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen mm. maksan tai kilpirauhasen toimintahäiriö, äskettäinen suuri leikkaus, sydän- ja verisuonisairaus
- Kaikkien unihäiriöiden esiintyminen
- Diabeteslääkkeiden tai lipidejä alentavien lääkkeiden ottaminen
- Älä puhu englantia
- Raskaana tai suunnittelet raskautta
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lounas pähkinätön ateria
Osallistujat saavat lounasaikaan isokalorisen aterian ilman pähkinöitä.
|
Isokalorinen ateria ilman pähkinöitä
|
|
Kokeellinen: Lounas pähkinä ateria
Osallistujat saavat isokalorisen aterian pähkinöillä lounasaikaan.
|
Isokalorinen ateria pähkinöillä
|
|
Placebo Comparator: Päivällinen pähkinätön ateria
Osallistujat saavat illallisella isokalorisen aterian ilman pähkinöitä.
|
Isokalorinen ateria ilman pähkinöitä
|
|
Kokeellinen: Päivällinen pähkinäateria
Osallistujat saavat isokalorisen aterian pähkinöillä illallisella.
|
Isokalorinen ateria pähkinöillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-takaisin tehtävä - tarkkuus
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero kokonaistarkkuudessa
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
N-takaisin tehtävä – vastaavat vastaukset
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero osuvien vastausten prosenteissa
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
N-takaisin tehtävä - väärä hälytys
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero väärässä hälytyksessä
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
N-takaisin tehtävä - reaktioaika
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero reaktioajassa oikeita vastaavia vastauksia varten
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
Stroop testi - kongruentti
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero kongruentin reaktioajassa
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
Stroop testi - epäjohdonmukainen
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero epäyhtenäisyyden reaktioajassa
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
Stroop testi - häiriö
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero stroop-häiriöissä (epäkongruentti - yhteneväinen vasteaika)
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniajo - puhtaat lohkot
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero puhtaiden lohkojen reaktioajassa
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
Moniajo - sekalohkot
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero sekalohkojen reaktioajassa
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
Moniajo - sekoituskustannukset
Aikaikkuna: ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
Ero sekoituskustannuksissa (sekoitettu - puhdas reaktioaika)
|
ennen ateriaa x 90 min ruokailun jälkeen
|
|
Kylläisyys - nälkä
Aikaikkuna: Nälkä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
Ero aterian jälkeisessä nälässä
|
Nälkä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
|
Kylläisyys - täyteys
Aikaikkuna: Täyteläisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
Ero aterian jälkeisessä kylläisyydessä
|
Täyteläisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
|
Kylläisyys - tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
Ero aterian jälkeisessä tyytyväisyydessä
|
Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
|
Kylläisyys - syömiskyky
Aikaikkuna: Syömiskykyä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
Ero aterian jälkeisessä syömiskapasiteetissa,
|
Syömiskykyä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
|
Kylläisyyden indeksi
Aikaikkuna: Kylläisyyden indeksi mitataan ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
Ero aterian jälkeisessä kylläisyyden indeksissä, joka on laskettu käyttämällä neljän kylläisyyden kysymyksen keskiarvoa, jossa "nälkä" ja "syömiskyky" pisteytetään käänteisellä tavalla kuin "täylläisyys" ja "tyytyväisyys".
|
Kylläisyyden indeksi mitataan ennen ateriaa ja 4 kertaa aterian jälkeen (15, 30, 60 ja 90 min).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Päätutkija: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Päätutkija: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nuts for thought
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .