Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség hatása a száj egészségére

2024. április 1. frissítette: Fatma Yilmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

A terhesség hatása a száj egészségére, a nyál ph-jára és az áramlási sebességre

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a terhesség hatását a nyál pH-jára, áramlási sebességére, a fogszuvasodás élményére és a parodontális állapotra.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Befolyásolja-e a terhesség a fogszuvasodást és a parodontális állapotot?
  • Befolyásolja-e a terhesség a nyál pH-ját és áramlási sebességét?
  • Van-e különbség terhes és nem terhes nők között a fogszuvasodás, a fogágy állapota, a nyál pH-ja és az áramlási sebesség tekintetében?
  • Van-e különbség az első, második és harmadik trimeszter között a fogszuvasodás, a parodontális állapot, a nyál pH-értéke és az áramlási sebesség tekintetében?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség alatt fellépő alapvető élettani változások hatással vannak a nők szájüregi egészségére, valamint általános egészségi állapotukra. Bár úgy gondolják, hogy a fiziológiai és hormonális változások növelik a fogágybetegségekre és a fogszuvasodásra való hajlamot, amelyek a társadalom leggyakoribb egészségügyi problémái közé tartoznak, az e témában végzett vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. Az a tény, hogy a nők gyakran találkoznak ezekkel a betegségekkel a terhesség alatt, számos tényezőnek tudható be, mint például a plakk felhalmozódása, a mikrobiális összetétel differenciálódása, a nyál mennyiségének változása és a pH csökkenése. A szteroid hormonok szintjének emelkedése, különösen a terhesség alatt , csökkenti a fogíny ellenállását a parodontális kórokozókkal szemben, és fokozza a fogíny érrendszerét és véráramlását, ami terhességi ínygyulladást okoz.

A fogszuvasodás egy multifaktoriális fertőző betegség, amelyet a fog kemény szöveteinek ásványianyag-vesztése jellemez. Terhesség alatt a fogak kemény szöveteiben a csontokhoz hasonlóan a kalciumvesztés pulpális úton megy végbe, és a nyál kalcium- és foszfátkoncentrációja is csökken. Ez fokozza a fogszövetek demineralizációját és csökkenti a remineralizációt.

Számos környezeti tényező, mint például a táplálkozás, a szájhigiénés szokások, a társadalmi-gazdasági helyzet, az iskolai végzettség, valamint a nyál mennyisége és minősége szerepet játszik a fogszuvasodás kialakulásában. Úgy gondolják, hogy az egyik oka annak, hogy a fogszuvasodás gyakoribb a terhesség alatt, a nyál mennyiségének és tartalmának megváltozása. Bár egyes tanulmányok azt találták, hogy a nyálmirigyekre hatással van a terhesség, más külső elválasztású mirigyekhez hasonlóan, mások arról számoltak be, hogy a nyál mennyisége és áramlási sebessége nem változik jelentősen ebben az időszakban.

Az irodalomban sok ellentmondásos eredmény található azzal kapcsolatban, hogy a nyál mennyisége és minősége változik-e a terhességgel, hogyan változik a terhesség különböző trimesztereiben, és hogyan befolyásolják ezek a változások a fog- és fogágybetegségeket. Emiatt a tanulmány célja a nyál pH-értékének, áramlási sebességének, a fogszuvasodás prevalenciájának és a fogágy állapotának értékelése volt a terhesség különböző trimesztereiben és a nem terhes nőkben.

2. Anyagok és módszerek A kísérleti terv összhangban volt a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) nyilatkozatával.

2.1. Etikai nyilatkozat Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat alapelveivel összhangban végeztük. A kutatás etikai jóváhagyását megkapta a …………-i Egészségtudományi Etikai Bizottságtól. Egyetem (Jelentésszám: 21/VII).

2.2. Ebbe a Mugla Sitki Kocman Egyetem Általános Orvostudományi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikájára jelentkező, különböző trimeszterben önkéntes terhes (tanulmányi csoportoknak) és nem terhes nők (kontrollcsoport) (18-35 korosztály) résztvevők kerültek be. tanulmány. Részvételük előtt megkapták írásos beleegyezésüket. A vizsgálatból kizárták azokat a személyeket, akik súlyos szisztémás betegségben szenvedtek, akik közvetlenül befolyásolják a nyáláramlás sebességét (például vérnyomáscsökkentő, vizelethajtó, pszichoterápiás és ízületi gyulladás elleni szerek), valamint azokat, akik cigarettát vagy alkoholt fogyasztottak.

2.3. Vizsgálat mérete A G*Power csomag programot használták teljesítményelemzés elvégzésére a minta méretének meghatározásához. 95%-os megbízhatósági szinten 80%-os teljesítményt kaptunk legalább 128 mintával f=0,3 hatásméret esetén (n=32). Ezzel összefüggésben arra törekedtünk, hogy csoportonként legalább 45 résztvevőt érjünk el.

2.4. Adatforrások/mérés A résztvevők szociodemográfiai jellemzőiről, szisztémás egészségi állapotáról, étkezési szokásairól, fogászati ​​kezelési rutinjairól, valamint száj- és fogászati ​​problémáiról kérdéseket tettek fel, majd az adatokat rögzítettük. A nyáláramlási sebesség és a pH értékeléséhez a résztvevők stimulálatlan nyálát legalább 1 órával reggeli után, délelőtt 10:00 és 11:00 óra között 23°C-os szobahőmérsékleten, 61,5%-os páratartalom mellett 5 percig gyűjtöttük. köpködő módszerrel. A nyálgyűjtés megkezdése előtt azok, akik éhesek vagy szomjasak voltak, ihattak vizet és enni, de ezután megkérték a résztvevőket, hogy mossanak fogat, és 1 órával később megkezdődött a nyálgyűjtés. A mintavétel során az egyének kényelmes testhelyzetben ülhettek, fejjel előre, szájjal kissé nyitva, és megkértük őket, hogy ne beszéljenek. A mintákat steril, száraz, előre súlyozott ionmentesített üvegkémcsövekbe gyűjtöttük. A pH-analízist kalibrált asztali pH-mérővel (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) végeztük a mintavétel után fél órán belül, hogy megakadályozzuk a nyál lebomlását. A nyál áramlási sebességét súlymérési módszerrel határoztuk meg érzékeny mérlegekkel (Shimadzu, AW220, Japán). A nettó nyálmennyiség meghatározásához a nyállal töltött bruttó tömegből kivontuk a tartály cső tára tömegét és elosztottuk 5-tel, és a percenkénti áramlási sebességet g/percben vagy l/percben határoztuk meg, figyelembe véve a nyál sűrűségét 1 g/cm3 ± 0,001 ford./perc bizonytalansággal. (Áramlási sebesség = bruttó tömeg-tára tömeg/5 perc). A kapott adatokat rögzítettük.

A résztvevők fogszuvasodási tapasztalatát és parodontális állapotát az Egészségügyi Világszervezet ajánlásainak és kritériumainak megfelelően szabványosítási és kalibrációs képzésen átesett fogorvos határozta meg. A fogszuvasodás élményét a DMFT index (a szuvas, hiányzó és tömött fogak teljes száma) segítségével mérték. A parodontális egészségi állapot meghatározásához használt Community Periodontal Index (CPI) értékeit 0 és 4 között értékelték (0: egészségi fogágybetegség; 1: fogínyvérzés szondázáskor; 2: fogkő és vérzés; 3: periodontális zseb 4-5 mm; és 4: periodontális zseb ≥5,5 mm ) határoztuk meg.

2.5. Statisztikai módszerek A statisztikai értékeléshez az SPSS szoftver 25.0 verzióját (IBM, Armonk, NY: IBM Corp.) használtuk. Az adatokat először Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel értékelték ki az eloszlási normalitás értékelésére. Ezt követően Kruskal-Wallis tesztet (post hoc: Mann-Whitney U teszt Bonferroni korrekcióval) és Mann-Whitney U tesztet alkalmaztunk a csoportok közötti statisztikai különbségek folyamatos változók esetén történő tesztelésére. Chi square és Fisher egzakt teszteket használtunk a kategorikus változók csoportjai közötti statisztikai különbségek tesztelésére. A folytonos változók közötti korreláció vizsgálatára Spearman-féle korrelációs együtthatót használtunk (α=.05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mugla
      • Mentese, Mugla, Pulyka, 48000
        • Fatma Yilmaz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok a vizsgálati karokhoz

  • Önkéntes résztvevők
  • 18-35 éves terhes nők
  • Terhes nő különböző trimeszterekben
  • Akik a Muğla Sıtkı Koçman Egyetem Orvostudományi Kar Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Ambulanciájára jelentkeztek

Bevonási kritériumok a vezérlőkarhoz

  • Önkéntes résztvevők
  • 18-35 éves nem terhes nők
  • Akik a Muğla Sıtkı Koçman Egyetem Orvostudományi Kar Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Ambulanciájára jelentkeztek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szisztémás betegségben szenvedő egyének
  • Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket használtak, amelyek közvetlenül befolyásolják a nyáláramlás sebességét (például vérnyomáscsökkentő, vizelethajtó, pszichoterápiás és ízületi gyulladás elleni gyógyszereket)
  • Olyan személyek, akik cigarettát vagy alkoholt fogyasztottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Első trimeszter
Összesen 198 önkéntes vett részt (51 nő a kontroll, 47 nő az 1. trimeszterben, 51 nő a 2. trimeszterben és 49 nő a 3. trimeszterben). Rögzítésre kerültek a szociodemográfiai jellemzők, a fogászati ​​és szisztémás egészségi állapotok adatai. A szituálatlan nyálmintákat 5 percig gyűjtöttük köptető módszerrel. A nyál pH-ját hordozható pH-mérővel mértük. A nyál áramlási sebességét súlymérési módszerrel határoztuk meg. Meghatároztuk a DMFT indexet és a CPI pontszámokat. A statisztikai különbségeket Kruskal-Wallis, Mann Whitney U és Chi Square tesztekkel értékeltük (α=.05).
Kísérleti: Második trimeszter
Összesen 198 önkéntes vett részt (51 nő a kontroll, 47 nő az 1. trimeszterben, 51 nő a 2. trimeszterben és 49 nő a 3. trimeszterben). Rögzítésre kerültek a szociodemográfiai jellemzők, a fogászati ​​és szisztémás egészségi állapotok adatai. A szituálatlan nyálmintákat 5 percig gyűjtöttük köptető módszerrel. A nyál pH-ját hordozható pH-mérővel mértük. A nyál áramlási sebességét súlymérési módszerrel határoztuk meg. Meghatároztuk a DMFT indexet és a CPI pontszámokat. A statisztikai különbségeket Kruskal-Wallis, Mann Whitney U és Chi Square tesztekkel értékeltük (α=.05).
Kísérleti: Harmadik trimeszter
Összesen 198 önkéntes vett részt (51 nő a kontroll, 47 nő az 1. trimeszterben, 51 nő a 2. trimeszterben és 49 nő a 3. trimeszterben). Rögzítésre kerültek a szociodemográfiai jellemzők, a fogászati ​​és szisztémás egészségi állapotok adatai. A szituálatlan nyálmintákat 5 percig gyűjtöttük köptető módszerrel. A nyál pH-ját hordozható pH-mérővel mértük. A nyál áramlási sebességét súlymérési módszerrel határoztuk meg. Meghatároztuk a DMFT indexet és a CPI pontszámokat. A statisztikai különbségeket Kruskal-Wallis, Mann Whitney U és Chi Square tesztekkel értékeltük (α=.05).
Egyéb: Nem terhes nő
Ellenőrző csoport
Összesen 198 önkéntes vett részt (51 nő a kontroll, 47 nő az 1. trimeszterben, 51 nő a 2. trimeszterben és 49 nő a 3. trimeszterben). Rögzítésre kerültek a szociodemográfiai jellemzők, a fogászati ​​és szisztémás egészségi állapotok adatai. A szituálatlan nyálmintákat 5 percig gyűjtöttük köptető módszerrel. A nyál pH-ját hordozható pH-mérővel mértük. A nyál áramlási sebességét súlymérési módszerrel határoztuk meg. Meghatároztuk a DMFT indexet és a CPI pontszámokat. A statisztikai különbségeket Kruskal-Wallis, Mann Whitney U és Chi Square tesztekkel értékeltük (α=.05).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhesség hatása a fogszuvasodás élményére
Időkeret: Öt perccel a nyálminta gyűjtése után.
A DMFT indexet a szuvas, hiányzó és tömött fogak számának összege alapján határoztuk meg a WHO kritériumai szerint.
Öt perccel a nyálminta gyűjtése után.
A terhesség hatása a parodontális állapotra.
Időkeret: Öt perccel a nyálminta gyűjtése után.
A parodontális egészségi állapot meghatározásához használt Community Periodontal Index (CPI) értékeit 0 és 4 között értékelték (0: egészségi fogágybetegség; 1: fogínyvérzés szondázáskor; 2: fogkő és vérzés; 3: periodontális zseb 4-5 mm; és 4: periodontális zseb ≥5,5 mm ) határoztuk meg.
Öt perccel a nyálminta gyűjtése után.
A terhesség hatása a nyál pH-jára.
Időkeret: A nyál pH mérése legkésőbb a nyálminta vételét követő fél órán belül megtörtént.
A nyál pH-értékének értékeléséhez a résztvevők nem stimulált nyálát összegyűjtöttük. A pH-analízist kalibrált asztali pH-mérővel (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) végeztük a mintavétel után fél órán belül, hogy megakadályozzuk a nyál lebomlását.
A nyál pH mérése legkésőbb a nyálminta vételét követő fél órán belül megtörtént.
A terhesség hatása a nyál áramlási sebességére.
Időkeret: A nyáláramlási sebesség mérése legkésőbb a nyálmintavétel után fél órán belül megtörtént.
A nyál áramlási sebességét súlymérési módszerrel határoztuk meg érzékeny mérlegekkel (Shimadzu, AW220, Japán). A nettó nyálmennyiség meghatározásához a nyállal töltött bruttó tömegből kivontuk a tartály cső tára tömegét és elosztottuk 5-tel, és a percenkénti áramlási sebességet g/percben vagy l/percben határoztuk meg, figyelembe véve a nyál sűrűségét 1 g/cm3 ± 0,001 ford./perc bizonytalansággal. (Áramlási sebesség = bruttó tömeg-tára tömeg/5 perc).
A nyáláramlási sebesség mérése legkésőbb a nyálmintavétel után fél órán belül megtörtént.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Kutatásvezető: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Kutatásvezető: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Kutatásvezető: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Tanulmányi igazgató: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel