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Los efectos del embarazo en la salud bucal

1 de abril de 2024 actualizado por: Fatma Yilmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Los efectos del embarazo sobre la salud bucal, el ph salival y el flujo

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del embarazo sobre el pH salival, la tasa de flujo, la experiencia de caries y el estado periodontal.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El embarazo afecta la experiencia de caries y el estado periodontal?
  • ¿El embarazo afecta el pH y el flujo salival?
  • ¿Existe alguna diferencia entre mujeres embarazadas y no embarazadas con respecto a la experiencia de caries, estado periodontal, pH salival y caudal?
  • ¿Existe alguna diferencia entre el primer, segundo y tercer trimestre con respecto a la experiencia de caries, el estado periodontal, el pH salival y el flujo?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cambios fisiológicos básicos que ocurren durante el embarazo afectan la salud bucal de la mujer así como su salud general. Aunque se piensa que los cambios fisiológicos y hormonales aumentan la susceptibilidad a sufrir enfermedades periodontales y caries dentales que se encuentran entre los problemas de salud más comunes en la sociedad, los resultados obtenidos de los estudios sobre este tema son controvertidos. El hecho de que las mujeres se enfrenten frecuentemente a estas enfermedades durante el embarazo puede deberse a muchos factores como la acumulación de placa dental, la diferenciación en la composición microbiana, los cambios en la cantidad de saliva y la disminución del pH. Aumentos en los niveles de hormonas esteroides, especialmente durante el embarazo. , disminuyen la resistencia de la encía contra los patógenos periodontales y aumentan la vascularización gingival y el flujo sanguíneo, provocando gingivitis del embarazo.

La caries dental es una enfermedad infecciosa multifactorial caracterizada por la pérdida de minerales en los tejidos duros de los dientes. En el embarazo, la pérdida de calcio se produce en los tejidos duros de los dientes, similares a los huesos, a través de la vía pulpar, y también disminuye la concentración de calcio y fosfato en la saliva. Esto aumenta la desmineralización en los tejidos dentales y disminuye la remineralización.

Muchos factores ambientales, como la nutrición, los hábitos de higiene bucal, el nivel socioeconómico, el nivel educativo y la cantidad y calidad de la saliva, desempeñan algunos papeles en el desarrollo de la caries. Se cree que una de las razones por las que la caries dental es más común durante el embarazo son los cambios en la cantidad y el contenido de la saliva. Aunque algunos estudios han encontrado que las glándulas salivales se ven afectadas por el embarazo, como ocurre con otras glándulas exocrinas, otros han informado que la cantidad de saliva y su velocidad de flujo no cambian significativamente durante este período.

En la literatura, existen muchos resultados controvertidos sobre si la cantidad y la calidad de la saliva cambian con el embarazo, cómo cambian en los diferentes trimestres del embarazo y cómo estos cambios afectan las enfermedades dentales y periodontales. Por esta razón, este estudio tuvo como objetivo evaluar el pH salival, el flujo, la prevalencia de caries y el estado periodontal de mujeres en diferentes trimestres del embarazo y de mujeres no embarazadas.

2. Materiales y métodos El diseño experimental se realizó de acuerdo con la declaración de Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).

2.1. Declaración ética Este estudio se realizó de acuerdo con los Principios de la Declaración de Helsinki. Para esta investigación se recibió la aprobación ética del Comité de Ética de Ciencias de la Salud de …………. Universidad (Informe nº: 21/VII).

2.2. Participantes Se incluyeron en este estudio mujeres voluntarias embarazadas en diferentes trimestres (para los grupos de estudio) y mujeres no embarazadas (para el grupo de control) (de 18 a 35 años de edad) que postularon a la Clínica Ambulatoria de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad Mugla Sitki Kocman. estudiar. Su consentimiento informado por escrito se obtuvo antes de participar. Se excluyeron del estudio las personas con enfermedades sistémicas graves, las que consumían drogas que afectan directamente el flujo salival (p. ej., antihipertensivos, diuréticos, psicoterapéuticos y antiartríticos) y las que consumían cigarrillos o alcohol.

2.3. Tamaño del estudio Se utilizó el programa del paquete G*Power para realizar un análisis de potencia para determinar el tamaño de la muestra. Con un nivel de confianza del 95%, se obtuvo un poder del 80% con al menos 128 muestras para un tamaño del efecto de f=0,3 (n=32). En este contexto, nuestro objetivo era llegar a un mínimo de 45 participantes por cada grupo.

2.4. Fuentes de datos/medición Se hicieron preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes, condiciones de salud sistémicas, hábitos alimentarios, rutinas de cuidado dental y problemas bucales y dentales, y se registraron los datos. Para evaluar el flujo salival y el pH, se recogió la saliva no estimulada de los participantes al menos 1 hora después del desayuno, entre las 10:00 y las 11:00 de la mañana, a 23°C de temperatura ambiente y 61,5% de humedad durante 5 minutos. usando el método de escupir. Antes de comenzar el proceso de recolección de saliva, a aquellos que sentían hambre o sed se les permitió beber agua y comer, pero luego se les pidió a los participantes que se cepillaran los dientes y la recolección de saliva se inició 1 hora después. Durante la recolección de muestras, se permitió a los individuos sentarse en una posición cómoda, con la cabeza hacia adelante y la boca ligeramente abierta, y se les pidió que no hablaran. Las muestras se recogieron en tubos de ensayo de vidrio desionizado prepesados, secos y estériles. El análisis de pH se realizó utilizando un medidor de pH de mesa calibrado (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, EE. UU.) dentro de la media hora posterior a la recolección de la muestra para evitar la degradación de la saliva. La tasa de flujo salival se determinó mediante el método de medición del peso utilizando básculas sensibles (Shimadzu, AW220, Japón). Para determinar la cantidad neta de saliva, se restó la tara del tubo contenedor del peso bruto lleno de saliva y se dividió por 5, y se determinó el caudal por minuto en g/min o l/min considerando la densidad de saliva igual a 1 g/cm3 con una incertidumbre de ± 0,001 rpm. (Caudal = Peso Bruto-Peso Tara/5 min). Los datos obtenidos fueron registrados.

La experiencia de caries y el estado periodontal de los participantes fueron determinados por un dentista que había recibido capacitación en estandarización y calibración de acuerdo con las recomendaciones y criterios de la Organización Mundial de la Salud. La experiencia de caries se midió mediante el índice CPOD (número total de dientes cariados, faltantes y obturados). Los valores del Índice Periodontal Comunitario (IPC) utilizados para determinar el estado de salud periodontal se calificaron entre 0 y 4 (0: condiciones periodontales de salud; 1: sangrado gingival al sondaje; 2: cálculo y sangrado; 3: bolsa periodontal de 4 a 5 mm; y 4: bolsa periodontal ≥5,5 mm).

2.5. Métodos estadísticos Para la evaluación estadística, se utilizó el software SPSS versión 25.0 (IBM, Armonk, NY: IBM Corp.). Los datos se evaluaron primero mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad de la distribución. Posteriormente, se utilizaron la prueba de Kruskal-Wallis (post hoc: prueba U de Mann-Whitney con corrección de Bonferroni) y la prueba U de Mann-Whitney para probar las diferencias estadísticas entre grupos para variables continuas. Se utilizaron las pruebas de chi cuadrado y exacta de Fisher para probar las diferencias estadísticas entre grupos para variables categóricas. Se utilizó el coeficiente de correlación de Spearman para examinar la correlación entre variables continuas (α=.05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mugla
      • Mentese, Mugla, Pavo, 48000
        • Fatma Yilmaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para los brazos del estudio

  • Participantes voluntarios
  • Mujeres embarazadas de 18 a 35 años.
  • Mujer embarazada en diferentes trimestres.
  • Quienes solicitaron ingresar en la Clínica Ambulatoria de Ginecología y Obstetricia de la Facultad de Medicina de la Universidad Muğla Sıtkı Koçman

Criterios de inclusión para el brazo de control

  • Participantes voluntarios
  • Mujeres no embarazadas de 18 a 35 años.
  • Quienes solicitaron ingresar en la Clínica Ambulatoria de Ginecología y Obstetricia de la Facultad de Medicina de la Universidad Muğla Sıtkı Koçman

Criterio de exclusión:

  • Individuos con enfermedad sistémica grave.
  • Personas que usaron medicamentos que afectan directamente el flujo salival (p. ej., medicamentos antihipertensivos, diuréticos, psicoterapéuticos y antiartríticos)
  • Personas que consumieron cigarrillos o alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primer trimestre
Se incluyeron un total de 198 voluntarias (51 mujeres para el control, 47 mujeres para el primer trimestre, 51 mujeres para el segundo trimestre y 49 mujeres para el tercer trimestre). Se registraron datos sobre características sociodemográficas, condiciones de salud dental y sistémica. Se recogieron muestras de saliva no situadas durante 5 minutos mediante el método de escupir. El pH de la saliva se midió con un pHmetro portátil. El flujo salival se determinó mediante el método de medición del peso. Se determinaron las puntuaciones del índice CPOD y del IPC. Las diferencias estadísticas fueron evaluadas mediante las pruebas de Kruskal-Wallis, U de Mann Whitney y Chi Cuadrado (α=.05).
Experimental: Segundo trimestre
Se incluyeron un total de 198 voluntarias (51 mujeres para el control, 47 mujeres para el primer trimestre, 51 mujeres para el segundo trimestre y 49 mujeres para el tercer trimestre). Se registraron datos sobre características sociodemográficas, condiciones de salud dental y sistémica. Se recogieron muestras de saliva no situadas durante 5 minutos mediante el método de escupir. El pH de la saliva se midió con un pHmetro portátil. El flujo salival se determinó mediante el método de medición del peso. Se determinaron las puntuaciones del índice CPOD y del IPC. Las diferencias estadísticas fueron evaluadas mediante las pruebas de Kruskal-Wallis, U de Mann Whitney y Chi Cuadrado (α=.05).
Experimental: Tercer trimestre
Se incluyeron un total de 198 voluntarias (51 mujeres para el control, 47 mujeres para el primer trimestre, 51 mujeres para el segundo trimestre y 49 mujeres para el tercer trimestre). Se registraron datos sobre características sociodemográficas, condiciones de salud dental y sistémica. Se recogieron muestras de saliva no situadas durante 5 minutos mediante el método de escupir. El pH de la saliva se midió con un pHmetro portátil. El flujo salival se determinó mediante el método de medición del peso. Se determinaron las puntuaciones del índice CPOD y del IPC. Las diferencias estadísticas fueron evaluadas mediante las pruebas de Kruskal-Wallis, U de Mann Whitney y Chi Cuadrado (α=.05).
Otro: Mujer no embarazada
Grupo de control
Se incluyeron un total de 198 voluntarias (51 mujeres para el control, 47 mujeres para el primer trimestre, 51 mujeres para el segundo trimestre y 49 mujeres para el tercer trimestre). Se registraron datos sobre características sociodemográficas, condiciones de salud dental y sistémica. Se recogieron muestras de saliva no situadas durante 5 minutos mediante el método de escupir. El pH de la saliva se midió con un pHmetro portátil. El flujo salival se determinó mediante el método de medición del peso. Se determinaron las puntuaciones del índice CPOD y del IPC. Las diferencias estadísticas fueron evaluadas mediante las pruebas de Kruskal-Wallis, U de Mann Whitney y Chi Cuadrado (α=.05).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos del embarazo en la experiencia de caries
Periodo de tiempo: Cinco minutos después de que se recogiera la muestra de saliva.
El índice CPOD se determinó según la suma del número de dientes cariados, faltantes y obturados según los criterios de la OMS.
Cinco minutos después de que se recogiera la muestra de saliva.
Los efectos del embarazo sobre el estado periodontal.
Periodo de tiempo: Cinco minutos después de que se recogiera la muestra de saliva.
Los valores del Índice Periodontal Comunitario (IPC) utilizados para determinar el estado de salud periodontal se calificaron entre 0 y 4 (0: condiciones periodontales de salud; 1: sangrado gingival al sondaje; 2: cálculo y sangrado; 3: bolsa periodontal de 4 a 5 mm; y 4: bolsa periodontal ≥5,5 mm).
Cinco minutos después de que se recogiera la muestra de saliva.
Los efectos del embarazo sobre el pH salival.
Periodo de tiempo: Las mediciones del pH salival se realizaron como máximo media hora después de la toma de las muestras de saliva.
Para evaluar el pH salival, se recogió la saliva no estimulada de los participantes. El análisis de pH se realizó utilizando un medidor de pH de mesa calibrado (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, EE. UU.) dentro de la media hora posterior a la recolección de la muestra para evitar la degradación de la saliva.
Las mediciones del pH salival se realizaron como máximo media hora después de la toma de las muestras de saliva.
Los efectos del embarazo sobre el flujo salival.
Periodo de tiempo: Las mediciones del caudal de saliva se realizaron como máximo media hora después de la toma de las muestras de saliva.
La tasa de flujo salival se determinó mediante el método de medición del peso utilizando básculas sensibles (Shimadzu, AW220, Japón). Para determinar la cantidad neta de saliva, se restó la tara del tubo contenedor del peso bruto lleno de saliva y se dividió por 5, y se determinó el caudal por minuto en g/min o l/min considerando la densidad de saliva igual a 1 g/cm3 con una incertidumbre de ± 0,001 rpm. (Caudal = Peso Bruto-Peso Tara/5 min).
Las mediciones del caudal de saliva se realizaron como máximo media hora después de la toma de las muestras de saliva.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Investigador principal: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Investigador principal: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Investigador principal: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Director de estudio: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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