Efectos de la hora del día y la ingesta de frutos secos sobre el rendimiento cognitivo
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Barbara R. Cardoso, Monash University
Efectos de la hora del día y la ingesta de frutos secos sobre el rendimiento cognitivo: un ensayo cruzado en adultos sanos
Este es un estudio de diseño cruzado de 2 x 2 factores para investigar los efectos de la hora del día y los frutos secos en el rendimiento cognitivo después de las comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta prueba, los participantes elegibles recibirán comidas isocalóricas con o sin frutos secos a la hora del almuerzo y la cena.
El rendimiento cognitivo se realizará antes y 90 minutos después de las comidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores no por turnos
- 18-55 años
- IMC entre 18,5 y 27 kg/m2,
- No fumadores
- Sin enfermedades crónicas
Criterio de exclusión:
- Alergia a las nueces
- IMC<18,5 o >27 kg/m2
- Presencia de demencia o enfermedad psiquiátrica (depresión, enfermedad de Parkinson, esquizofrenia)
- Presencia de diabetes, condiciones de salud graves que puedan afectar la participación, p. disfunción hepática o tiroidea, cirugía mayor reciente, enfermedad cardiovascular
- Presencia de cualquier trastorno del sueño.
- Tomar medicamentos antidiabéticos o hipolipemiantes.
- No hablan Inglés
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Almuerzo comida sin nueces
Los participantes recibirán una comida isocalórica sin frutos secos a la hora del almuerzo.
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Comida isocalórica sin frutos secos
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Experimental: Comida de nueces para el almuerzo
Los participantes recibirán una comida isocalórica con frutos secos a la hora del almuerzo.
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Comida isocalórica con frutos secos
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Comparador de placebos: Cena comida sin frutos secos
Los participantes recibirán una comida isocalórica sin frutos secos en la cena.
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Comida isocalórica sin frutos secos
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Experimental: Cena de harina de nueces
Los participantes recibirán una comida isocalórica con frutos secos en la cena.
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Comida isocalórica con frutos secos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea N-back: precisión
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en la precisión total
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Tarea N-back: respuestas coincidentes
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el % de respuestas coincidentes
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Tarea N-back: falsa alarma
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el % de falsa alarma
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Tarea N-back: tiempo de reacción
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el tiempo de reacción para respuestas coincidentes correctas
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Prueba de Stroop - congruente
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el tiempo de reacción para congruentes.
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Prueba de Stroop - incongruente
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el tiempo de reacción para incongruentes.
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Prueba de Stroop - interferencia
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en interferencia de stroop (incongruente - tiempo de respuesta congruente)
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Multitarea: bloques puros
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el tiempo de reacción para bloques puros.
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Multitarea - bloques mixtos
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el tiempo de reacción para bloques mixtos.
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Multitarea: costo de mezcla
Periodo de tiempo: antes de la comida x 90 min después de la comida
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Diferencia en el costo de mezcla (mixto - tiempo de reacción puro)
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antes de la comida x 90 min después de la comida
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Saciedad - hambre
Periodo de tiempo: El hambre se evaluará con una escala visual analógica antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Diferencia en el hambre posprandial.
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El hambre se evaluará con una escala visual analógica antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Saciedad - plenitud
Periodo de tiempo: La plenitud se evaluará con una escala visual analógica antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Diferencia en plenitud posprandial
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La plenitud se evaluará con una escala visual analógica antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Saciedad - satisfacción
Periodo de tiempo: La satisfacción se evaluará con una escala visual analógica antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Diferencia en la satisfacción posprandial.
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La satisfacción se evaluará con una escala visual analógica antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Saciedad - capacidad para comer
Periodo de tiempo: La capacidad para comer se evaluará con una escala analógica visual antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Diferencia en la capacidad de comer posprandial,
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La capacidad para comer se evaluará con una escala analógica visual antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Índice de saciedad
Periodo de tiempo: El índice de saciedad se evaluará antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Diferencia en el índice de saciedad posprandial, calculado utilizando la media de las cuatro preguntas de saciedad, donde el "hambre" y la "capacidad para comer" se calificarán de forma inversa a la "plenitud" y la "satisfacción".
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El índice de saciedad se evaluará antes de la comida y 4 veces después de la comida (15, 30, 60 y 90 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Investigador principal: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Investigador principal: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nuts for thought
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .