Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av graviditet på oral helse

1. april 2024 oppdatert av: Fatma Yilmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Effektene av graviditet på oral helse, spytt-ph og strømningshastighet

Målet med denne studien var å evaluere effekten av graviditet på spytt-pH, strømningshastighet, kariesopplevelse og periodontal status.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker graviditet kariesopplevelse og periodontal status?
  • Påvirker graviditet spytt-pH og strømningshastighet?
  • Er det forskjell mellom gravide og ikke-gravide med hensyn til karieserfaring, periodontal status, spytt-pH og strømningshastighet?
  • Er det forskjell mellom første, andre og tredje trimester med hensyn til karieserfaring, periodontal status, spytt-pH og strømningshastighet?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De grunnleggende fysiologiske endringene som oppstår under graviditet påvirker munnhelsen til kvinner så vel som deres generelle helse. Selv om det antas at fysiologiske og hormonelle endringer øker mottakelighet for periodontale sykdommer og tannkaries som er blant de vanligste helseproblemene i samfunnet, er resultatene fra studier om dette emnet kontroversielle. Det faktum at kvinner ofte støter på disse sykdommene under svangerskapet kan skyldes mange faktorer som akkumulering av tannplakk, differensiering i mikrobiell sammensetning, endringer i mengden spytt og reduksjon i pH. Økning i nivåer av steroidhormoner, spesielt under graviditet , redusere motstanden av gingiva mot periodontale patogener, og øke gingival vaskularitet og blodstrøm, forårsaker graviditet gingivitt.

Tannkaries er en multifaktoriell infeksjonssykdom preget av tap av mineraler i tannvev. Under graviditet oppstår kalsiumtap i det harde vevet i tennene, lik bein, gjennom pulpalveien, og konsentrasjonen av kalsium og fosfat i spyttet synker også. Dette øker demineralisering i tannvev og reduserer remineralisering.

Mange miljøfaktorer, som ernæring, munnhygienevaner, sosioøkonomisk status, utdanningsstatus og mengden og kvaliteten på spytt, spiller noen roller i utviklingen av karies. Det antas at en grunn til at karies er mer vanlig under graviditet er endringer i mengde og innhold av spytt. Selv om noen studier har funnet at spyttkjertlene påvirkes av graviditet, som i andre eksokrine kjertler, har andre rapportert at mengden av spytt og strømningshastigheten ikke endrer seg vesentlig i denne perioden.

I litteraturen er det mange kontroversielle resultater angående hvorvidt mengden og kvaliteten av spytt endres med svangerskapet, hvordan de endres i ulike trimestere av svangerskapet, og hvordan disse endringene påvirker tann- og periodontale sykdommer. Av denne grunn hadde denne studien som mål å evaluere spytt-pH, strømningshastighet, kariesprevalens og periodontal status for kvinner i ulike trimester av svangerskapet og ikke-gravide kvinner.

2. Materialer og metoder Eksperimentdesignet var i samsvar med CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials).

2.1. Etisk erklæring Denne studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Etisk godkjenning ble mottatt for denne forskningen fra den etiske komiteen for helsevitenskap i …………. Universitetet (Rapport nr: 21/VII).

2.2. Deltakere frivillige gravide i ulike trimestere (for studiegrupper) og ikke-gravide kvinner (for kontrollgruppe) (18-35 år) som søkte til obstetrisk og gynekologisk poliklinikk ved Det medisinske fakultet ved Mugla Sitki Kocman University ble inkludert i denne studere. Deres skriftlige informerte samtykke ble innhentet før de deltok. Personer med alvorlig systemisk sykdom, de som brukte legemidler som direkte påvirker spyttstrømningshastigheten (f.eks. antihypertensive, vanndrivende, psykoterapeutiske og antiartritiske medisiner), og de som brukte sigaretter eller alkohol ble ekskludert fra studien.

2.3. Studiestørrelse G*Power-pakkeprogrammet ble brukt til å utføre en effektanalyse for å bestemme prøvestørrelsen. Ved 95 % konfidensnivå ble 80 % effekt oppnådd med minst 128 prøver for f=0,3 effektstørrelse (n=32). I denne sammenhengen hadde vi som mål å nå minimum 45 deltakere for hver gruppe.

2.4. Datakilder/måling Det ble stilt spørsmål om deltakernes sosiodemografiske egenskaper, systemiske helsetilstander, spisevaner, tannpleierutiner og munn- og tannproblemer, og dataene ble registrert. For å evaluere spyttstrømningshastigheten og pH, ble det ustimulerte spyttet fra deltakerne samlet inn minst 1 time etter frokost, mellom 10:00 og 11:00 om morgenen, ved 23°C romtemperatur med 61,5 % fuktighet i 5 minutter, ved å bruke spyttemetoden. Før spyttoppsamlingsprosessen begynte, fikk de som følte seg sultne eller tørste drikke vann og spise, men deretter ble deltakerne bedt om å pusse tennene, og spyttoppsamlingen ble startet 1 time senere. Under prøvetakingen fikk individer sitte i en komfortabel stilling, med hodet fremover og munnen litt åpen, og de ble bedt om å ikke snakke. Prøver ble samlet i sterile, tørre, forhåndsveide avioniserte glassreagensrør. PH-analysen ble utført ved bruk av et kalibrert benchtop-pH-meter (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) innen en halvtime etter prøvetaking for å forhindre nedbrytning av spyttet. Spyttstrømningshastigheten ble bestemt ved vektmålingsmetoden ved bruk av sensitive skalaer (Shimadzu, AW220, Japan). For å bestemme netto spyttmengde ble taravekten til beholderrøret trukket fra den spyttfylte bruttovekten og delt på 5, og strømningshastigheten per minutt ble bestemt i g/min eller l/min tatt i betraktning spytttettheten lik. 1 g/cm3 med en usikkerhet på ± 0,001 rpm. (Flowrate = Bruttovekt-Taravekt/5 min). De innhentede dataene ble registrert.

Karieserfaringen og periodontalstatusen til deltakerne ble bestemt av en tannlege som hadde gjennomgått standardiserings- og kalibreringsopplæring i henhold til anbefalinger og kriterier fra Verdens helseorganisasjon. Karieserfaring ble målt ved DMFT-indeksen (totalt antall ødelagte, manglende og fylte tenner). Community Periodontal Index (CPI)-verdiene som ble brukt for å bestemme periodontal helsestatus ble skåret mellom 0 og 4 (0: helsemessige periodontale tilstander; 1: gingival blødning ved sondering; 2: tannstein og blødning; 3: periodontal lomme 4-5 mm; og 4: periodontal lomme ≥5,5 mm) ble bestemt.

2.5. Statistiske metoder For statistisk evaluering ble SPSS-programvareversjon 25.0 (IBM, Armonk, NY: IBM Corp.) brukt. Data ble først evaluert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene for å evaluere distribusjonsnormalitet. Deretter ble Kruskal-Wallis-testen (post hoc: Mann-Whitney U-test med Bonferroni-korreksjon) og Mann-Whitney U-testen brukt for å teste de statistiske forskjellene mellom grupper for kontinuerlige variabler. Chi square og Fisher eksakte tester ble brukt for å teste de statistiske forskjellene mellom grupper for kategoriske variabler. Spearmans korrelasjonskoeffisient ble brukt for å undersøke korrelasjonen mellom kontinuerlige variabler (α=.05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mugla
      • Mentese, Mugla, Tyrkia, 48000
        • Fatma Yilmaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for studiearmer

  • Frivillige deltakere
  • Gravide kvinner i alderen 18-35 år
  • Gravid kvinne i forskjellige trimestere
  • De som søkte til Muğla Sıtkı Koçman University Fakultet for medisinsk gynekologi og obstetrikk poliklinikk

Inklusjonskriterier for kontrollarm

  • Frivillige deltakere
  • Ikke-gravide kvinner i alderen 18-35 år
  • De som søkte til Muğla Sıtkı Koçman University Fakultet for medisinsk gynekologi og obstetrikk poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig systemisk sykdom
  • Personer som brukte medisiner som direkte påvirker spyttstrømningshastigheten (f.eks. antihypertensive, vanndrivende, psykoterapeutiske og antiartritiske medisiner)
  • Personer som brukte sigaretter eller alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første trimester
Totalt 198 frivillige (51 kvinner for kontroll, 47 kvinner i 1. trimester, 51 kvinner i 2. trimester og 49 kvinner i 3. trimester) ble inkludert. Dataene om sosiodemografiske egenskaper, tannhelse og systemiske helsetilstander ble registrert. Usitumulerte spyttprøver ble samlet i 5 minutter ved spyttemetode. Spyttets pH ble målt med et bærbart pH-meter. Spyttstrømningshastigheten ble bestemt ved vektmålingsmetoden. DMFT-indeks og CPI-score ble bestemt. De statistiske forskjellene ble evaluert av Kruskal-Wallis, Mann Whitney U og Chi Square tester (α=.05).
Eksperimentell: Andre trimester
Totalt 198 frivillige (51 kvinner for kontroll, 47 kvinner i 1. trimester, 51 kvinner i 2. trimester og 49 kvinner i 3. trimester) ble inkludert. Dataene om sosiodemografiske egenskaper, tannhelse og systemiske helsetilstander ble registrert. Usitumulerte spyttprøver ble samlet i 5 minutter ved spyttemetode. Spyttets pH ble målt med et bærbart pH-meter. Spyttstrømningshastigheten ble bestemt ved vektmålingsmetoden. DMFT-indeks og CPI-score ble bestemt. De statistiske forskjellene ble evaluert av Kruskal-Wallis, Mann Whitney U og Chi Square tester (α=.05).
Eksperimentell: Tredje trimester
Totalt 198 frivillige (51 kvinner for kontroll, 47 kvinner i 1. trimester, 51 kvinner i 2. trimester og 49 kvinner i 3. trimester) ble inkludert. Dataene om sosiodemografiske egenskaper, tannhelse og systemiske helsetilstander ble registrert. Usitumulerte spyttprøver ble samlet i 5 minutter ved spyttemetode. Spyttets pH ble målt med et bærbart pH-meter. Spyttstrømningshastigheten ble bestemt ved vektmålingsmetoden. DMFT-indeks og CPI-score ble bestemt. De statistiske forskjellene ble evaluert av Kruskal-Wallis, Mann Whitney U og Chi Square tester (α=.05).
Annen: Ikke-gravid kvinne
Kontrollgruppe
Totalt 198 frivillige (51 kvinner for kontroll, 47 kvinner i 1. trimester, 51 kvinner i 2. trimester og 49 kvinner i 3. trimester) ble inkludert. Dataene om sosiodemografiske egenskaper, tannhelse og systemiske helsetilstander ble registrert. Usitumulerte spyttprøver ble samlet i 5 minutter ved spyttemetode. Spyttets pH ble målt med et bærbart pH-meter. Spyttstrømningshastigheten ble bestemt ved vektmålingsmetoden. DMFT-indeks og CPI-score ble bestemt. De statistiske forskjellene ble evaluert av Kruskal-Wallis, Mann Whitney U og Chi Square tester (α=.05).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektene av graviditet på kariesopplevelsen
Tidsramme: Fem minutter etter at spyttprøven ble tatt.
DMFT-indeksen ble bestemt i henhold til summen av antall ødelagte, manglende og fylte tenner i henhold til WHOs kriterier.
Fem minutter etter at spyttprøven ble tatt.
Effektene av graviditet på periodontal status.
Tidsramme: Fem minutter etter at spyttprøven ble tatt.
Community Periodontal Index (CPI)-verdiene som ble brukt for å bestemme periodontal helsestatus ble skåret mellom 0 og 4 (0: helsemessige periodontale tilstander; 1: gingival blødning ved sondering; 2: tannstein og blødning; 3: periodontal lomme 4-5 mm; og 4: periodontal lomme ≥5,5 mm) ble bestemt.
Fem minutter etter at spyttprøven ble tatt.
Effektene av graviditet på spytt pH.
Tidsramme: Spytt-pH-målinger ble foretatt senest innen en halvtime etter at spyttprøvene ble tatt.
For å evaluere spytt-pH ble det ustimulerte spyttet fra deltakerne samlet inn. PH-analysen ble utført ved bruk av et kalibrert benchtop-pH-meter (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) innen en halvtime etter prøvetaking for å forhindre nedbrytning av spyttet.
Spytt-pH-målinger ble foretatt senest innen en halvtime etter at spyttprøvene ble tatt.
Effektene av graviditet på spyttstrømningshastigheten.
Tidsramme: Spyttstrømningshastighetsmålinger ble foretatt senest innen en halvtime etter at spyttprøvene ble tatt.
Spyttstrømningshastigheten ble bestemt ved vektmålingsmetoden ved bruk av sensitive skalaer (Shimadzu, AW220, Japan). For å bestemme netto spyttmengde ble taravekten til beholderrøret trukket fra den spyttfylte bruttovekten og delt på 5, og strømningshastigheten per minutt ble bestemt i g/min eller l/min tatt i betraktning spytttettheten lik. 1 g/cm3 med en usikkerhet på ± 0,001 rpm. (Flowrate = Bruttovekt-Taravekt/5 min).
Spyttstrømningshastighetsmålinger ble foretatt senest innen en halvtime etter at spyttprøvene ble tatt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Hovedetterforsker: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Hovedetterforsker: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Hovedetterforsker: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Studieleder: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere