- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06343142
하루 중 시간과 견과류 섭취가 인지 성능에 미치는 영향
2024년 11월 19일 업데이트: Barbara R. Cardoso, Monash University
하루 중 시간과 견과류 섭취가 인지 성능에 미치는 영향: 건강한 성인을 대상으로 한 교차 시험
이것은 하루 중 시간과 견과류가 식후 인지 능력에 미치는 영향을 조사하기 위한 2 x 2 요소 교차 설계 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 적격 참가자는 점심 시간과 저녁 시간에 견과류가 포함되거나 포함되지 않은 등칼로리 식사를 받게 됩니다.
인지 수행은 식사 전과 식사 후 90분에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, 호주, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 교대근무자
- 18~55세
- BMI 18.5~27kg/m2,
- 비흡연자
- 만성질환이 없는 경우
제외 기준:
- 견과류 알레르기
- BMI<18.5 또는 >27kg/m2
- 치매 또는 정신질환(우울증, 파킨슨병, 정신분열증)의 유무
- 당뇨병의 존재, 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 건강 상태(예: 간 또는 갑상선 기능 장애, 최근 큰 수술, 심혈관 질환
- 수면 장애의 존재
- 당뇨병치료제나 지질강하제 복용
- 영어를 쓰지 마세요
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분
- 모유수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 점심 견과류 없는 식사
참가자들은 점심 시간에 견과류가 없는 등열량 식사를 받게 됩니다.
|
견과류가 포함되지 않은 등가열량 식사
|
|
실험적: 점심 견과류 식사
참가자들은 점심 시간에 견과류가 포함된 등열량 식사를 받게 됩니다.
|
견과류를 곁들인 등열량 식사
|
|
위약 비교기: 저녁 견과류 없는 식사
참가자들은 저녁 식사 시 견과류가 없는 등열량 식사를 받게 됩니다.
|
견과류가 포함되지 않은 등가열량 식사
|
|
실험적: 저녁 견과류 식사
참가자들은 저녁 식사 때 견과류가 포함된 등칼로리 식사를 받게 됩니다.
|
견과류를 곁들인 등열량 식사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
N-back 작업 - 정확도
기간: 식전 x 식후 90분
|
총 정확도의 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
N-back 작업 - 일치된 응답
기간: 식전 x 식후 90분
|
일치하는 응답 비율의 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
N-back 작업 - 잘못된 경보
기간: 식전 x 식후 90분
|
% 거짓 경보의 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
N-back 작업 - 반응 시간
기간: 식전 x 식후 90분
|
정확하게 일치하는 응답에 대한 반응 시간의 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
스트루프 테스트 - 합동
기간: 식전 x 식후 90분
|
합동에 대한 반응 시간의 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
스트루프 테스트 - 부적합
기간: 식전 x 식후 90분
|
불일치에 대한 반응 시간의 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
스트루프 테스트 - 간섭
기간: 식전 x 식후 90분
|
스트루프 간섭의 차이(부조화 - 합동 응답 시간)
|
식전 x 식후 90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멀티태스킹 - 순수 블록
기간: 식전 x 식후 90분
|
순수 블록의 반응 시간 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
멀티태스킹 - 혼합 블록
기간: 식전 x 식후 90분
|
혼합 블록의 반응 시간 차이
|
식전 x 식후 90분
|
|
멀티태스킹 - 혼합 비용
기간: 식전 x 식후 90분
|
혼합 비용의 차이(혼합 - 순수 반응 시간)
|
식전 x 식후 90분
|
|
포만감 - 배고픔
기간: 배고픔은 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
식후 배고픔의 차이
|
배고픔은 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
|
포만감 - 충만함
기간: 포만감은 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
식후 포만감의 차이
|
포만감은 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
|
포만감 - 만족감
기간: 만족도는 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
식후 만족도의 차이
|
만족도는 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
|
포만감 - 식사 능력
기간: 식사 능력은 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
식후 식사능력의 차이,
|
식사 능력은 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
|
포만감 지수
기간: 포만감 지수는 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 평가됩니다.
|
식후 포만감 지수의 차이는 4가지 포만감 질문의 평균을 사용하여 계산됩니다. 여기서 "배고픔"과 "섭취 능력"은 "포만감"과 "만족도"와 반대 방식으로 점수가 매겨집니다.
|
포만감 지수는 식사 전과 식사 후 4회(15, 30, 60, 90분) 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- 수석 연구원: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- 수석 연구원: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nuts for thought
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
견과류 없는 식사에 대한 임상 시험
-
University of GuamNational Cancer Institute (NCI); University of Hawaii Cancer Research Center완전한
-
University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City University완전한유전병, 선천적 | 돌연변이 | 염색체 이상
-
University Hospital, Rouen모병혈전성 미세혈관병증프랑스, 마르티니크, 재결합
-
Puerta de Hierro University Hospital모병