高齢者の聴力低下（FATE）研究 (FATE)
急性心不全で入院した65歳以上の患者を対象とした多施設共同前向き観察研究。
2015 年にイタリア保健省は、イタリアの心臓研究病院に心臓ネットワークを構成するよう招待しました。 このネットワークの目的は、心血管疾患および関連する危険因子に関する科学的および技術的研究を促進および促進することです。 心臓病ネットワークは、国民健康研究プログラムの指摘に対応しており、このプログラムには、「患者の二次および三次予防プログラムと一次予防の両方を実施するために必要な科学的知識を獲得する」などの目的と介入の優先分野を備えた予防研究を指向した研究モデルが含まれています。 「接触者（指示されている場合）、または特定の危険因子に曝露された対象者」は、徹底的に研究された症例シリーズの構築と生物学的材料の体系的な収集、および定義だけでなく、結果の戦略および/または予後および予測因子を特定することを目的としています。臨床結果に基づいた研究モデル。
この研究は、心不全患者の治療の成功に複雑に寄与する治療法やその他の重要な共変量を分析的に考慮し、臨床実践と治療法の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心不全は継続的に増加する臨床症状であり、生命と健康の両方の点で予後不良であることが特徴です。 この病気はますます一般的になり、他の臨床症状と関連していることが多く、その経過を複雑にし、予後を悪化させ、国民医療サービス（NHS）の費用を増加させます。 心不全（HF）は、高い有病率（成人人口の3％、イタリアではすでに約60万人の患者が診断されている）と発生率（0.1～0.2、8万7,000件/年）が特徴です。 慢性心不全患者は病気の悪化を経験し、頻繁な入院を引き起こす可能性がありますが、それが適切となるのはごく少数のケースです。
心不全は、特に 65 歳以上の患者の死亡および入院の主な原因です。 心不全の年間発生率は、65 歳以上の 10 年ごとに 2 倍になり、80 歳以上の患者の有病率は 10% に達します。 年齢も心不全患者の予後の主な決定要因の 1 つであり、転帰の悪化に寄与する併存疾患の存在の増加と関連しています。 しかし、65 歳以上の患者については入手可能なデータが少なく、多くの場合、主要な臨床試験や薬理学的試験から除外されています。FATE 研究では、入院患者、特に急性心不全 (AHF) 患者の中で最も一般的な疾患パターンを示す集団を考慮しています。高齢者（65 歳以上）では、この症候群は、頻繁に関連するさまざまな病状により、より攻撃性と複雑性を伴って現れます。 この研究は、従来の臨床研究では通常適切に代表されない、あるいは除外される患者の部分集団、すなわち高齢者を含む広範なサンプルにおける臨床情報を提供することを目的としています。 したがって、FATE 研究の開発は、医療管理方法論のための独自のツールを提供することになります。 研究デザインでは、患者におけるデータ収集のダイナミクスに特に役立つ、非常に柔軟なデータ収集戦略が使用されます。
FATE 研究では、入院患者の中で最も頻度の高い疾患パターンを示す集団、特に急性心不全 (AHF) と高齢者 (65 歳以上) を考慮しています。この集団では、症候群がより進行性と複雑性を伴って発現します。これは、頻繁に発生するさまざまな要因によるものでもあります。関連する病状。 この研究は、従来の臨床研究では通常適切に代表されない、あるいは除外される患者の部分集団、すなわち高齢者を含む広範なサンプルにおける臨床情報を提供することを目的としています。 したがって、FATE 研究の開発は、医療管理方法論のための独自のツールを提供することになります。 研究デザインでは、患者におけるデータ収集のダイナミクスに特に役立つ、非常に柔軟なデータ収集戦略が使用されます。 この研究は、その特有の特徴を活かして、心不全患者の治療の成功に複雑に寄与する治療法やその他の重要な共変量を分析的に考慮し、臨床実践と治療法の影響を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gaia Cattadori, MD
- 電話番号：+39 02 8687 8889
- メール：gaia.cattadori@multimedica.it
研究場所
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Genova、イタリア、16132
- 募集
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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コンタクト：
- Pietro Ameri, MD
- 電話番号：+39 0103538928
- メール：pietroameri@unige.it
-
Milan、イタリア、20100
- まだ募集していません
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
コンタクト：
- Marco Vicenzi, MD
- 電話番号：+39 02 503 20512
- メール：marco.vicenzi@unimi.it
-
Milano、イタリア、20149
- 募集
- IRCCS Auxologico
-
コンタクト：
- Gianluca Caldara, MD
- 電話番号：+39 02 61911 251
- メール：g.caldara@auxologico.it
-
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Italy/Pavia
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Montescano、Italy/Pavia、イタリア、27040
- 募集
- Istituti clinici scientifici Maugeri - IRCCS Montescano ( Cardiologia DPT)
-
コンタクト：
- Maria Teresa La Rovere, MD
- 電話番号：+39 0385 247290
- メール：mariateresa.larovere@icsmaugeri.it
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MIlano
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Milan、MIlano、イタリア、20138
- 募集
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
コンタクト：
- PierGiuseppe Agostoni, MD
- 電話番号：+39 02 58002772
- メール：piergiuseppe.agostoni@unimi.it
-
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Irccs Humanitas Research Hospital
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コンタクト：
- Cristina Panico, MD
- 電話番号：+39 0282241
- メール：cristina.panico@humanitas.it
-
Sesto San Giovanni、Milano、イタリア、20099
- 募集
- IRCCS MultiMedica
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コンタクト：
- Gaia Cattadori, MD
- 電話番号：+39 02 8687 8889
- メール：gaia.cattadori@multimedica.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者。
- 急性心不全で入院した患者。
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- T0/ベースライン（指標事象）で重大な弁病変を有する患者。
- 予後1年未満の「予後」を伴う悪性新生物または全身性病変を有する患者。
- 既知の活動性感染症を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後12か月での入院または死亡
時間枠：最長12ヶ月
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登録から 12 か月後の心血管疾患による入院および/または死亡の有病率を分析します。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6、12、18か月での入院または死亡
時間枠：6-12-18ヶ月まで
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登録から6、12、および18か月時点でのあらゆる原因による入院および/または死亡の有病率。
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6-12-18ヶ月まで
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心血管疾患による入院および/または死亡
時間枠：6ヶ月と18ヶ月まで
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6ヵ月目および18ヵ月目における心血管疾患による入院および/または死亡の有病率と発生率。
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6ヶ月と18ヶ月まで
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出来事と患者の特徴との関連性
時間枠：18ヶ月まで
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イベント（入院および/または死亡）と臨床的特徴、機器所見、および患者の併発病態との関連性の分析。
心血管イベントとあらゆる原因で発生するイベントの両方が評価され、分析が階層化されます。
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gaia CAttadori, MD、MultiMedica - IRCCS MultiMedica - Cardiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. Circulation. 2017 Aug 8;136(6):e137-e161. doi: 10.1161/CIR.0000000000000509. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Ezekowitz JA, O'Meara E, McDonald MA, Abrams H, Chan M, Ducharme A, Giannetti N, Grzeslo A, Hamilton PG, Heckman GA, Howlett JG, Koshman SL, Lepage S, McKelvie RS, Moe GW, Rajda M, Swiggum E, Virani SA, Zieroth S, Al-Hesayen A, Cohen-Solal A, D'Astous M, De S, Estrella-Holder E, Fremes S, Green L, Haddad H, Harkness K, Hernandez AF, Kouz S, LeBlanc MH, Masoudi FA, Ross HJ, Roussin A, Sussex B. 2017 Comprehensive Update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Heart Failure. Can J Cardiol. 2017 Nov;33(11):1342-1433. doi: 10.1016/j.cjca.2017.08.022. Epub 2017 Sep 6.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
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- Krum H, Jelinek MV, Stewart S, Sindone A, Atherton JJ; National Heart Foundation of Australia; Cardiac Society of Australia and New Zealand. 2011 update to National Heart Foundation of Australia and Cardiac Society of Australia and New Zealand Guidelines for the prevention, detection and management of chronic heart failure in Australia, 2006. Med J Aust. 2011 Apr 18;194(8):405-9. doi: 10.5694/j.1326-5377.2011.tb03031.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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