Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky těhotenství na zdraví ústní dutiny

1. dubna 2024 aktualizováno: Fatma Yilmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Účinky těhotenství na zdraví ústní dutiny, ph slin a průtok

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv těhotenství na pH slin, průtok, kazivost a stav parodontu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje těhotenství zubní kaz a stav parodontu?
  • Ovlivňuje těhotenství pH a průtok slin?
  • Existuje rozdíl mezi těhotnou a netěhotnou ženou s ohledem na kazivost, stav parodontu, pH slin a rychlost průtoku?
  • Existuje rozdíl mezi prvním, druhým a třetím trimestrem, pokud jde o výskyt zubního kazu, stav parodontu, pH slin a průtok?

Přehled studie

Detailní popis

Základní fyziologické změny, ke kterým dochází během těhotenství, ovlivňují zdraví ústní dutiny ženy i její celkový zdravotní stav. I když se má za to, že fyziologické a hormonální změny zvyšují náchylnost k onemocněním parodontu a zubnímu kazu, které patří k nejčastějším zdravotním problémům ve společnosti, výsledky získané ze studií na toto téma jsou kontroverzní. To, že se ženy v těhotenství často setkávají s těmito nemocemi, může být způsobeno mnoha faktory, jako je hromadění zubního plaku, diferenciace v mikrobiálním složení, změny v množství slin a snížení pH. Zvýšení hladin steroidních hormonů, zejména v těhotenství snižují odolnost dásně proti parodontálním patogenům a zvyšují vaskularitu dásní a průtok krve, což způsobuje těhotenskou gingivitidu.

Zubní kaz je multifaktoriální infekční onemocnění charakterizované ztrátou minerálů v tvrdých zubních tkáních. V těhotenství dochází k úbytku vápníku v tvrdých tkáních zubů, podobně jako v kostech, pulpální cestou a také klesá koncentrace vápníku a fosfátu ve slinách. To zvyšuje demineralizaci v zubních tkáních a snižuje remineralizaci.

Při vzniku zubního kazu hraje určitou roli mnoho faktorů prostředí, jako je výživa, návyky ústní hygieny, socioekonomický stav, stav vzdělání a množství a kvalita slin. Předpokládá se, že jedním z důvodů, proč je zubní kaz častější během těhotenství, jsou změny v množství a obsahu slin. Ačkoli některé studie zjistily, že slinné žlázy jsou ovlivněny těhotenstvím, stejně jako u jiných exokrinních žláz, jiné uvádějí, že množství slin a jejich průtok se v tomto období výrazně nemění.

V literatuře existuje mnoho kontroverzních výsledků ohledně toho, zda se množství a kvalita slin mění s těhotenstvím, jak se mění v různých trimestrech těhotenství a jak tyto změny ovlivňují onemocnění zubů a parodontu. Z tohoto důvodu byla tato studie zaměřena na hodnocení pH slin, průtoku, prevalence zubního kazu a periodontálního stavu žen v různých trimestrech těhotenství a netěhotných žen.

2. Materiály a metody Experimentální design byl v souladu s prohlášením Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

2.1. Etické prohlášení Tato studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Etický souhlas pro tento výzkum obdržela Etická komise zdravotnických věd ze dne …………. univerzita (č. zprávy: 21/VII).

2.2. Do této skupiny byly zařazeny dobrovolnice těhotné v různých trimestrech (pro studijní skupiny) a netěhotné ženy (pro kontrolní skupinu) (18-35 let), které se přihlásily na Porodnicko-gynekologickou ambulanci Lékařské fakulty Univerzity Mugla Sitki Kocmana. studie. Před účastí byl získán jejich písemný informovaný souhlas. Ze studie byli vyloučeni jedinci se závažným systémovým onemocněním, ti, kteří užívali léky, které přímo ovlivňují průtok slin (např. antihypertenziva, diuretika, psychoterapeutika a antiartritika), a ti, kteří užívali cigarety nebo alkohol.

2.3. Velikost studie K provedení analýzy výkonu k určení velikosti vzorku byl použit balíkový program G*Power. Při 95% hladině spolehlivosti bylo dosaženo 80% síly s alespoň 128 vzorky pro f=0,3 velikost účinku (n=32). V této souvislosti jsme se snažili dosáhnout minimálně 45 účastníků pro každou skupinu.

2.4. Zdroje dat/měření Účastníkům byly položeny otázky týkající se sociodemografických charakteristik, systémového zdravotního stavu, stravovacích návyků, rutiny péče o zuby a ústních a zubních problémů a data byla zaznamenána. Pro vyhodnocení rychlosti toku slin a pH byly nestimulované sliny účastníků odebírány nejméně 1 hodinu po snídani, mezi 10:00 a 11:00 ráno, při pokojové teplotě 23 °C a vlhkosti 61,5 % po dobu 5 minut, pomocí metody plivání. Před zahájením procesu sběru slin bylo těm, kteří pociťovali hlad nebo žízeň, dovoleno napít se vody a najíst se, ale poté byli účastníci požádáni, aby si vyčistili zuby, a sběr slin byl zahájen o 1 hodinu později. Během odběru vzorků bylo jednotlivcům umožněno sedět v pohodlné poloze, s hlavou vpředu a ústy mírně otevřenými, a byli požádáni, aby nemluvili. Vzorky byly odebírány do sterilních, suchých, předem zvážených deionizovaných skleněných zkumavek. Analýza pH byla provedena pomocí kalibrovaného stolního pH metru (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) do půl hodiny od odběru vzorku, aby se zabránilo degradaci slin. Rychlost toku slin byla stanovena metodou měření hmotnosti pomocí citlivých vah (Shimadzu, AW220, Japonsko). Pro stanovení čistého množství slin byla hmotnost obalu nádobky odečtena od hrubé hmotnosti naplněné slinami a vydělena 5 a rychlost průtoku za minutu byla stanovena v g/min nebo l/min s ohledem na hustotu slin rovnající se 1 g/cm3 s nejistotou ± 0,001 ot./min. (Průtok = Hrubá hmotnost-tárová hmotnost/5 min). Získaná data byla zaznamenána.

Kazivost a parodontální stav účastníků byly stanoveny zubním lékařem, který prošel standardizačním a kalibračním školením v souladu s doporučeními a kritérii Světové zdravotnické organizace. Kazivost byla měřena indexem DMFT (celkový počet zkažených, chybějících a plněných zubů). Hodnoty komunitního parodontálního indexu (CPI) používané k určení zdravotního stavu parodontu byly hodnoceny mezi 0 a 4 (0: zdravotní stav parodontu; 1: krvácení z dásní při sondování; 2: zubní kámen a krvácení; 3: periodontální kapsa 4-5 mm; a 4: periodontální kapsa ≥5,5 mm).

2.5. Statistické metody Pro statistické vyhodnocení byl použit software SPSS verze 25.0 (IBM, Armonk, NY: IBM Corp.). Data byla nejprve vyhodnocena pomocí testů Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk k vyhodnocení normality distribuce. Poté byly použity Kruskal-Wallisův test (post hoc: Mann-Whitney U test s Bonferroniho korekcí) a Mann-Whitney U test k testování statistických rozdílů mezi skupinami pro spojité proměnné. K testování statistických rozdílů mezi skupinami pro kategorické proměnné byly použity chí kvadrát a Fisherovy exaktní testy. Ke zkoumání korelace mezi spojitými proměnnými (α=.05) byl použit Spearmanův korelační koeficient.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mugla
      • Mentese, Mugla, Krocan, 48000
        • Fatma Yilmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do studijních větví

  • Dobrovolní účastníci
  • Těhotné ženy ve věku 18-35 let
  • Těhotná žena v různých trimestrech
  • Ti, kteří se přihlásili na Gynekologicko-porodnickou ambulanci univerzity Muğla Sıtkı Koçman University

Kritéria zahrnutí pro kontrolní rameno

  • Dobrovolní účastníci
  • Netěhotné ženy ve věku 18-35 let
  • Ti, kteří se přihlásili na Gynekologicko-porodnickou ambulanci univerzity Muğla Sıtkı Koçman University

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s těžkým systémovým onemocněním
  • Jedinci, kteří užívali léky, které přímo ovlivňují průtok slin (např. antihypertenziva, diuretika, psychoterapeutika a antiartritika)
  • Jedinci, kteří užívali cigarety nebo alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První trimestr
Celkem bylo zahrnuto 198 dobrovolníků (51 žen pro kontrolu, 47 žen pro 1. trimestr, 51 žen pro 2. trimestr a 49 žen pro 3. trimestr). Byly zaznamenány údaje o sociodemografických charakteristikách, zubním a systémovém zdravotním stavu. Nenasituované vzorky slin byly odebírány po dobu 5 minut metodou plivání. pH slin bylo měřeno přenosným pHmetrem. Rychlost toku slin byla stanovena metodou měření hmotnosti. Byl stanoven index DMFT a skóre CPI. Statistické rozdíly byly hodnoceny pomocí Kruskal-Wallisova, Mann Whitneyho U a Chi Square testu (α=0,05).
Experimentální: Druhý trimestr
Celkem bylo zahrnuto 198 dobrovolníků (51 žen pro kontrolu, 47 žen pro 1. trimestr, 51 žen pro 2. trimestr a 49 žen pro 3. trimestr). Byly zaznamenány údaje o sociodemografických charakteristikách, zubním a systémovém zdravotním stavu. Nenasituované vzorky slin byly odebírány po dobu 5 minut metodou plivání. pH slin bylo měřeno přenosným pHmetrem. Rychlost toku slin byla stanovena metodou měření hmotnosti. Byl stanoven index DMFT a skóre CPI. Statistické rozdíly byly hodnoceny pomocí Kruskal-Wallisova, Mann Whitneyho U a Chi Square testu (α=0,05).
Experimentální: Třetí trimestr
Celkem bylo zahrnuto 198 dobrovolníků (51 žen pro kontrolu, 47 žen pro 1. trimestr, 51 žen pro 2. trimestr a 49 žen pro 3. trimestr). Byly zaznamenány údaje o sociodemografických charakteristikách, zubním a systémovém zdravotním stavu. Nenasituované vzorky slin byly odebírány po dobu 5 minut metodou plivání. pH slin bylo měřeno přenosným pHmetrem. Rychlost toku slin byla stanovena metodou měření hmotnosti. Byl stanoven index DMFT a skóre CPI. Statistické rozdíly byly hodnoceny pomocí Kruskal-Wallisova, Mann Whitneyho U a Chi Square testu (α=0,05).
Jiný: Netěhotná žena
Kontrolní skupina
Celkem bylo zahrnuto 198 dobrovolníků (51 žen pro kontrolu, 47 žen pro 1. trimestr, 51 žen pro 2. trimestr a 49 žen pro 3. trimestr). Byly zaznamenány údaje o sociodemografických charakteristikách, zubním a systémovém zdravotním stavu. Nenasituované vzorky slin byly odebírány po dobu 5 minut metodou plivání. pH slin bylo měřeno přenosným pHmetrem. Rychlost toku slin byla stanovena metodou měření hmotnosti. Byl stanoven index DMFT a skóre CPI. Statistické rozdíly byly hodnoceny pomocí Kruskal-Wallisova, Mann Whitneyho U a Chi Square testu (α=0,05).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky těhotenství na prožívání zubního kazu
Časové okno: Pět minut po odebrání vzorku slin.
Index DMFT byl stanoven podle součtu počtu zkažených, chybějících a vyplněných zubů podle kritérií WHO.
Pět minut po odebrání vzorku slin.
Účinky těhotenství na stav parodontu.
Časové okno: Pět minut po odebrání vzorku slin.
Hodnoty komunitního parodontálního indexu (CPI) používané k určení zdravotního stavu parodontu byly hodnoceny mezi 0 a 4 (0: zdravotní stav parodontu; 1: krvácení z dásní při sondování; 2: zubní kámen a krvácení; 3: periodontální kapsa 4-5 mm; a 4: periodontální kapsa ≥5,5 mm).
Pět minut po odebrání vzorku slin.
Účinky těhotenství na pH slin.
Časové okno: Měření pH slin bylo provedeno nejpozději do půl hodiny po odběru vzorků slin.
Pro hodnocení pH slin byly odebrány nestimulované sliny účastníků. Analýza pH byla provedena pomocí kalibrovaného stolního pH metru (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) do půl hodiny od odběru vzorku, aby se zabránilo degradaci slin.
Měření pH slin bylo provedeno nejpozději do půl hodiny po odběru vzorků slin.
Účinky těhotenství na průtok slin.
Časové okno: Měření průtoku slin bylo provedeno nejpozději do půl hodiny po odběru vzorků slin.
Rychlost toku slin byla stanovena metodou měření hmotnosti pomocí citlivých vah (Shimadzu, AW220, Japonsko). Pro stanovení čistého množství slin byla hmotnost obalu nádobky odečtena od hrubé hmotnosti naplněné slinami a vydělena 5 a rychlost průtoku za minutu byla stanovena v g/min nebo l/min s ohledem na hustotu slin rovnající se 1 g/cm3 s nejistotou ± 0,001 ot./min. (Průtok = Hrubá hmotnost-tárová hmotnost/5 min).
Měření průtoku slin bylo provedeno nejpozději do půl hodiny po odběru vzorků slin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Vrchní vyšetřovatel: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Ředitel studie: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit