- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343142
Vliv denní doby a příjmu ořechů na kognitivní výkon
19. listopadu 2024 aktualizováno: Barbara R. Cardoso, Monash University
Účinky denní doby a příjmu ořechů na kognitivní výkon: Křížová studie u zdravých dospělých
Toto je 2x 2faktorová zkřížená designová studie, která zkoumá účinky denní doby a ořechů na kognitivní výkon po jídle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou způsobilí účastníci dostávat izokalorická jídla s nebo bez ořechů v době oběda a večeře.
Kognitivní výkon bude prováděn před jídlem a 90 minut po jídle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Austrálie, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci bez směny
- 18-55 let
- BMI mezi 18,5 a 27 kg/m2,
- Nekuřáci
- Bez chronických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Alergie na ořechy
- BMI<18,5 nebo >27 kg/m2
- Přítomnost demence nebo psychiatrického onemocnění (deprese, Parkinsonova choroba, schizofrenie)
- Přítomnost diabetu, vážné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit účast, např. dysfunkce jater nebo štítné žlázy, nedávná velká operace, kardiovaskulární onemocnění
- Přítomnost jakýchkoli poruch spánku
- Užívání antidiabetik nebo léků snižujících hladinu lipidů
- Nemluv anglicky
- Těhotná nebo těhotenství plánující
- Kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Oběd jídlo bez ořechů
Účastníci dostanou v době oběda izokalorické jídlo bez ořechů.
|
Izokalorické jídlo bez ořechů
|
|
Experimentální: Oběd ořechové jídlo
Účastníci dostanou v poledne izokalorické jídlo s ořechy.
|
Izokalorické jídlo s ořechy
|
|
Komparátor placeba: Večeře jídlo bez ořechů
Účastníci dostanou k večeři izokalorické jídlo bez ořechů.
|
Izokalorické jídlo bez ořechů
|
|
Experimentální: Večeře ořechové jídlo
Účastníci dostanou k večeři izokalorické jídlo s ořechy.
|
Izokalorické jídlo s ořechy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
N-back úkol - přesnost
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v celkové přesnosti
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
Úloha N-back – odpovídající odpovědi
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v % odpovídajících odpovědí
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
N-back úkol - falešný poplach
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v % falešného poplachu
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
N-back úkol - reakční doba
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v reakční době pro správné shodné odpovědi
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
Stroopův test - kongruentní
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v reakční době pro kongruent
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
Stroopův test - inkongruentní
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v reakční době pro inkongruentní
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
Stroopův test - interference
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v stroopově interferenci (nesouhlasná - shodná doba odezvy)
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multitasking – čisté bloky
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v reakční době pro čisté bloky
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
Multitasking – smíšené bloky
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v reakční době pro smíšené bloky
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
Multitasking – náklady na míchání
Časové okno: před jídlem x 90 minut po jídle
|
Rozdíl v ceně míchání (smíšené - čistá reakční doba)
|
před jídlem x 90 minut po jídle
|
|
Sytost – hlad
Časové okno: Hlad bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
Rozdíl v postprandiálním hladu
|
Hlad bude hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
|
Sytost – plnost
Časové okno: Plnost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
Rozdíl v postprandiální plnosti
|
Plnost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
|
Sytost – spokojenost
Časové okno: Spokojenost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
Rozdíl v postprandiální spokojenosti
|
Spokojenost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
|
Sytost - kapacita příjmu potravy
Časové okno: Stravovací kapacita bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
Rozdíl v postprandiální stravovací kapacitě,
|
Stravovací kapacita bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
|
Index sytosti
Časové okno: Index sytosti bude hodnocen před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
Rozdíl v postprandiálním indexu sytosti, vypočítaný pomocí průměru čtyř otázek sytosti, kde „hlad“ a „schopnost přijímat potravu“ budou hodnoceny inverzním způsobem než „plnost“ a „spokojenost“.
|
Index sytosti bude hodnocen před jídlem a 4krát po jídle (15, 30, 60 a 90 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Vrchní vyšetřovatel: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nuts for thought
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo bez ořechů
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Novindiet ClinicTehran University of Medical Sciences; University of NottinghamDokončenoObezita | NadváhaÍrán, Islámská republika
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; University of Virginia; International...DokončenoTěžká akutní podvýživaBangladéš
-
University of GuamNational Cancer Institute (NCI); University of Hawaii Cancer Research CenterDokončenoOdvykání tabáku | Žvýkačka na betelové ořechyGuam
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUnited Nations World Food Programme (WFP); UNICEF; Sidaction; Global FundDokončenoHIV/AIDS | Podvýživa
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Murdoch Childrens Research InstituteDokončenoPotravinová alergie u kojenců | Alergie na ořechyAustrálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie