Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het tijdstip van de dag en de inname van noten op cognitieve prestaties

2 april 2024 bijgewerkt door: Barbara R. Cardoso, Monash University

Effecten van het tijdstip van de dag en de inname van noten op cognitieve prestaties: een crossover-onderzoek bij gezonde volwassenen

Dit is een cross-over ontwerpstudie met 2 x 2 factoren om de effecten van het tijdstip van de dag en noten op de cognitieve prestaties na de maaltijd te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze proef krijgen deelnemers die in aanmerking komen isocalorische maaltijden met of zonder noten tijdens de lunch en het diner. Cognitieve prestaties worden vóór en 90 minuten na de maaltijden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemers zonder ploegendienst
  • 18-55 jaar
  • BMI tussen 18,5 en 27 kg/m2,
  • Niet-rokers
  • Zonder chronische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor noten
  • BMI<18,5 of >27 kg/m2
  • Aanwezigheid van dementie of psychiatrische aandoeningen (depressie, ziekte van Parkinson, schizofrenie)
  • Aanwezigheid van diabetes, ernstige gezondheidsproblemen die de deelname kunnen beïnvloeden, b.v. lever- of schildklierdisfunctie, recente grote operatie, hart- en vaatziekten
  • Aanwezigheid van eventuele slaapstoornissen
  • Het nemen van antidiabetica of lipidenverlagende medicijnen
  • Spreek geen Engels
  • Zwanger of van plan zwanger te worden
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Lunch notenvrije maaltijd
Tijdens de lunch krijgen de deelnemers een isocalorische maaltijd zonder noten.
Ander: Notenvrije maaltijd
Isocalorische maaltijd zonder noten
Experimenteel: Lunch notenmaaltijd
Tijdens de lunch krijgen de deelnemers een isocalorische maaltijd met noten.
Ander: Noten
Isocalorische maaltijd met noten
Placebo-vergelijker: Diner notenvrije maaltijd
Deelnemers krijgen tijdens het diner een isocalorische maaltijd zonder noten.
Ander: Notenvrije maaltijd
Isocalorische maaltijd zonder noten
Experimenteel: Diner notenmaaltijd
Deelnemers krijgen tijdens het diner een isocalorische maaltijd met noten.
Ander: Noten
Isocalorische maaltijd met noten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-back-taak - nauwkeurigheid
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in de totale nauwkeurigheid
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
N-back-taak - overeenkomende antwoorden
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in het percentage overeenkomende antwoorden
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
N-back taak - vals alarm
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in het percentage vals alarm
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
N-back taak - reactietijd
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in de reactietijd voor correct gematchte reacties
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Stroop-test - congruent
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in de reactietijd voor congruent
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Stroop-test - incongruent
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in de reactietijd voor incongruent
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Strooptest - interferentie
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in stroopinterferentie (incongruent - congruente responstijd)
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multitasking - pure blokken
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in reactietijd voor pure blokken
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Multitasking - gemengde blokken
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in reactietijd voor gemengde blokken
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Multitasking - mengkosten
Tijdsspanne: vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verschil in mengkosten (gemengd - pure reactietijd)
vóór de maaltijd x 90 minuten na de maaltijd
Verzadiging - honger
Tijdsspanne: Honger wordt vóór de maaltijd en 4 keer na de maaltijd beoordeeld met een visuele analoge schaal (15, 30, 60 en 90 minuten).
Verschil in postprandiale honger
Honger wordt vóór de maaltijd en 4 keer na de maaltijd beoordeeld met een visuele analoge schaal (15, 30, 60 en 90 minuten).
Verzadiging - volheid
Tijdsspanne: De volheid wordt vóór de maaltijd en vier keer na de maaltijd (15, 30, 60 en 90 minuten) beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Verschil in postprandiale volheid
De volheid wordt vóór de maaltijd en vier keer na de maaltijd (15, 30, 60 en 90 minuten) beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Verzadiging - tevredenheid
Tijdsspanne: De tevredenheid wordt vóór de maaltijd en vier keer na de maaltijd (15, 30, 60 en 90 minuten) beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Verschil in postprandiale tevredenheid
De tevredenheid wordt vóór de maaltijd en vier keer na de maaltijd (15, 30, 60 en 90 minuten) beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Verzadiging - eetvermogen
Tijdsspanne: De eetcapaciteit wordt vóór de maaltijd en 4 keer na de maaltijd (15, 30, 60 en 90 minuten) beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Verschil in postprandiale eetcapaciteit,
De eetcapaciteit wordt vóór de maaltijd en 4 keer na de maaltijd (15, 30, 60 en 90 minuten) beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Verzadigingsindex
Tijdsspanne: De verzadigingsindex wordt vóór de maaltijd en 4 keer na de maaltijd beoordeeld (15, 30, 60 en 90 minuten).
Verschil in postprandiale verzadigingsindex, berekend op basis van het gemiddelde van de vier verzadigingsvragen, waarbij 'honger' en 'eetvermogen' op een omgekeerde manier worden gescoord dan 'volheid' en 'tevredenheid'.
De verzadigingsindex wordt vóór de maaltijd en 4 keer na de maaltijd beoordeeld (15, 30, 60 en 90 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Hoofdonderzoeker: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Hoofdonderzoeker: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 42038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Notenvrije maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren