Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidspunkt på dagen og nøddeindtag på kognitiv præstation

19. november 2024 opdateret af: Barbara R. Cardoso, Monash University

Effekter af tidspunkt på dagen og nøddeindtag på kognitiv præstation: et krydsningsforsøg hos raske voksne

Dette er en 2 x 2-faktor crossover-designundersøgelse for at undersøge virkningerne af tidspunkt på dagen og nødder på kognitiv præstation efter måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg vil kvalificerede deltagere modtage isokaloriske måltider med eller uden nødder ved frokosttid og middagstid. Kognitiv præstation vil blive udført før og 90 min efter måltiderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australien, 3168
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-skiftearbejdere
  • 18-55 år
  • BMI mellem 18,5 og 27 kg/m2,
  • Ikke-rygere
  • Uden kroniske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for nødder
  • BMI<18,5 eller >27 kg/m2
  • Tilstedeværelse af demens eller psykiatrisk sygdom (depression, Parkinsons sygdom, skizofreni)
  • Tilstedeværelse af diabetes, alvorlige helbredstilstande, der kan påvirke deltagelse f.eks. lever- eller skjoldbruskkirteldysfunktion, nylig større operation, hjerte-kar-sygdomme
  • Tilstedeværelse af eventuelle søvnforstyrrelser
  • Tager anti-diabetisk eller lipidsænkende medicin
  • Taler ikke engelsk
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Frokost nøddefrit måltid
Deltagerne vil modtage et isokalorisk måltid uden nødder ved frokosttid.
Andet: Nøddefrit måltid
Isokalorisk måltid uden nødder
Eksperimentel: Frokost nøddemåltid
Deltagerne modtager et isokalorisk måltid med nødder ved frokosttid.
Andet: Nødder
Isokalorisk måltid med nødder
Placebo komparator: Aftensmad nøddefrit måltid
Deltagerne får et isokalorisk måltid uden nødder til middagen.
Andet: Nøddefrit måltid
Isokalorisk måltid uden nødder
Eksperimentel: Aftensmad nøddemåltid
Deltagerne får et isokalorisk måltid med nødder til middagen.
Andet: Nødder
Isokalorisk måltid med nødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-ryg opgave - nøjagtighed
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i den samlede nøjagtighed
før måltid x 90 min efter måltid
N-back opgave - matchede svar
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i % matchede svar
før måltid x 90 min efter måltid
N-back opgave - falsk alarm
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i % falsk alarm
før måltid x 90 min efter måltid
N-ryg opgave - reaktionstid
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i reaktionstiden for korrekt matchede svar
før måltid x 90 min efter måltid
Stroop test - kongruent
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i reaktionstiden for kongruent
før måltid x 90 min efter måltid
Stroop test - inkongruent
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i reaktionstiden for inkongruente
før måltid x 90 min efter måltid
Stroop test - interferens
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i stroop-interferens (inkongruent - kongruent responstid)
før måltid x 90 min efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multitasking - rene blokke
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i reaktionstiden for rene blokke
før måltid x 90 min efter måltid
Multitasking - blandede blokke
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i reaktionstiden for blandede blokke
før måltid x 90 min efter måltid
Multitasking - blandeomkostninger
Tidsramme: før måltid x 90 min efter måltid
Forskel i blandingsomkostninger (blandet - ren reaktionstid)
før måltid x 90 min efter måltid
Mæthed - sult
Tidsramme: Sult vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
Forskel i postprandial sult
Sult vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
Mæthed - fylde
Tidsramme: Fylden vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
Forskel i postprandial fylde
Fylden vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
Mæthed – tilfredshed
Tidsramme: Tilfredsheden vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 min.).
Forskel i postprandial tilfredshed
Tilfredsheden vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 min.).
Mæthed - spisekapacitet
Tidsramme: Spisekapaciteten vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
Forskel i postprandial spisekapacitet,
Spisekapaciteten vil blive vurderet med en visuel analog skala før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
Mæthedsindeks
Tidsramme: Mæthedsindekset vil blive vurderet før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
Forskel i postprandialt mæthedsindeks, beregnet ved hjælp af gennemsnittet af de fire mæthedsspørgsmål, hvor "sult" og "spisekapacitet" vil blive scoret på en omvendt måde end "mæthed" og "tilfredshed".
Mæthedsindekset vil blive vurderet før måltidet og 4 gange efter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Ledende efterforsker: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Ledende efterforsker: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nuts for thought

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nøddefrit måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner