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Effets de l'heure de la journée et de la consommation de noix sur les performances cognitives

2 avril 2024 mis à jour par: Barbara R. Cardoso, Monash University

Effets de l'heure de la journée et de la consommation de noix sur les performances cognitives : un essai croisé chez des adultes en bonne santé

Il s'agit d'une étude croisée à 2 x 2 facteurs visant à étudier les effets de l'heure de la journée et des noix sur les performances cognitives après les repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai, les participants éligibles recevront des repas isocaloriques avec ou sans noix à l'heure du déjeuner et du dîner. Les performances cognitives seront réalisées avant et 90 minutes après les repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australie, 3168
        • Recrutement
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs non postés
  • 18-55 ans
  • IMC entre 18,5 et 27 kg/m2,
  • Non-fumeurs
  • Sans maladies chroniques

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux noix
  • IMC < 18,5 ou > 27 kg/m2
  • Présence de démence ou de maladie psychiatrique (dépression, maladie de Parkinson, schizophrénie)
  • Présence de diabète, problèmes de santé graves pouvant affecter la participation, par ex. dysfonctionnement hépatique ou thyroïdien, intervention chirurgicale majeure récente, maladie cardiovasculaire
  • Présence de troubles du sommeil
  • Prendre des médicaments antidiabétiques ou hypolipidémiants
  • Ne parlez pas anglais
  • Enceinte ou envisageant de le devenir
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Déjeuner sans noix
Les participants recevront un repas isocalorique sans noix à l'heure du déjeuner.
Autre: Repas sans noix
Repas isocalorique sans noix
Expérimental: Repas de noix pour le déjeuner
Les participants recevront un repas isocalorique avec des noix à l'heure du déjeuner.
Autre: Des noisettes
Repas isocalorique aux noix
Comparateur placebo: Repas sans noix pour le dîner
Les participants recevront un repas isocalorique sans noix au dîner.
Autre: Repas sans noix
Repas isocalorique sans noix
Expérimental: Repas de noix pour le dîner
Les participants recevront un repas isocalorique avec des noix au dîner.
Autre: Des noisettes
Repas isocalorique aux noix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche N-back - précision
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence dans la précision totale
avant le repas x 90 min après le repas
Tâche N-back - réponses correspondantes
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence dans le pourcentage de réponses correspondantes
avant le repas x 90 min après le repas
Tâche N-back - fausse alarme
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence du % de fausse alarme
avant le repas x 90 min après le repas
Tâche N-back - temps de réaction
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence dans le temps de réaction pour les réponses correctes
avant le repas x 90 min après le repas
Test de Stroop - congruent
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence dans le temps de réaction pour les
avant le repas x 90 min après le repas
Test de Stroop - incongru
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence dans le temps de réaction en cas d'incongruité
avant le repas x 90 min après le repas
Test de Stroop - interférence
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence d'interférence stroop (incongru - temps de réponse congruent)
avant le repas x 90 min après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Multitâche - blocs purs
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence de temps de réaction pour les blocs purs
avant le repas x 90 min après le repas
Multitâche - blocs mixtes
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence de temps de réaction pour les blocs mixtes
avant le repas x 90 min après le repas
Multitâche – coût de mixage
Délai: avant le repas x 90 min après le repas
Différence de coût de mélange (mélange - temps de réaction pur)
avant le repas x 90 min après le repas
Satiété - faim
Délai: La faim sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Différence de faim postprandiale
La faim sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Satiété - plénitude
Délai: La plénitude sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Différence de plénitude postprandiale
La plénitude sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Satiété - satisfaction
Délai: La satisfaction sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Différence de satisfaction postprandiale
La satisfaction sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Satiété – capacité alimentaire
Délai: La capacité alimentaire sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Différence de capacité alimentaire postprandiale,
La capacité alimentaire sera évaluée avec une échelle visuelle analogique avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Indice de satiété
Délai: L'indice de satiété sera évalué avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).
Différence d'indice de satiété postprandiale, calculée à partir de la moyenne des quatre questions de satiété, où la « faim » et la « capacité alimentaire » seront notées de manière inverse à la « satiété » et à la « satisfaction ».
L'indice de satiété sera évalué avant le repas et 4 fois après le repas (15, 30, 60 et 90 minutes).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Monash University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Chercheur principal: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Chercheur principal: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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