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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343337
Les effets de la grossesse sur la santé bucco-dentaire
Les effets de la grossesse sur la santé bucco-dentaire, le pH et le débit salivaire
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la grossesse sur le pH salivaire, le débit, l'expérience carieuse et l'état parodontal.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La grossesse affecte-t-elle l’expérience carieuse et l’état parodontal ?
- La grossesse affecte-t-elle le pH et le débit salivaire ?
- Existe-t-il une différence entre les femmes enceintes et non enceintes en ce qui concerne l'expérience carieuse, l'état parodontal, le pH salivaire et le débit ?
- Y a-t-il une différence entre le premier, le deuxième et le troisième trimestre en ce qui concerne l'expérience carieuse, l'état parodontal, le pH salivaire et le débit ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les changements physiologiques fondamentaux qui surviennent pendant la grossesse affectent la santé bucco-dentaire des femmes ainsi que leur santé générale. Bien que l’on pense que les changements physiologiques et hormonaux augmentent la susceptibilité aux maladies parodontales et aux caries dentaires qui comptent parmi les problèmes de santé les plus courants dans la société, les résultats obtenus à partir d’études sur ce sujet sont controversés. Le fait que les femmes soient souvent confrontées à ces maladies pendant la grossesse peut être dû à de nombreux facteurs tels que l'accumulation de plaque dentaire, la différenciation de la composition microbienne, les modifications de la quantité de salive et la diminution du pH. Augmentation des niveaux d'hormones stéroïdes, en particulier pendant la grossesse. , diminuent la résistance de la gencive aux agents pathogènes parodontaux et augmentent la vascularisation gingivale et le flux sanguin, provoquant une gingivite de grossesse.
La carie dentaire est une maladie infectieuse multifactorielle caractérisée par une perte minérale des tissus dentaires durs. Pendant la grossesse, la perte de calcium se produit dans les tissus durs des dents, semblables aux os, par voie pulpaire, et la concentration de calcium et de phosphate dans la salive diminue également. Cela augmente la déminéralisation des tissus dentaires et diminue la reminéralisation.
De nombreux facteurs environnementaux, tels que la nutrition, les habitudes d’hygiène bucco-dentaire, le statut socio-économique, le niveau d’éducation ainsi que la quantité et la qualité de la salive, jouent un rôle dans le développement des caries. On pense que l’une des raisons pour lesquelles les caries dentaires sont plus fréquentes pendant la grossesse est la modification de la quantité et du contenu de la salive. Bien que certaines études aient montré que les glandes salivaires sont affectées par la grossesse, comme dans d'autres glandes exocrines, d'autres ont rapporté que la quantité de salive et son débit ne changent pas de manière significative au cours de cette période.
Dans la littérature, il existe de nombreux résultats controversés quant à savoir si la quantité et la qualité de la salive changent avec la grossesse, comment elles changent au cours des différents trimestres de la grossesse et comment ces changements affectent les maladies dentaires et parodontales. Pour cette raison, cette étude visait à évaluer le pH salivaire, le débit, la prévalence des caries et l'état parodontal des femmes au cours de différents trimestres de la grossesse et des femmes non enceintes.
2. Matériels et méthodes La conception expérimentale était conforme à la déclaration des normes consolidées de reporting des essais (CONSORT).
2.1. Déclaration éthique Cette étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. L'approbation éthique a été reçue pour cette recherche du Comité d'éthique des sciences de la santé de …………. Université (Rapport n° : 21/VII).
2.2. Participantes Les femmes enceintes volontaires à différents trimestres (pour les groupes d'étude) et les femmes non enceintes (pour le groupe témoin) (18-35 ans) qui ont postulé à la clinique externe d'obstétrique et de gynécologie de la Faculté de médecine de l'Université Mugla Sitki Kocman ont été incluses dans cette étude. étude. Leur consentement éclairé écrit a été obtenu avant leur participation. Les personnes atteintes d'une maladie systémique grave, celles qui utilisaient des médicaments qui affectent directement le débit salivaire (par exemple, les médicaments antihypertenseurs, diurétiques, psychothérapeutiques et antiarthritiques) et celles qui consommaient des cigarettes ou de l'alcool ont été exclues de l'étude.
2.3. Taille de l'étude Le programme du package G*Power a été utilisé pour effectuer une analyse de puissance afin de déterminer la taille de l'échantillon. À un niveau de confiance de 95 %, une puissance de 80 % a été obtenue avec au moins 128 échantillons pour une taille d'effet f = 0,3 (n = 32). Dans ce contexte, nous avions pour objectif d'atteindre un minimum de 45 participants pour chaque groupe.
2.4. Sources de données/mesure Des questions ont été posées sur les caractéristiques sociodémographiques des participants, leurs problèmes de santé systémiques, leurs habitudes alimentaires, leurs routines de soins dentaires et leurs problèmes bucco-dentaires, et les données ont été enregistrées. Pour évaluer le débit salivaire et le pH, la salive non stimulée des participants a été collectée au moins 1 heure après le petit-déjeuner, entre 10h00 et 11h00 du matin, à une température ambiante de 23°C avec 61,5% d'humidité pendant 5 minutes, en utilisant la méthode du crachat. Avant de commencer le processus de collecte de salive, ceux qui avaient faim ou soif étaient autorisés à boire de l'eau et à manger, mais il était ensuite demandé aux participants de se brosser les dents et la collecte de salive commençait 1 heure plus tard. Lors du prélèvement des échantillons, les individus ont été autorisés à s'asseoir dans une position confortable, la tête en avant et la bouche légèrement ouverte, et il leur a été demandé de ne pas parler. Les échantillons ont été collectés dans des tubes à essai en verre déionisé stériles, secs et pré-pesés. L'analyse du pH a été réalisée à l'aide d'un pH-mètre de paillasse calibré (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) dans la demi-heure suivant le prélèvement de l'échantillon afin d'éviter la dégradation de la salive. Le débit salivaire a été déterminé par la méthode de mesure du poids à l'aide d'une balance sensible (Simadzu, AW220, Japon). Pour déterminer la quantité nette de salive, le poids à vide du tube récipient a été soustrait du poids brut rempli de salive et divisé par 5, et le débit par minute a été déterminé en g/min ou l/min en considérant la densité salivaire égale à 1 g/cm3 avec une incertitude de ± 0,001 tr/min. (Débit = Poids brut-Tare/5 min). Les données obtenues ont été enregistrées.
L'expérience carieuse et l'état parodontal des participants ont été déterminés par un dentiste ayant suivi une formation de normalisation et d'étalonnage conformément aux recommandations et critères de l'Organisation mondiale de la santé. L'expérience carieuse a été mesurée par l'indice DMFT (nombre total de dents cariées, manquantes et obturées). Les valeurs de l'indice parodontal communautaire (IPC) utilisées pour déterminer l'état de santé parodontale ont été notées entre 0 et 4 (0 : problèmes de santé parodontales ; 1 : saignement gingival au sondage ; 2 : tartre et saignement ; 3 : poche parodontale de 4 à 5 mm ; et 4 : poche parodontale ≥5,5 mm) ont été déterminés.
2.5. Méthodes statistiques Pour l'évaluation statistique, la version 25.0 du logiciel SPSS (IBM, Armonk, NY : IBM Corp.) a été utilisée. Les données ont d'abord été évaluées à l'aide des tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk pour évaluer la normalité de la distribution. Par la suite, le test de Kruskal-Wallis (post hoc : test U de Mann-Whitney avec correction de Bonferroni) et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour tester les différences statistiques entre les groupes pour les variables continues. Les tests du Chi carré et des tests exacts de Fisher ont été utilisés pour tester les différences statistiques entre les groupes pour les variables catégorielles. Le coefficient de corrélation de Spearman a été utilisé pour examiner la corrélation entre les variables continues (α = 0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mugla
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Mentese, Mugla, Turquie, 48000
- Fatma Yilmaz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les bras d'étude
- Participants bénévoles
- Femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans
- Femme enceinte à différents trimestres
- Ceux qui ont postulé à la clinique externe de gynécologie et d'obstétrique de la Faculté de médecine de l'Université Muğla Sıtkı Koçman
Critères d'inclusion pour le bras de contrôle
- Participants bénévoles
- Femmes non enceintes âgées de 18 à 35 ans
- Ceux qui ont postulé à la clinique externe de gynécologie et d'obstétrique de la Faculté de médecine de l'Université Muğla Sıtkı Koçman
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d’une maladie systémique grave
- Les personnes qui ont utilisé des médicaments qui affectent directement le débit salivaire (par exemple, des médicaments antihypertenseurs, diurétiques, psychothérapeutiques et antiarthritiques)
- Les personnes qui ont consommé de la cigarette ou de l'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Premier trimestre
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Au total, 198 volontaires (51 femmes pour le contrôle, 47 femmes pour le 1er trimestre, 51 femmes pour le 2e trimestre et 49 femmes pour le 3e trimestre) ont été incluses.
Les données sur les caractéristiques sociodémographiques, les problèmes de santé dentaire et systémique ont été enregistrées.
Des échantillons de salive non situulés ont été collectés pendant 5 minutes par méthode de crachat.
Le pH de la salive a été mesuré à l'aide d'un pH-mètre portable.
Le débit salivaire a été déterminé par la méthode de mesure du poids.
L'indice DMFT et les scores CPI ont été déterminés.
Les différences statistiques ont été évaluées par les tests de Kruskal-Wallis, Mann Whitney U et Chi Square (α = 0,05).
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Expérimental: Deuxième trimestre
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Au total, 198 volontaires (51 femmes pour le contrôle, 47 femmes pour le 1er trimestre, 51 femmes pour le 2e trimestre et 49 femmes pour le 3e trimestre) ont été incluses.
Les données sur les caractéristiques sociodémographiques, les problèmes de santé dentaire et systémique ont été enregistrées.
Des échantillons de salive non situulés ont été collectés pendant 5 minutes par méthode de crachat.
Le pH de la salive a été mesuré à l'aide d'un pH-mètre portable.
Le débit salivaire a été déterminé par la méthode de mesure du poids.
L'indice DMFT et les scores CPI ont été déterminés.
Les différences statistiques ont été évaluées par les tests de Kruskal-Wallis, Mann Whitney U et Chi Square (α = 0,05).
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Expérimental: Troisième trimestre
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Au total, 198 volontaires (51 femmes pour le contrôle, 47 femmes pour le 1er trimestre, 51 femmes pour le 2e trimestre et 49 femmes pour le 3e trimestre) ont été incluses.
Les données sur les caractéristiques sociodémographiques, les problèmes de santé dentaire et systémique ont été enregistrées.
Des échantillons de salive non situulés ont été collectés pendant 5 minutes par méthode de crachat.
Le pH de la salive a été mesuré à l'aide d'un pH-mètre portable.
Le débit salivaire a été déterminé par la méthode de mesure du poids.
L'indice DMFT et les scores CPI ont été déterminés.
Les différences statistiques ont été évaluées par les tests de Kruskal-Wallis, Mann Whitney U et Chi Square (α = 0,05).
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Autre: Femme non enceinte
Groupe de contrôle
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Au total, 198 volontaires (51 femmes pour le contrôle, 47 femmes pour le 1er trimestre, 51 femmes pour le 2e trimestre et 49 femmes pour le 3e trimestre) ont été incluses.
Les données sur les caractéristiques sociodémographiques, les problèmes de santé dentaire et systémique ont été enregistrées.
Des échantillons de salive non situulés ont été collectés pendant 5 minutes par méthode de crachat.
Le pH de la salive a été mesuré à l'aide d'un pH-mètre portable.
Le débit salivaire a été déterminé par la méthode de mesure du poids.
L'indice DMFT et les scores CPI ont été déterminés.
Les différences statistiques ont été évaluées par les tests de Kruskal-Wallis, Mann Whitney U et Chi Square (α = 0,05).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets de la grossesse sur l'expérience des caries
Délai: Cinq minutes après le prélèvement de l'échantillon de salive.
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L'indice DMFT a été déterminé en fonction de la somme du nombre de dents cariées, manquantes et obturées selon les critères de l'OMS.
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Cinq minutes après le prélèvement de l'échantillon de salive.
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Les effets de la grossesse sur l'état parodontal.
Délai: Cinq minutes après le prélèvement de l'échantillon de salive.
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Les valeurs de l'indice parodontal communautaire (IPC) utilisées pour déterminer l'état de santé parodontale ont été notées entre 0 et 4 (0 : problèmes de santé parodontales ; 1 : saignement gingival au sondage ; 2 : tartre et saignement ; 3 : poche parodontale de 4 à 5 mm ; et 4 : poche parodontale ≥5,5 mm) ont été déterminés.
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Cinq minutes après le prélèvement de l'échantillon de salive.
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Les effets de la grossesse sur le pH salivaire.
Délai: Les mesures du pH salivaire ont été effectuées au plus tard une demi-heure après le prélèvement des échantillons de salive.
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Pour évaluer le pH salivaire, la salive non stimulée des participants a été collectée.
L'analyse du pH a été réalisée à l'aide d'un pH-mètre de paillasse calibré (Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA) dans la demi-heure suivant le prélèvement de l'échantillon afin d'éviter la dégradation de la salive.
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Les mesures du pH salivaire ont été effectuées au plus tard une demi-heure après le prélèvement des échantillons de salive.
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Les effets de la grossesse sur le débit salivaire.
Délai: Les mesures du débit de salive ont été effectuées au plus tard une demi-heure après le prélèvement des échantillons de salive.
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Le débit salivaire a été déterminé par la méthode de mesure du poids à l'aide d'une balance sensible (Simadzu, AW220, Japon).
Pour déterminer la quantité nette de salive, le poids à vide du tube récipient a été soustrait du poids brut rempli de salive et divisé par 5, et le débit par minute a été déterminé en g/min ou l/min en considérant la densité salivaire égale à 1 g/cm3 avec une incertitude de ± 0,001 tr/min.
(Débit = Poids brut-Tare/5 min).
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Les mesures du débit de salive ont été effectuées au plus tard une demi-heure après le prélèvement des échantillons de salive.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Chercheur principal: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Chercheur principal: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Chercheur principal: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Directeur d'études: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty
Publications et liens utiles
Publications générales
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Selwitz RH, Ismail AI, Pitts NB. Dental caries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):51-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60031-2.
- Kateeb E, Momany E. Dental caries experience and associated risk indicators among Palestinian pregnant women in the Jerusalem area: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2018 Oct 22;18(1):170. doi: 10.1186/s12903-018-0628-x.
- Kamate WI, Vibhute NA, Baad RK. Estimation of DMFT, Salivary Streptococcus Mutans Count, Flow Rate, Ph, and Salivary Total Calcium Content in Pregnant and Non-Pregnant Women: A Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2017 Apr;11(4):ZC147-ZC151. doi: 10.7860/JCDR/2017/24965.9516. Epub 2017 Apr 1.
- Srinivas SK, Parry S. Periodontal disease and pregnancy outcomes: time to move on? J Womens Health (Larchmt). 2012 Feb;21(2):121-5. doi: 10.1089/jwh.2011.3023. Epub 2011 Oct 12.
- Wu M, Chen SW, Jiang SY. Relationship between gingival inflammation and pregnancy. Mediators Inflamm. 2015;2015:623427. doi: 10.1155/2015/623427. Epub 2015 Mar 22.
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- Laine M, Tenovuo J, Lehtonen OP, Ojanotko-Harri A, Vilja P, Tuohimaa P. Pregnancy-related changes in human whole saliva. Arch Oral Biol. 1988;33(12):913-7. doi: 10.1016/0003-9969(88)90022-2.
- Laine M, Pienihakkinen K. Salivary buffer effect in relation to late pregnancy and postpartum. Acta Odontol Scand. 2000 Feb;58(1):8-10. doi: 10.1080/000163500429361.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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