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Os efeitos da gravidez na saúde bucal

1 de abril de 2024 atualizado por: Fatma Yilmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Os efeitos da gravidez na saúde bucal, ph salivar e taxa de fluxo

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da gravidez no pH salivar, taxa de fluxo, experiência de cárie e estado periodontal.

As principais questões que pretende responder são:

  • A gravidez afeta a experiência de cárie e o estado periodontal?
  • A gravidez afeta o pH salivar e a taxa de fluxo?
  • Existe diferença entre mulheres grávidas e não grávidas no que diz respeito à experiência de cárie, estado periodontal, pH salivar e taxa de fluxo?
  • Existe diferença entre o primeiro, segundo e terceiro trimestre em relação à experiência de cárie, estado periodontal, pH salivar e taxa de fluxo?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mudanças fisiológicas básicas que ocorrem durante a gravidez afetam a saúde bucal da mulher, bem como a sua saúde geral. Embora se pense que as alterações fisiológicas e hormonais aumentam a susceptibilidade às doenças periodontais e às cáries dentárias que estão entre os problemas de saúde mais comuns na sociedade, os resultados obtidos a partir de estudos sobre este assunto são controversos. O fato de as mulheres frequentemente encontrarem essas doenças durante a gravidez pode ser devido a muitos fatores, como acúmulo de placa dentária, diferenciação na composição microbiana, alterações na quantidade de saliva e diminuição do pH. , diminuem a resistência da gengiva contra patógenos periodontais e aumentam a vascularização gengival e o fluxo sanguíneo, causando gengivite na gravidez.

A cárie dentária é uma doença infecciosa multifatorial caracterizada pela perda mineral nos tecidos duros dentais. Na gravidez, a perda de cálcio ocorre nos tecidos duros dos dentes, semelhantes aos ossos, por via pulpar, e a concentração de cálcio e fosfato na saliva também diminui. Isso aumenta a desmineralização nos tecidos dentários e diminui a remineralização.

Muitos factores ambientais, tais como nutrição, hábitos de higiene oral, estatuto socioeconómico, nível educacional e quantidade e qualidade da saliva, desempenham alguns papéis no desenvolvimento da cárie. Pensa-se que uma das razões pelas quais a cárie dentária é mais comum durante a gravidez são as alterações na quantidade e no conteúdo da saliva. Embora alguns estudos tenham descoberto que as glândulas salivares são afetadas pela gravidez, como em outras glândulas exócrinas, outros relataram que a quantidade de saliva e sua taxa de fluxo não mudam significativamente durante este período.

Na literatura, existem muitos resultados controversos sobre se a quantidade e a qualidade da saliva mudam com a gravidez, como mudam nos diferentes trimestres da gravidez e como essas mudanças afetam as doenças dentárias e periodontais. Por esse motivo, este estudo teve como objetivo avaliar o pH salivar, a taxa de fluxo, a prevalência de cárie e o estado periodontal de mulheres em diferentes trimestres de gravidez e de mulheres não grávidas.

2. Materiais e Métodos O desenho experimental estava de acordo com a declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

2.1. Declaração Ética Este estudo foi conduzido de acordo com os Princípios da Declaração de Helsinque. A aprovação ética para esta pesquisa foi recebida do Comitê de Ética em Ciências da Saúde de …………. Universidade (Relatório nº: 21/VII).

2.2. Participantes grávidas voluntárias em diferentes trimestres (para grupos de estudo) e mulheres não grávidas (para grupo de controle) (18-35 idades) que se inscreveram no Ambulatório de Obstetrícia e Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade Mugla Sitki Kocman foram incluídas neste estudar. O consentimento informado por escrito foi obtido antes de participarem. Foram excluídos do estudo indivíduos com doença sistêmica grave, aqueles que faziam uso de medicamentos que afetam diretamente a taxa de fluxo salivar (por exemplo, medicamentos anti-hipertensivos, diuréticos, psicoterápicos e antiartríticos) e aqueles que faziam uso de cigarro ou álcool.

2.3. Tamanho do estudo O programa do pacote G*Power foi utilizado para realizar uma análise de poder para determinar o tamanho da amostra. No nível de confiança de 95%, foi obtido poder de 80% com pelo menos 128 amostras para tamanho de efeito f=0,3 (n=32). Neste contexto, pretendemos atingir um mínimo de 45 participantes para cada grupo.

2.4. Fontes de dados/mensuração Foram feitas perguntas sobre características sociodemográficas, condições sistêmicas de saúde, hábitos alimentares, rotinas de atendimento odontológico e problemas bucais e dentários dos participantes, e os dados foram registrados. Para avaliar a taxa de fluxo salivar e o pH, a saliva não estimulada dos participantes foi coletada pelo menos 1 hora após o café da manhã, entre 10h e 11h da manhã, em temperatura ambiente de 23°C com umidade de 61,5% por 5 minutos, usando o método de cuspir. Antes de iniciar o processo de coleta de saliva, aqueles que sentiam fome ou sede podiam beber água e comer, mas em seguida era solicitado aos participantes que escovassem os dentes e a coleta de saliva era iniciada 1 hora depois. Durante a coleta da amostra, os indivíduos foram autorizados a sentar-se em posição confortável, com a cabeça voltada para frente e a boca ligeiramente aberta, sendo solicitado que não falassem. As amostras foram coletadas em tubos de ensaio de vidro deionizado estéreis, secos e pré-pesados. A análise do pH foi realizada utilizando um medidor de pH de bancada calibrado (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, EUA) dentro de meia hora após a coleta da amostra para evitar a degradação da saliva. A taxa de fluxo salivar foi determinada pelo método de medição de peso em balanças sensíveis (Shimadzu, AW220, Japão). Para determinar a quantidade líquida de saliva, a tara do tubo recipiente foi subtraída do peso bruto cheio de saliva e dividida por 5, e a vazão por minuto foi determinada em g/min ou l/min considerando a densidade salivar igual a 1 g/cm3 com uma incerteza de ± 0,001 rpm. (Vazão = Peso Bruto-Tara/5 min). Os dados obtidos foram registrados.

A experiência de cárie e o estado periodontal dos participantes foram determinados por um dentista que passou por treinamento de padronização e calibração de acordo com as recomendações e critérios da Organização Mundial da Saúde. A experiência de cárie foi medida pelo índice CPOD (número total de dentes cariados, perdidos e obturados). Os valores do Índice Periodontal Comunitário (IPC) utilizados para determinar o estado de saúde periodontal foram pontuados entre 0 e 4 (0: condições de saúde periodontal; 1: sangramento gengival à sondagem; 2: cálculo e sangramento; 3: bolsa periodontal 4-5 mm; e 4: bolsa periodontal ≥5,5 mm).

2.5. Métodos estatísticos Para avaliação estatística foi utilizado o software SPSS versão 25.0 (IBM, Armonk, NY: IBM Corp.). Os dados foram avaliados inicialmente pelos testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk para avaliar a normalidade da distribuição. Posteriormente, foram utilizados o teste de Kruskal-Wallis (post hoc: teste U de Mann-Whitney com correção de Bonferroni) e o teste U de Mann-Whitney para testar as diferenças estatísticas entre os grupos para variáveis ​​contínuas. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher foram utilizados para testar as diferenças estatísticas entre os grupos para variáveis ​​categóricas. O coeficiente de correlação de Spearman foi utilizado para examinar a correlação entre variáveis ​​contínuas (α=0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mugla
      • Mentese, Mugla, Peru, 48000
        • Fatma Yilmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para braços de estudo

  • Participantes voluntários
  • Mulheres grávidas de 18 a 35 anos
  • Mulher grávida em diferentes trimestres
  • Aqueles que se inscreveram no Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia da Faculdade de Medicina da Universidade Muğla Sıtkı Koçman

Critérios de inclusão para braço de controle

  • Participantes voluntários
  • Mulheres não grávidas com idade entre 18 e 35 anos
  • Aqueles que se inscreveram no Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia da Faculdade de Medicina da Universidade Muğla Sıtkı Koçman

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doença sistêmica grave
  • Indivíduos que usaram medicamentos que afetam diretamente a taxa de fluxo salivar (por exemplo, medicamentos anti-hipertensivos, diuréticos, psicoterapêuticos e antiartríticos)
  • Indivíduos que usaram cigarro ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiro trimestre
Foram incluídas 198 voluntárias (51 mulheres para controle, 47 mulheres para 1º trimestre, 51 mulheres para 2º trimestre e 49 mulheres para 3º trimestre). Foram registrados os dados sobre características sociodemográficas, condições de saúde dentária e sistêmica. Amostras de saliva não localizada foram coletadas por 5 minutos pelo método de cuspe. O pH da saliva foi medido por meio de um pHmetro portátil. A taxa de fluxo salivar foi determinada pelo método de medição do peso. O índice CPOD e as pontuações do IPC foram determinados. As diferenças estatísticas foram avaliadas pelos testes Kruskal-Wallis, Mann Whitney U e Qui-Quadrado (α=0,05).
Experimental: Segundo trimestre
Foram incluídas 198 voluntárias (51 mulheres para controle, 47 mulheres para 1º trimestre, 51 mulheres para 2º trimestre e 49 mulheres para 3º trimestre). Foram registrados os dados sobre características sociodemográficas, condições de saúde dentária e sistêmica. Amostras de saliva não localizada foram coletadas por 5 minutos pelo método de cuspe. O pH da saliva foi medido por meio de um pHmetro portátil. A taxa de fluxo salivar foi determinada pelo método de medição do peso. O índice CPOD e as pontuações do IPC foram determinados. As diferenças estatísticas foram avaliadas pelos testes Kruskal-Wallis, Mann Whitney U e Qui-Quadrado (α=0,05).
Experimental: Terceiro Trimestre
Foram incluídas 198 voluntárias (51 mulheres para controle, 47 mulheres para 1º trimestre, 51 mulheres para 2º trimestre e 49 mulheres para 3º trimestre). Foram registrados os dados sobre características sociodemográficas, condições de saúde dentária e sistêmica. Amostras de saliva não localizada foram coletadas por 5 minutos pelo método de cuspe. O pH da saliva foi medido por meio de um pHmetro portátil. A taxa de fluxo salivar foi determinada pelo método de medição do peso. O índice CPOD e as pontuações do IPC foram determinados. As diferenças estatísticas foram avaliadas pelos testes Kruskal-Wallis, Mann Whitney U e Qui-Quadrado (α=0,05).
Outro: Mulher não grávida
Grupo de controle
Foram incluídas 198 voluntárias (51 mulheres para controle, 47 mulheres para 1º trimestre, 51 mulheres para 2º trimestre e 49 mulheres para 3º trimestre). Foram registrados os dados sobre características sociodemográficas, condições de saúde dentária e sistêmica. Amostras de saliva não localizada foram coletadas por 5 minutos pelo método de cuspe. O pH da saliva foi medido por meio de um pHmetro portátil. A taxa de fluxo salivar foi determinada pelo método de medição do peso. O índice CPOD e as pontuações do IPC foram determinados. As diferenças estatísticas foram avaliadas pelos testes Kruskal-Wallis, Mann Whitney U e Qui-Quadrado (α=0,05).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos da gravidez na experiência de cárie
Prazo: Cinco minutos após a coleta da amostra de saliva.
O índice CPOD foi determinado pela soma do número de dentes cariados, perdidos e obturados segundo critérios da OMS.
Cinco minutos após a coleta da amostra de saliva.
Os efeitos da gravidez no estado periodontal.
Prazo: Cinco minutos após a coleta da amostra de saliva.
Os valores do Índice Periodontal Comunitário (IPC) utilizados para determinar o estado de saúde periodontal foram pontuados entre 0 e 4 (0: condições de saúde periodontal; 1: sangramento gengival à sondagem; 2: cálculo e sangramento; 3: bolsa periodontal 4-5 mm; e 4: bolsa periodontal ≥5,5 mm).
Cinco minutos após a coleta da amostra de saliva.
Os efeitos da gravidez no pH salivar.
Prazo: As medições do pH salivar foram feitas no máximo meia hora após a coleta das amostras de saliva.
Para avaliar o pH salivar foi coletada a saliva não estimulada dos participantes. A análise do pH foi realizada utilizando um medidor de pH de bancada calibrado (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, EUA) dentro de meia hora após a coleta da amostra para evitar a degradação da saliva.
As medições do pH salivar foram feitas no máximo meia hora após a coleta das amostras de saliva.
Os efeitos da gravidez na taxa de fluxo salivar.
Prazo: As medições da taxa de fluxo de saliva foram feitas no máximo meia hora após a coleta das amostras de saliva.
A taxa de fluxo salivar foi determinada pelo método de medição de peso em balanças sensíveis (Shimadzu, AW220, Japão). Para determinar a quantidade líquida de saliva, a tara do tubo recipiente foi subtraída do peso bruto cheio de saliva e dividida por 5, e a vazão por minuto foi determinada em g/min ou l/min considerando a densidade salivar igual a 1 g/cm3 com uma incerteza de ± 0,001 rpm. (Vazão = Peso Bruto-Tara/5 min).
As medições da taxa de fluxo de saliva foram feitas no máximo meia hora após a coleta das amostras de saliva.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Investigador principal: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Investigador principal: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Investigador principal: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Diretor de estudo: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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