Effekter av tid på dygnet och nötintag på kognitiv prestation
19 november 2024 uppdaterad av: Barbara R. Cardoso, Monash University
Effekter av tid på dygnet och nötintag på kognitiv prestation: en crossover-försök hos friska vuxna
Detta är en 2 x 2-faktors crossover-designstudie för att undersöka effekterna av tid på dygnet och nötter på kognitiva prestanda efter måltid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta försök kommer kvalificerade deltagare att få isokaloriska måltider med eller utan nötter vid lunchtid och middagstid.
Kognitiv prestation kommer att utföras före och 90 minuter efter måltiderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australien, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke skiftarbetare
- 18-55 år
- BMI mellan 18,5 och 27 kg/m2,
- Icke-rökare
- Utan kroniska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Allergi mot nötter
- BMI<18,5 eller >27 kg/m2
- Förekomst av demens eller psykiatrisk sjukdom (depression, Parkinsons sjukdom, schizofreni)
- Förekomst av diabetes, allvarliga hälsotillstånd som kan påverka deltagande t.ex. lever- eller sköldkörteldysfunktion, nyligen genomförd större operation, hjärt-kärlsjukdom
- Förekomst av sömnstörningar
- Tar antidiabetes eller lipidsänkande medicin
- Pratar inte engelska
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Lunch nötfri måltid
Deltagarna kommer att få en isokalorisk måltid utan nötter vid lunchtid.
|
Isokalorisk måltid utan nötter
|
|
Experimentell: Lunch nötmåltid
Deltagarna kommer att få en isokalorisk måltid med nötter vid lunchtid.
|
Isokalorisk måltid med nötter
|
|
Placebo-jämförare: Middag nötfri måltid
Deltagarna får en isokalorisk måltid utan nötter vid middagen.
|
Isokalorisk måltid utan nötter
|
|
Experimentell: Middag nöt måltid
Deltagarna kommer att få en isokalorisk måltid med nötter till middagen.
|
Isokalorisk måltid med nötter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N-back uppgift - noggrannhet
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i den totala noggrannheten
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
N-back uppgift - matchade svar
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i % matchade svar
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
N-back uppgift - falskt larm
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i % falskt larm
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
N-back uppgift - reaktionstid
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i reaktionstiden för korrekt matchade svar
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
Strooptest - kongruent
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i reaktionstiden för kongruent
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
Strooptest - inkongruent
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i reaktionstiden för inkongruent
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
Strooptest - störningar
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i stroop-interferens (inkongruent - kongruent svarstid)
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multitasking - rena block
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i reaktionstiden för rena block
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
Multitasking - blandade block
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i reaktionstiden för blandade block
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
Multitasking - blandningskostnad
Tidsram: före måltid x 90 min efter måltid
|
Skillnad i blandningskostnad (blandad - ren reaktionstid)
|
före måltid x 90 min efter måltid
|
|
Mättnad - hunger
Tidsram: Hunger kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
Skillnad i postprandial hunger
|
Hunger kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
|
Mättnad - fyllighet
Tidsram: Fullhet kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
Skillnad i postprandial fyllighet
|
Fullhet kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
|
Mättnad – tillfredsställelse
Tidsram: Tillfredsställelsen kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
Skillnad i postprandial tillfredsställelse
|
Tillfredsställelsen kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
|
Mättnad - ätkapacitet
Tidsram: Ätkapaciteten kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
Skillnad i postprandial ätkapacitet,
|
Ätkapaciteten kommer att bedömas med en visuell analog skala före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
|
Mättnadsindex
Tidsram: Mättnadsindex kommer att bedömas före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
Skillnad i postprandialt mättnadsindex, beräknat med medelvärdet av de fyra mättnadsfrågorna, där "hunger" och "ätkapacitet" kommer att bedömas på ett omvänt sätt än "fullhet" och "tillfredsställelse".
|
Mättnadsindex kommer att bedömas före måltiden och 4 gånger efter måltiden (15, 30, 60 och 90 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Huvudutredare: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Huvudutredare: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nuts for thought
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .