Влияние времени суток и потребления орехов на когнитивные функции
19 ноября 2024 г. обновлено: Barbara R. Cardoso, Monash University
Влияние времени суток и потребления орехов на когнитивные функции: перекрестное исследование с участием здоровых взрослых
Это перекрестное исследование 2 x 2 для изучения влияния времени суток и орехов на когнитивные функции после еды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании подходящие участники будут получать изокалорийную еду с орехами или без них во время обеда и ужина.
Когнитивная деятельность будет проводиться до и через 90 минут после еды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Австралия, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Внесменные работники
- 18-55 лет
- ИМТ от 18,5 до 27 кг/м2,
- Некурящие
- Без хронических заболеваний
Критерий исключения:
- Аллергия на орехи
- ИМТ<18,5 или >27 кг/м2
- Наличие деменции или психических заболеваний (депрессия, болезнь Паркинсона, шизофрения)
- Наличие диабета, серьезных заболеваний, которые могут повлиять на участие, например. дисфункция печени или щитовидной железы, недавнее серьезное хирургическое вмешательство, сердечно-сосудистые заболевания.
- Наличие каких-либо нарушений сна.
- Прием противодиабетических или гиполипидемических препаратов.
- Не говорю по-английски
- Беременность или планирование беременности
- Грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обед без орехов
Во время обеда участники получат изокалорийную еду без орехов.
|
Изокалорийная еда без орехов
|
|
Экспериментальный: Обед из орехов
Во время обеда участники получат изокалорийную еду с орехами.
|
Изокалорийная еда с орехами
|
|
Плацебо Компаратор: Ужин без орехов
На ужин участники получат изокалорийную еду без орехов.
|
Изокалорийная еда без орехов
|
|
Экспериментальный: Ужин с орехами
На ужин участники получат изокалорийную еду с орехами.
|
Изокалорийная еда с орехами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача N-back – точность
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница в общей точности
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Задача N-back – совпадающие ответы
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница в % совпадающих ответов
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Задача N-back – ложная тревога
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница в % ложных тревог
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Задача N-back - время реакции
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница во времени реакции на правильные совпадающие ответы
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Тест Струпа - конгруэнтный
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница во времени реакции на конгруэнтные
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Тест Струпа - инконгруэнтный
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница во времени реакции на неконгруэнтное
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Проба Струпа – интерференция
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница в помехах Струпа (неконгруэнтность – конгруэнтность времени отклика)
|
до еды х 90 минут после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многозадачность – чистые блоки
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница во времени реакции для чистых блоков
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Многозадачность – смешанные блоки
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница во времени реакции для смешанных блоков
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Многозадачность – стоимость смешивания
Временное ограничение: до еды х 90 минут после еды
|
Разница в стоимости смешивания (смешанное – чистое время реакции)
|
до еды х 90 минут после еды
|
|
Сытость-голод
Временное ограничение: Голод будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (через 15, 30, 60 и 90 минут).
|
Разница в постпрандиальном голоде
|
Голод будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (через 15, 30, 60 и 90 минут).
|
|
Сытость – полнота
Временное ограничение: Сытость будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (15, 30, 60 и 90 минут).
|
Разница в постпрандиальной полноте
|
Сытость будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (15, 30, 60 и 90 минут).
|
|
Сытость – удовлетворение
Временное ограничение: Удовлетворенность будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (15, 30, 60 и 90 минут).
|
Разница в постпрандиальном удовлетворении
|
Удовлетворенность будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (15, 30, 60 и 90 минут).
|
|
Сытость – способность есть
Временное ограничение: Способность к употреблению пищи будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (15, 30, 60 и 90 минут).
|
Разница в постпрандиальной способности есть,
|
Способность к употреблению пищи будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале до еды и 4 раза после еды (15, 30, 60 и 90 минут).
|
|
Индекс сытости
Временное ограничение: Индекс сытости будет оцениваться до еды и 4 раза после еды (через 15, 30, 60 и 90 минут).
|
Разница в индексе постпрандиального сытости, рассчитанная с использованием среднего значения четырех вопросов о сытости, где «голод» и «едательная способность» оцениваются обратным образом, чем «сытость» и «удовлетворение».
|
Индекс сытости будет оцениваться до еды и 4 раза после еды (через 15, 30, 60 и 90 минут).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Главный следователь: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Главный следователь: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nuts for thought
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .