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Efeitos da hora do dia e da ingestão de nozes no desempenho cognitivo

2 de abril de 2024 atualizado por: Barbara R. Cardoso, Monash University

Efeitos da hora do dia e da ingestão de nozes no desempenho cognitivo: um ensaio cruzado em adultos saudáveis

Este é um estudo cruzado de 2 x 2 fatores para investigar os efeitos da hora do dia e das nozes no desempenho cognitivo pós-refeição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio, os participantes elegíveis receberão refeições isocalóricas com ou sem nozes na hora do almoço e do jantar. O desempenho cognitivo será realizado antes e 90 minutos após as refeições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Austrália, 3168
        • Recrutamento
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores fora de turno
  • 18-55 anos
  • IMC entre 18,5 e 27 kg/m2,
  • Não fumantes
  • Sem doenças crônicas

Critério de exclusão:

  • Alergia a nozes
  • IMC<18,5 ou >27 kg/m2
  • Presença de demência ou doença psiquiátrica (depressão, doença de Parkinson, esquizofrenia)
  • Presença de diabetes, problemas de saúde graves que podem afetar a participação, por ex. disfunção hepática ou tireoidiana, cirurgia importante recente, doença cardiovascular
  • Presença de quaisquer distúrbios do sono
  • Tomar medicamentos antidiabéticos ou hipolipemiantes
  • Não falo inglês
  • Grávida ou planejando engravidar
  • Amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Almoço sem nozes
Os participantes receberão uma refeição isocalórica sem nozes na hora do almoço.
Outro: Refeição sem nozes
Refeição isocalórica sem nozes
Experimental: Refeição de nozes no almoço
Os participantes receberão uma refeição isocalórica com nozes na hora do almoço.
Outro: Nozes
Refeição isocalórica com nozes
Comparador de Placebo: Jantar sem nozes
Os participantes receberão uma refeição isocalórica sem nozes no jantar.
Outro: Refeição sem nozes
Refeição isocalórica sem nozes
Experimental: Jantar de nozes
Os participantes receberão uma refeição isocalórica com nozes no jantar.
Outro: Nozes
Refeição isocalórica com nozes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa N-back - precisão
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença na precisão total
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Tarefa N-back - respostas correspondentes
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença na % de respostas correspondentes
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Tarefa N-back - alarme falso
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença na % de alarme falso
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Tarefa N-back - tempo de reação
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença no tempo de reação para respostas correspondentes corretas
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Teste Stroop - congruente
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença no tempo de reação para congruentes
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Teste Stroop - incongruente
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença no tempo de reação para incongruentes
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Teste Stroop - interferência
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença na interferência stroop (tempo de resposta incongruente - congruente)
antes da refeição x 90 minutos após a refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Multitarefa – blocos puros
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença no tempo de reação para blocos puros
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Multitarefa – blocos mistos
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença no tempo de reação para blocos mistos
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Multitarefa - custo de mistura
Prazo: antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Diferença no custo de mistura (tempo de reação misto - puro)
antes da refeição x 90 minutos após a refeição
Saciedade - fome
Prazo: A fome será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Diferença na fome pós-prandial
A fome será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Saciedade - plenitude
Prazo: A plenitude será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Diferença na plenitude pós-prandial
A plenitude será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Saciedade - satisfação
Prazo: A satisfação será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Diferença na satisfação pós-prandial
A satisfação será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Saciedade – capacidade alimentar
Prazo: A capacidade alimentar será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Diferença na capacidade alimentar pós-prandial,
A capacidade alimentar será avaliada com escala visual analógica antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Índice de saciedade
Prazo: O índice de saciedade será avaliado antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).
Diferença no índice de saciedade pós-prandial, calculado pela média das quatro questões de saciedade, onde “fome” e “capacidade alimentar” serão pontuadas de forma inversa à “plenitude” e “satisfação”.
O índice de saciedade será avaliado antes da refeição e 4 vezes após a refeição (15, 30, 60 e 90 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Monash University

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Investigador principal: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Investigador principal: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 42038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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