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Effetti dell'ora del giorno e dell'assunzione di noci sulle prestazioni cognitive

19 novembre 2024 aggiornato da: Barbara R. Cardoso, Monash University

Effetti dell'ora del giorno e dell'assunzione di noci sulle prestazioni cognitive: uno studio crossover in adulti sani

Questo è uno studio di progettazione crossover a 2 x 2 fattori per studiare gli effetti dell'ora del giorno e della frutta secca sulle prestazioni cognitive post-pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questa sperimentazione, i partecipanti idonei riceveranno pasti isocalorici con o senza frutta secca a pranzo e a cena. La performance cognitiva verrà eseguita prima e 90 minuti dopo i pasti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
        • Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori non turnisti
  • 18-55 anni
  • BMI tra 18,5 e 27 kg/m2,
  • Non fumatori
  • Senza malattie croniche

Criteri di esclusione:

  • Allergia alle noci
  • BMI <18,5 o >27 kg/m2
  • Presenza di demenza o malattia psichiatrica (depressione, morbo di Parkinson, schizofrenia)
  • Presenza di diabete, gravi condizioni di salute che possono influenzare la partecipazione, ad es. disfunzione epatica o tiroidea, recente intervento chirurgico importante, malattia cardiovascolare
  • Presenza di eventuali disturbi del sonno
  • Assunzione di farmaci antidiabetici o ipolipemizzanti
  • Non parlare inglese
  • Incinta o sta pianificando una gravidanza
  • Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pranzo senza noci
I partecipanti riceveranno un pasto isocalorico senza frutta secca all'ora di pranzo.
Altro: Pasto senza noci
Pasto isocalorico senza frutta secca
Sperimentale: Pranzo a base di noci
I partecipanti riceveranno un pasto isocalorico con frutta secca all'ora di pranzo.
Altro: Noccioline
Pasto isocalorico con noci
Comparatore placebo: Cena senza noci
A cena i partecipanti riceveranno un pasto isocalorico senza frutta secca.
Altro: Pasto senza noci
Pasto isocalorico senza frutta secca
Sperimentale: Cena a base di noci
A cena i partecipanti riceveranno un pasto isocalorico con frutta secca.
Altro: Noccioline
Pasto isocalorico con noci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito N-back: precisione
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nella precisione totale
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Compito N-back: risposte corrispondenti
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nella percentuale di risposte corrispondenti
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Compito N-back: falso allarme
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nella percentuale di falsi allarmi
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Compito N-back: tempo di reazione
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nel tempo di reazione per le risposte corrette
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Test di Stroop: congruente
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nel tempo di reazione per congruente
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Test di Stroop: incongruente
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nel tempo di reazione per incongruente
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Test di Stroop - interferenza
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nell'interferenza stroop (tempo di risposta incongruente - congruente)
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Multitasking: blocchi puri
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nel tempo di reazione per i blocchi puri
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Multitasking: blocchi misti
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nel tempo di reazione per blocchi misti
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Multitasking: costi di miscelazione
Lasso di tempo: prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Differenza nel costo di miscelazione (miscelato - tempo di reazione puro)
prima del pasto x 90 minuti dopo il pasto
Sazietà - fame
Lasso di tempo: La fame sarà valutata con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Differenza nella fame postprandiale
La fame sarà valutata con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Sazietà: pienezza
Lasso di tempo: Il senso di pienezza sarà valutato con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Differenza nella pienezza postprandiale
Il senso di pienezza sarà valutato con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Sazietà - soddisfazione
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Differenza nella soddisfazione postprandiale
La soddisfazione sarà valutata con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Sazietà: capacità alimentare
Lasso di tempo: La capacità alimentare sarà valutata con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Differenza nella capacità alimentare postprandiale,
La capacità alimentare sarà valutata con una scala analogica visiva prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Indice di sazietà
Lasso di tempo: L'indice di sazietà sarà valutato prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).
Differenza nell'indice di sazietà postprandiale, calcolata utilizzando la media delle quattro domande sulla sazietà, dove "fame" e "capacità alimentare" verranno valutate in modo inverso rispetto a "pienezza" e "soddisfazione".
L'indice di sazietà sarà valutato prima del pasto e 4 volte dopo il pasto (15, 30, 60 e 90 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Investigatore principale: Maxine Bonham, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
  • Investigatore principale: Helen Macpherson, PhD, Deakin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nuts for thought

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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