- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06343142
Wpływ pory dnia i spożycia orzechów na wydajność poznawczą
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Barbara R. Cardoso, Monash University
Wpływ pory dnia i spożycia orzechów na funkcje poznawcze: badanie krzyżowe u zdrowych dorosłych
Jest to badanie krzyżowe 2 x 2 czynników, mające na celu zbadanie wpływu pory dnia i orzechów na wydajność poznawczą po posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu kwalifikujący się uczestnicy będą otrzymywać posiłki izokaloryczne z orzechami lub bez orzechów w porze lunchu i kolacji.
Wydajność poznawcza będzie wykonywana przed posiłkiem i 90 minut po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy niepracujący na zmianę
- 18-55 lat
- BMI od 18,5 do 27 kg/m2,
- Osoby niepalące
- Bez chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na orzechy
- BMI<18,5 lub >27 kg/m2
- Obecność demencji lub choroby psychicznej (depresja, choroba Parkinsona, schizofrenia)
- Obecność cukrzycy, poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo, np. zaburzenia czynności wątroby lub tarczycy, niedawna poważna operacja, choroba układu krążenia
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń snu
- Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych lub obniżających poziom lipidów
- Nie mówić po angielsku
- Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
- Karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Lunch bez orzechów
W porze lunchu uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny bez orzechów.
|
Izokaloryczny posiłek bez orzechów
|
|
Eksperymentalny: Lunch z orzechami
W porze lunchu uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny z orzechami.
|
Izokaloryczny posiłek z orzechami
|
|
Komparator placebo: Obiad bez orzechów
Podczas kolacji uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny bez orzechów.
|
Izokaloryczny posiłek bez orzechów
|
|
Eksperymentalny: Kolacja z orzechami
Podczas kolacji uczestnicy otrzymają posiłek izokaloryczny z orzechami.
|
Izokaloryczny posiłek z orzechami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie N-back - dokładność
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w całkowitej dokładności
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Zadanie N-back – dopasowane odpowiedzi
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w % pasujących odpowiedzi
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Zadanie N-back - fałszywy alarm
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w % fałszywych alarmów
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Zadanie N-back – czas reakcji
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w czasie reakcji dla poprawnie dobranych odpowiedzi
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Test Stroopa – zgodny
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w czasie reakcji dla kongruencji
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Test Stroopa – niezgodny
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w czasie reakcji dla niespójnych
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Test Stroopa - interferencja
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w interferencji stroopa (niespójny - zgodny czas odpowiedzi)
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielozadaniowość - czyste bloki
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w czasie reakcji dla czystych bloków
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Wielozadaniowość - mieszane bloki
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w czasie reakcji dla bloków mieszanych
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Wielozadaniowość - koszt mieszania
Ramy czasowe: przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
Różnica w kosztach mieszania (mieszany – czysty czas reakcji)
|
przed posiłkiem x 90 min po posiłku
|
|
Sytość - głód
Ramy czasowe: Głód będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
Różnica w głodzie poposiłkowym
|
Głód będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
|
Sytość - pełnia
Ramy czasowe: Pełność będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
Różnica w pełni poposiłkowej
|
Pełność będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
|
Sytość - satysfakcja
Ramy czasowe: Satysfakcja będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
Różnica w satysfakcji poposiłkowej
|
Satysfakcja będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
|
Sytość - zdolność jedzenia
Ramy czasowe: Zdolność do jedzenia będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
Różnica w poposiłkowej zdolności jedzenia,
|
Zdolność do jedzenia będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
|
Wskaźnik sytości
Ramy czasowe: Wskaźnik sytości będzie oceniany przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
Różnica we wskaźniku sytości poposiłkowej, obliczona na podstawie średniej z czterech pytań dotyczących sytości, gdzie „głód” i „zdolność do jedzenia” będą oceniane w sposób odwrotny niż „sytość” i „satysfakcja”.
|
Wskaźnik sytości będzie oceniany przed posiłkiem i 4 razy po posiłku (15, 30, 60 i 90 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Główny śledczy: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Główny śledczy: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nuts for thought
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Posiłek bez orzechów
-
Chloe FrenchRekrutacyjnyNiedożywienie | Zdrowe starzenie się | OdwodnienieZjednoczone Królestwo
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Urazy kolana | Zapalenie stawów kolanowychStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo
-
Alcon ResearchZakończony
-
University GhentNikeZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyOcena skuteczności trenażera chodu w zwiększaniu funkcjonalności i czasoprzestrzennych parametrów chodu 4 pacjentów.Izrael
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityZakończonyChoroby genetyczne, wrodzone | Mutacja | Nieprawidłowości chromosomowe
-
Murdoch Childrens Research InstituteZakończonyAlergia pokarmowa u niemowląt | Alergia na orzechyAustralia