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Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf die Mundgesundheit

1. April 2024 aktualisiert von: Fatma Yilmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf die Mundgesundheit, den pH-Wert des Speichels und die Flussrate

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf den pH-Wert des Speichels, die Flussrate, das Kariesrisiko und den parodontalen Status zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst eine Schwangerschaft das Kariesrisiko und den Parodontalstatus?
  • Beeinflusst eine Schwangerschaft den pH-Wert und die Flussrate des Speichels?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen schwangeren und nicht schwangeren Frauen hinsichtlich der Karieserfahrung, des Parodontalstatus, des Speichel-pH-Werts und der Flussrate?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen dem ersten, zweiten und dritten Trimester hinsichtlich der Karieserfahrung, des parodontalen Status, des Speichel-pH-Werts und der Flussrate?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die grundlegenden physiologischen Veränderungen, die während der Schwangerschaft auftreten, wirken sich sowohl auf die Mundgesundheit von Frauen als auch auf ihre allgemeine Gesundheit aus. Obwohl angenommen wird, dass physiologische und hormonelle Veränderungen die Anfälligkeit für Parodontalerkrankungen und Zahnkaries erhöhen, die zu den häufigsten Gesundheitsproblemen in der Gesellschaft gehören, sind die Ergebnisse von Studien zu diesem Thema umstritten. Die Tatsache, dass Frauen während der Schwangerschaft häufig an diesen Krankheiten leiden, kann auf viele Faktoren zurückzuführen sein, wie z. B. die Ansammlung von Zahnbelag, die Differenzierung der mikrobiellen Zusammensetzung, Veränderungen in der Speichelmenge und einen Abfall des pH-Werts. Anstiege der Steroidhormonspiegel, insbesondere während der Schwangerschaft , verringern die Widerstandsfähigkeit der Gingiva gegen parodontale Krankheitserreger und erhöhen die Vaskularität und Durchblutung des Zahnfleischs, was zu einer Schwangerschaftsgingivitis führen kann.

Zahnkaries ist eine multifaktorielle Infektionskrankheit, die durch einen Mineralverlust in der Zahnhartsubstanz gekennzeichnet ist. In der Schwangerschaft kommt es über die Pulpa zu einem Kalziumverlust in den Zahnhartgeweben, ähnlich den Knochen, und auch die Konzentration von Kalzium und Phosphat im Speichel nimmt ab. Dies erhöht die Demineralisierung im Zahngewebe und verringert die Remineralisierung.

Viele Umweltfaktoren wie Ernährung, Mundhygienegewohnheiten, sozioökonomischer Status, Bildungsstatus sowie Menge und Qualität des Speichels spielen eine Rolle bei der Entstehung von Karies. Es wird angenommen, dass ein Grund dafür, dass Zahnkaries während der Schwangerschaft häufiger auftritt, Veränderungen in der Menge und im Gehalt des Speichels sind. Obwohl in einigen Studien festgestellt wurde, dass die Speicheldrüsen wie bei anderen exokrinen Drüsen von der Schwangerschaft betroffen sind, haben andere berichtet, dass sich die Speichelmenge und ihre Flussrate in diesem Zeitraum nicht wesentlich ändern.

In der Literatur gibt es viele kontroverse Ergebnisse darüber, ob sich Menge und Qualität des Speichels mit der Schwangerschaft verändern, wie sie sich in den verschiedenen Schwangerschaftstrimestern verändern und wie sich diese Veränderungen auf Zahn- und Parodontalerkrankungen auswirken. Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, den Speichel-pH-Wert, die Flussrate, die Kariesprävalenz und den parodontalen Status von Frauen in verschiedenen Schwangerschaftstrimestern und nicht schwangeren Frauen zu bewerten.

2. Materialien und Methoden Der Versuchsaufbau entsprach der Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

2.1. Ethische Erklärung Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Für diese Forschung wurde von der Ethikkommission der Gesundheitswissenschaften vom ………… eine ethische Genehmigung erhalten. Universität (Bericht Nr.: 21/VII).

2.2. Eingeschlossen waren freiwillige schwangere Frauen in verschiedenen Trimestern (für Studiengruppen) und nicht schwangere Frauen (für die Kontrollgruppe) (im Alter von 18 bis 35 Jahren), die sich an der Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie der medizinischen Fakultät der Mugla Sitki Kocman University beworben hatten Studie. Ihre schriftliche Einverständniserklärung wurde vor ihrer Teilnahme eingeholt. Personen mit schweren systemischen Erkrankungen, Personen, die Medikamente einnahmen, die sich direkt auf die Speichelflussrate auswirken (z. B. blutdrucksenkende, harntreibende, psychotherapeutische und antiarthritische Medikamente) und Personen, die Zigaretten oder Alkohol konsumierten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

2.3. Studiengröße Das G*Power-Paketprogramm wurde verwendet, um eine Leistungsanalyse zur Bestimmung der Stichprobengröße durchzuführen. Bei einem Konfidenzniveau von 95 % wurde eine Trennschärfe von 80 % mit mindestens 128 Stichproben für eine Effektgröße von f = 0,3 (n = 32) erzielt. In diesem Zusammenhang war es unser Ziel, mindestens 45 Teilnehmer pro Gruppe zu erreichen.

2.4. Datenquellen/Messung Es wurden Fragen zu soziodemografischen Merkmalen, systemischen Gesundheitszuständen, Essgewohnheiten, Zahnpflegeroutinen sowie Mund- und Zahnproblemen der Teilnehmer gestellt und die Daten aufgezeichnet. Um die Speichelflussrate und den pH-Wert zu bewerten, wurde der unstimulierte Speichel der Teilnehmer mindestens 1 Stunde nach dem Frühstück, zwischen 10:00 und 11:00 Uhr morgens, bei 23 °C Raumtemperatur und 61,5 % Luftfeuchtigkeit für 5 Minuten gesammelt. mit der Spuckmethode. Bevor mit der Speichelsammlung begonnen wurde, durften diejenigen, die Hunger oder Durst verspürten, Wasser trinken und essen. Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, sich die Zähne zu putzen, und eine Stunde später wurde mit der Speichelsammlung begonnen. Während der Probenentnahme durften die Personen in einer bequemen Position mit nach vorne gerichtetem Kopf und leicht geöffnetem Mund sitzen und wurden gebeten, nicht zu sprechen. Die Proben wurden in sterilen, trockenen, vorgewogenen Reagenzgläsern aus entionisiertem Glas gesammelt. Die pH-Analyse wurde mit einem kalibrierten pH-Tischmessgerät (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) innerhalb einer halben Stunde nach der Probenentnahme durchgeführt, um eine Verschlechterung des Speichels zu verhindern. Die Speichelflussrate wurde durch die Gewichtsmessmethode unter Verwendung empfindlicher Waagen (Shimadzu, AW220, Japan) bestimmt. Um die Nettospeichelmenge zu bestimmen, wurde das Taragewicht des Behälterrohrs vom mit Speichel gefüllten Bruttogewicht abgezogen und durch 5 dividiert, und die Flussrate pro Minute wurde in g/min oder l/min unter Berücksichtigung der Speicheldichte gleich bestimmt 1 g/cm3 mit einer Unsicherheit von ± 0,001 U/min. (Durchflussrate = Bruttogewicht-Taragewicht/5 Min.). Die erhaltenen Daten wurden aufgezeichnet.

Die Karieserfahrung und der parodontale Status der Teilnehmer wurden von einem Zahnarzt bestimmt, der eine Standardisierungs- und Kalibrierungsschulung gemäß den Empfehlungen und Kriterien der Weltgesundheitsorganisation absolviert hatte. Die Karieserfahrung wurde anhand des DMFT-Index (Gesamtzahl der kariösen, fehlenden und gefüllten Zähne) gemessen. Die zur Bestimmung des parodontalen Gesundheitszustands verwendeten CPI-Werte (Community Periodontal Index) lagen zwischen 0 und 4 (0: parodontaler Gesundheitszustand; 1: Zahnfleischblutung bei Sondierung; 2: Zahnstein und Blutung; 3: Parodontaltasche 4–5 mm; und 4: Parodontaltasche ≥5,5 mm) ermittelt.

2.5. Statistische Methoden Zur statistischen Auswertung wurde die SPSS-Software Version 25.0 (IBM, Armonk, NY: IBM Corp.) verwendet. Die Daten wurden zunächst mithilfe der Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests ausgewertet, um die Verteilungsnormalität zu bewerten. Anschließend wurden der Kruskal-Wallis-Test (post hoc: Mann-Whitney-U-Test mit Bonferroni-Korrektur) und der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um die statistischen Unterschiede zwischen den Gruppen für kontinuierliche Variablen zu testen. Chi-Quadrat-Tests und exakte Fisher-Tests wurden verwendet, um die statistischen Unterschiede zwischen Gruppen für kategoriale Variablen zu testen. Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Korrelation zwischen kontinuierlichen Variablen zu untersuchen (α=.05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mugla
      • Mentese, Mugla, Truthahn, 48000
        • Fatma Yilmaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Studienzweige

  • Freiwillige Teilnehmer
  • Schwangere im Alter von 18–35 Jahren
  • Schwangere Frau in verschiedenen Trimestern
  • Diejenigen, die sich an der Ambulanz für Gynäkologie und Geburtshilfe der Universität Muğla Sıtkı Koçman beworben haben

Einschlusskriterien für Querlenker

  • Freiwillige Teilnehmer
  • Nicht schwangere Frauen im Alter von 18–35 Jahren
  • Diejenigen, die sich an der Ambulanz für Gynäkologie und Geburtshilfe der Universität Muğla Sıtkı Koçman beworben haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer systemischer Erkrankung
  • Personen, die Medikamente eingenommen haben, die sich direkt auf die Speichelflussrate auswirken (z. B. blutdrucksenkende, harntreibende, psychotherapeutische und antiarthritische Medikamente)
  • Personen, die Zigaretten oder Alkohol konsumierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erstes Trimester
Insgesamt wurden 198 Freiwillige (51 Frauen zur Kontrolle, 47 Frauen für das 1. Trimester, 51 Frauen für das 2. Trimester und 49 Frauen für das 3. Trimester) eingeschlossen. Es wurden Daten zu soziodemografischen Merkmalen, zahnärztlichen und systemischen Gesundheitszuständen erfasst. Unsitumulierte Speichelproben wurden 5 Minuten lang durch Spucken gesammelt. Der pH-Wert des Speichels wurde mit einem tragbaren pH-Meter gemessen. Die Speichelflussrate wurde mit der Gewichtsmessmethode bestimmt. Es wurden der DMFT-Index und die CPI-Werte ermittelt. Die statistischen Unterschiede wurden durch Kruskal-Wallis-, Mann-Whitney-U- und Chi-Quadrat-Tests (α=0,05) ausgewertet.
Experimental: Zweites Trimester
Insgesamt wurden 198 Freiwillige (51 Frauen zur Kontrolle, 47 Frauen für das 1. Trimester, 51 Frauen für das 2. Trimester und 49 Frauen für das 3. Trimester) eingeschlossen. Es wurden Daten zu soziodemografischen Merkmalen, zahnärztlichen und systemischen Gesundheitszuständen erfasst. Unsitumulierte Speichelproben wurden 5 Minuten lang durch Spucken gesammelt. Der pH-Wert des Speichels wurde mit einem tragbaren pH-Meter gemessen. Die Speichelflussrate wurde mit der Gewichtsmessmethode bestimmt. Es wurden der DMFT-Index und die CPI-Werte ermittelt. Die statistischen Unterschiede wurden durch Kruskal-Wallis-, Mann-Whitney-U- und Chi-Quadrat-Tests (α=0,05) ausgewertet.
Experimental: Drittes Trimester
Insgesamt wurden 198 Freiwillige (51 Frauen zur Kontrolle, 47 Frauen für das 1. Trimester, 51 Frauen für das 2. Trimester und 49 Frauen für das 3. Trimester) eingeschlossen. Es wurden Daten zu soziodemografischen Merkmalen, zahnärztlichen und systemischen Gesundheitszuständen erfasst. Unsitumulierte Speichelproben wurden 5 Minuten lang durch Spucken gesammelt. Der pH-Wert des Speichels wurde mit einem tragbaren pH-Meter gemessen. Die Speichelflussrate wurde mit der Gewichtsmessmethode bestimmt. Es wurden der DMFT-Index und die CPI-Werte ermittelt. Die statistischen Unterschiede wurden durch Kruskal-Wallis-, Mann-Whitney-U- und Chi-Quadrat-Tests (α=0,05) ausgewertet.
Sonstiges: Nicht schwangere Frau
Kontrollgruppe
Insgesamt wurden 198 Freiwillige (51 Frauen zur Kontrolle, 47 Frauen für das 1. Trimester, 51 Frauen für das 2. Trimester und 49 Frauen für das 3. Trimester) eingeschlossen. Es wurden Daten zu soziodemografischen Merkmalen, zahnärztlichen und systemischen Gesundheitszuständen erfasst. Unsitumulierte Speichelproben wurden 5 Minuten lang durch Spucken gesammelt. Der pH-Wert des Speichels wurde mit einem tragbaren pH-Meter gemessen. Die Speichelflussrate wurde mit der Gewichtsmessmethode bestimmt. Es wurden der DMFT-Index und die CPI-Werte ermittelt. Die statistischen Unterschiede wurden durch Kruskal-Wallis-, Mann-Whitney-U- und Chi-Quadrat-Tests (α=0,05) ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf das Karieserlebnis
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Entnahme der Speichelprobe.
Der DMFT-Index wurde anhand der Summe der Anzahl der kariösen, fehlenden und gefüllten Zähne gemäß WHO-Kriterien bestimmt.
Fünf Minuten nach der Entnahme der Speichelprobe.
Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf den parodontalen Status.
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Entnahme der Speichelprobe.
Die zur Bestimmung des parodontalen Gesundheitszustands verwendeten CPI-Werte (Community Periodontal Index) lagen zwischen 0 und 4 (0: parodontaler Gesundheitszustand; 1: Zahnfleischblutung bei Sondierung; 2: Zahnstein und Blutung; 3: Parodontaltasche 4–5 mm; und 4: Parodontaltasche ≥5,5 mm) ermittelt.
Fünf Minuten nach der Entnahme der Speichelprobe.
Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf den pH-Wert des Speichels.
Zeitfenster: Die pH-Messungen im Speichel wurden spätestens eine halbe Stunde nach der Entnahme der Speichelproben durchgeführt.
Um den Speichel-pH-Wert zu bestimmen, wurde der unstimulierte Speichel der Teilnehmer gesammelt. Die pH-Analyse wurde mit einem kalibrierten pH-Tischmessgerät (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) innerhalb einer halben Stunde nach der Probenentnahme durchgeführt, um eine Verschlechterung des Speichels zu verhindern.
Die pH-Messungen im Speichel wurden spätestens eine halbe Stunde nach der Entnahme der Speichelproben durchgeführt.
Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf die Speichelflussrate.
Zeitfenster: Die Messung der Speichelflussrate erfolgte spätestens eine halbe Stunde nach der Entnahme der Speichelproben.
Die Speichelflussrate wurde durch die Gewichtsmessmethode unter Verwendung empfindlicher Waagen (Shimadzu, AW220, Japan) bestimmt. Um die Nettospeichelmenge zu bestimmen, wurde das Taragewicht des Behälterrohrs vom mit Speichel gefüllten Bruttogewicht abgezogen und durch 5 dividiert, und die Flussrate pro Minute wurde in g/min oder l/min unter Berücksichtigung der Speicheldichte gleich bestimmt 1 g/cm3 mit einer Unsicherheit von ± 0,001 U/min. (Durchflussrate = Bruttogewicht-Taragewicht/5 Min.).
Die Messung der Speichelflussrate erfolgte spätestens eine halbe Stunde nach der Entnahme der Speichelproben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Hauptermittler: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Hauptermittler: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Hauptermittler: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • Studienleiter: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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