Effekter av tid på dagen og nøtterinntak på kognitiv ytelse
19. november 2024 oppdatert av: Barbara R. Cardoso, Monash University
Effekter av tid på dagen og nøtterinntak på kognitiv ytelse: en crossover-forsøk hos friske voksne
Dette er en 2 x 2-faktor crossover designstudie for å undersøke effekten av tid på dagen og nøtter på kognitiv ytelse etter måltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prøven vil kvalifiserte deltakere motta isokaloriske måltider med eller uten nøtter ved lunsjtid og middagstid.
Kognitiv ytelse vil bli utført før og 90 minutter etter måltidene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-skiftarbeidere
- 18-55 år
- BMI mellom 18,5 og 27 kg/m2,
- Ikke-røykere
- Uten kroniske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot nøtter
- BMI<18,5 eller >27 kg/m2
- Tilstedeværelse av demens eller psykiatrisk sykdom (depresjon, Parkinsons sykdom, schizofreni)
- Tilstedeværelse av diabetes, alvorlige helsetilstander som kan påvirke deltakelse f.eks. lever- eller skjoldbruskdysfunksjon, nylig større operasjon, hjerte- og karsykdommer
- Tilstedeværelse av søvnforstyrrelser
- Tar antidiabetiske eller lipidsenkende medisiner
- Snakker ikke engelsk
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Lunsj nøttefritt måltid
Deltakerne får et isokalorisk måltid uten nøtter ved lunsjtid.
|
Isokalorisk måltid uten nøtter
|
|
Eksperimentell: Lunsj nøttemåltid
Deltakerne får et isokalorisk måltid med nøtter ved lunsjtid.
|
Isokalorisk måltid med nøtter
|
|
Placebo komparator: Middag nøttefritt måltid
Deltakerne får et isokalorisk måltid uten nøtter til middag.
|
Isokalorisk måltid uten nøtter
|
|
Eksperimentell: Middagsnøttemåltid
Deltakerne får et isokalorisk måltid med nøtter til middag.
|
Isokalorisk måltid med nøtter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N-rygg oppgave - nøyaktighet
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i total nøyaktighet
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
N-ryggoppgave - matchede svar
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i % samsvarende svar
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
N-rygg oppgave - falsk alarm
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjellen i % falsk alarm
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
N-rygg oppgave - reaksjonstid
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i reaksjonstiden for korrekt matchede svar
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
Strooptest - kongruent
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i reaksjonstiden for kongruent
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
Strooptest - inkongruent
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i reaksjonstiden for inkongruente
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
Stroop test - interferens
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i stroop-interferens (inkongruent - kongruent responstid)
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multitasking - rene blokker
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i reaksjonstiden for rene blokker
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
Multitasking - blandede blokker
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i reaksjonstiden for blandede blokker
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
Multitasking - blandekostnad
Tidsramme: før måltid x 90 min etter måltid
|
Forskjell i blandekostnad (blandet - ren reaksjonstid)
|
før måltid x 90 min etter måltid
|
|
Metthet - sult
Tidsramme: Sult vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
Forskjell i postprandial sult
|
Sult vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
|
Metthet - fylde
Tidsramme: Fylthet vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
Forskjell i postprandial fylde
|
Fylthet vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
|
Metthet - tilfredshet
Tidsramme: Tilfredsheten vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
Forskjell i postprandial tilfredshet
|
Tilfredsheten vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
|
Metthet - spisekapasitet
Tidsramme: Spisekapasiteten vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
Forskjell i postprandial spisekapasitet,
|
Spisekapasiteten vil bli vurdert med en visuell analog skala før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
|
Metthetsindeks
Tidsramme: Metthetsindeksen vil bli vurdert før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
Forskjellen i postprandial metthetsindeks, beregnet ved hjelp av gjennomsnittet av de fire metthetsspørsmålene, hvor "sult" og "spisekapasitet" vil bli skåret på en omvendt måte enn "metthet" og "tilfredshet".
|
Metthetsindeksen vil bli vurdert før måltidet og 4 ganger etter måltidet (15, 30, 60 og 90 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Hovedetterforsker: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
- Hovedetterforsker: Helen Macpherson, PhD, Deakin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nuts for thought
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .