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妊娠が口腔の健康に及ぼす影響

2024年4月1日 更新者:Fatma Yilmaz、Muğla Sıtkı Koçman University

妊娠が口腔の健康、唾液のph、流量に及ぼす影響

この研究の目的は、唾液のpH、流量、虫歯の経験、歯周状態に対する妊娠の影響を評価することでした。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 妊娠は虫歯の経験や歯周の状態に影響しますか?
  • 妊娠は唾液のpHと流量に影響しますか?
  • 虫歯の経験、歯周状態、唾液のpH、流量に関して、妊婦と非妊婦の間に違いはありますか?
  • う蝕の経験、歯周状態、唾液のpH、流量に関して、妊娠初期、妊娠中期、妊娠後期の間に違いはありますか?

調査の概要

詳細な説明

妊娠中に起こる基本的な生理学的変化は、女性の口腔の健康だけでなく全身の健康にも影響を与えます。 生理学的およびホルモンの変化により、社会で最も一般的な健康問題の一つである歯周病や虫歯への罹患率が高まると考えられていますが、このテーマに関する研究から得られた結果には議論の余地があります。 女性が妊娠中にこれらの病気にかかることが多いという事実は、歯垢の蓄積、微生物組成の分化、唾液量の変化、pHの低下などの多くの要因によるものと考えられます。特に妊娠中のステロイドホルモンレベルの増加、歯周病原菌に対する歯肉の抵抗力が低下し、歯肉の血管と血流が増加し、妊娠性歯肉炎を引き起こします。

齲蝕は、歯の硬組織のミネラル喪失を特徴とする多因子感染症です。 妊娠すると、骨と同様に歯の硬組織で歯髄経路を通じてカルシウムの損失が起こり、唾液中のカルシウムとリン酸塩の濃度も減少します。 これにより、歯組織の脱灰が増加し、再石灰化が減少します。

栄養、口腔衛生習慣、社会経済的地位、教育状況、唾液の量と質などの多くの環境要因が、虫歯の発症に何らかの役割を果たしています。 妊娠中に虫歯がより一般的になる理由の1つは、唾液の量と含有量の変化であると考えられています。 いくつかの研究では、他の外分泌腺と同様に、唾液腺が妊娠によって影響を受けることが判明しましたが、他の研究では、この期間中に唾液の量とその流速が大きく変化しないと報告しています。

文献には、妊娠に伴って唾液の量と質が変化するかどうか、妊娠の各学期でそれらがどのように変化するか、そしてこれらの変化が歯や歯周病にどのように影響するかについて、多くの物議を醸す結果があります。 このため、この研究は、妊娠中のさまざまな期間の女性と非妊娠中の女性の唾液のpH、流量、う蝕有病率、および歯周状態を評価することを目的としました。

2. 材料と方法 実験計画は、試験報告の統合基準 (CONSORT) の声明に従って行われました。

2.1. 倫理的声明 この研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 この研究については、…………の保健科学倫理委員会から倫理的承認を得ました。 大学 (レポート番号: 21/VII)。

2.2. 参加者は、ムーラ・シトキ・コクマン大学医学部の産婦人科外来クリニックに応募した、異なる学期に妊娠しているボランティア(研究グループ)と非妊娠女性(対照グループ)(18~35歳)が含まれていた。勉強。 彼らは参加する前に書面によるインフォームドコンセントを得ました。 重度の全身疾患を患っている人、唾液流量に直接影響を与える薬剤(降圧薬、利尿薬、精神療法薬、抗関節炎薬など)を使用している人、タバコやアルコールを使用している人は研究から除外された。

2.3. 研究サイズ G*Power パッケージ プログラムを使用して検出力分析を実行し、サンプル サイズを決定しました。 95% の信頼水準では、f=0.3 効果サイズ (n=32) の少なくとも 128 サンプルで 80% の検出力が得られました。 これに関連して、各グループの最低参加者数を 45 名に達することを目標としました。

2.4. データソース/測定 参加者の社会人口学的特徴、全身的な健康状態、食習慣、日常的な歯科ケア、口腔および歯の問題について質問され、データが記録されました。 唾液流量とpHを評価するために、参加者の刺激されていない唾液を、朝食の少なくとも1時間後、午前10時から11時の間に、室温23℃、湿度61.5%で5分間採取しました。吐き出し法を使って。 唾液の採取プロセスを開始する前に、空腹または喉の渇きを感じた人には水を飲んで食事をさせましたが、参加者には歯磨きをするよう求め、1時間後に唾液の採取を開始しました。 サンプル採取中、被験者は頭を前に出し、口をわずかに開けた楽な姿勢で座ることを許可され、話さないように求められました。 サンプルは、滅菌済みの乾燥した、事前に重量を量った脱イオンガラス試験管に収集されました。 pH 分析は、唾液の分解を防ぐために、サンプル収集後 30 分以内に校正済みベンチトップ pH メーター (Hanna Instruments®、HI 2211、Woonsocket、RI、USA) を使用して実行されました。 唾液流量は、高感度秤(島津製作所、AW220、日本)を使用した重量測定法によって測定されました。 正味の唾液量を決定するには、容器チューブの風袋重量を唾液で満たされた総重量から差し引いて 5 で割り、唾液密度が1 g/cm3、不確かさは ± 0.001 rpm。 (流量 = 総重量 - 風袋重量/5 分)。 得られたデータを記録した。

参加者のう蝕の経験と歯周病の状態は、世界保健機関の推奨と基準に従って標準化と校正のトレーニングを受けた歯科医によって判定されました。 う蝕の経験は、DMFT 指数 (虫歯、欠損、および充填された歯の総数) によって測定されました。 歯周の健康状態を判定するために使用されるコミュニティ歯周指数 (CPI) 値は、0 ~ 4 の間でスコア付けされました (0: 歯周の健康状態、1: プロービング時の歯肉の出血、2: 歯石と出血、3: 歯周ポケット 4 ~ 5 mm、および4:歯周ポケット≧5.5mm)と判定した。

2.5. 統計的方法 統計的評価には、SPSS ソフトウェア バージョン 25.0 (IBM、ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp.) を使用しました。 データは、最初にコルモゴロフ-スミルノフおよびシャピロ-ウィルク検定を使用して評価され、分布の正規性が評価されました。 その後、クラスカル・ウォリス検定 (事後: ボンフェローニ補正を使用したマン・ホイットニー U 検定) およびマン・ホイットニー U 検定を使用して、連続変数に関するグループ間の統計的差異を検定しました。 カイ二乗検定とフィッシャーの直接検定を使用して、カテゴリ変数に関するグループ間の統計的差異を検定しました。 スピアマンの相関係数を使用して、連続変数間の相関を調べました (α=.05)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mugla
      • Mentese、Mugla、七面鳥、48000
        • Fatma Yilmaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

研究群の包含基準

  • ボランティア参加者
  • 18~35歳の妊婦
  • さまざまな学期の妊婦
  • Muğla Sıtkı コチマン大学医学部 婦人科・産科外来に応募された方

コントロールアームの包含基準

  • ボランティア参加者
  • 18~35歳の非妊娠中の女性
  • Muğla Sıtkı コチマン大学医学部 婦人科・産科外来に応募された方

除外基準:

  • 重度の全身疾患のある人
  • 唾液流量に直接影響を与える薬剤(降圧薬、利尿薬、精神療法薬、抗関節炎薬など)を使用した人
  • タバコやアルコールを使用した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠初期
合計 198 人のボランティア (対照群の女性 51 人、第 1 学期の女性 47 人、第 2 学期の女性 51 人、第 3 学期の女性 49 人) が含まれました。 社会人口学的特徴、歯および全身の健康状態に関するデータが記録されました。 状態の整っていない唾液サンプルを、吐き出し法により 5 分間収集しました。 唾液のpHはポータブルpHメーターで測定しました。 唾液流量は重量測定法により求めた。 DMFT インデックスと CPI スコアが決定されました。 統計的差異は、Kruskal-Wallis、Mann Whitney U、およびカイ 2 乗検定によって評価されました (α=.05)。
実験的:学期第 2 学期
合計 198 人のボランティア (対照群の女性 51 人、第 1 学期の女性 47 人、第 2 学期の女性 51 人、第 3 学期の女性 49 人) が含まれました。 社会人口学的特徴、歯および全身の健康状態に関するデータが記録されました。 状態の整っていない唾液サンプルを、吐き出し法により 5 分間収集しました。 唾液のpHはポータブルpHメーターで測定しました。 唾液流量は重量測定法により求めた。 DMFT インデックスと CPI スコアが決定されました。 統計的差異は、Kruskal-Wallis、Mann Whitney U、およびカイ 2 乗検定によって評価されました (α=.05)。
実験的:第三学期
合計 198 人のボランティア (対照群の女性 51 人、第 1 学期の女性 47 人、第 2 学期の女性 51 人、第 3 学期の女性 49 人) が含まれました。 社会人口学的特徴、歯および全身の健康状態に関するデータが記録されました。 状態の整っていない唾液サンプルを、吐き出し法により 5 分間収集しました。 唾液のpHはポータブルpHメーターで測定しました。 唾液流量は重量測定法により求めた。 DMFT インデックスと CPI スコアが決定されました。 統計的差異は、Kruskal-Wallis、Mann Whitney U、およびカイ 2 乗検定によって評価されました (α=.05)。
他の:妊娠していない女性
対照群
合計 198 人のボランティア (対照群の女性 51 人、第 1 学期の女性 47 人、第 2 学期の女性 51 人、第 3 学期の女性 49 人) が含まれました。 社会人口学的特徴、歯および全身の健康状態に関するデータが記録されました。 状態の整っていない唾液サンプルを、吐き出し法により 5 分間収集しました。 唾液のpHはポータブルpHメーターで測定しました。 唾液流量は重量測定法により求めた。 DMFT インデックスと CPI スコアが決定されました。 統計的差異は、Kruskal-Wallis、Mann Whitney U、およびカイ 2 乗検定によって評価されました (α=.05)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯の経験に対する妊娠の影響
時間枠:唾液サンプルを採取してから5分後。
DMFT 指数は、WHO の基準に従って、虫歯、欠損、および充填された歯の数の合計に従って決定されました。
唾液サンプルを採取してから5分後。
妊娠が歯周状態に及ぼす影響。
時間枠:唾液サンプルを採取してから5分後。
歯周の健康状態を判定するために使用されるコミュニティ歯周指数 (CPI) 値は、0 ~ 4 の間でスコア付けされました (0: 歯周の健康状態、1: プロービング時の歯肉の出血、2: 歯石と出血、3: 歯周ポケット 4 ~ 5 mm、および4:歯周ポケット≧5.5mm)と判定した。
唾液サンプルを採取してから5分後。
唾液のpHに対する妊娠の影響。
時間枠:唾液のpH測定は、唾液サンプルの採取後遅くとも30分以内に行われました。
唾液の pH を評価するために、参加者の刺激されていない唾液が収集されました。 pH 分析は、唾液の分解を防ぐために、サンプル収集後 30 分以内に校正済みベンチトップ pH メーター (Hanna Instruments®、HI 2211、Woonsocket、RI、USA) を使用して実行されました。
唾液のpH測定は、唾液サンプルの採取後遅くとも30分以内に行われました。
唾液流量に対する妊娠の影響。
時間枠:唾液流量の測定は、唾液サンプル採取後遅くとも 30 分以内に行われました。
唾液流量は、高感度秤(島津製作所、AW220、日本)を使用した重量測定法によって測定されました。 正味の唾液量を決定するには、容器チューブの風袋重量を唾液で満たされた総重量から差し引いて 5 で割り、唾液密度が1 g/cm3、不確かさは ± 0.001 rpm。 (流量 = 総重量 - 風袋重量/5 分)。
唾液流量の測定は、唾液サンプル採取後遅くとも 30 分以内に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:FATMA YILMAZ, Asistant Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 主任研究者:Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 主任研究者:Saniye Eren Halici, Asistant Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 主任研究者:Burcu Kasap, Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • スタディディレクター:Aysegul Demirbas, Professor、Ege Universty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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