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임신이 구강 건강에 미치는 영향

2024년 4월 1일 업데이트: Fatma Yilmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

구강 건강, 타액 pH 및 유량에 대한 임신의 영향

이 연구의 목적은 임신이 타액 pH, 유량, 우식 경험 및 치주 상태에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 임신이 우식 경험과 치주 상태에 영향을 미치나요?
  • 임신이 타액 pH와 유량에 영향을 줍니까?
  • 우식 경험, 치주 상태, 타액 pH 및 유속과 관련하여 임신부와 비임신부 사이에 차이가 있습니까?
  • 우식 경험, 치주 상태, 타액 pH 및 유속과 관련하여 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 삼 분기에 차이가 있습니까?

연구 개요

상세 설명

임신 중에 발생하는 기본적인 생리적 변화는 여성의 전반적인 건강뿐만 아니라 구강 건강에도 영향을 미칩니다. 생리적, 호르몬적 변화가 사회에서 가장 흔한 건강 문제 중 하나인 치주질환과 치아우식증에 대한 민감성을 증가시킨다고 생각되지만, 이에 대한 연구 결과는 논란의 여지가 있다. 임신 중에 여성이 이러한 질병을 자주 겪는다는 사실은 치태 축적, 미생물 구성의 분화, 타액 양의 변화, pH 감소 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 특히 임신 중에 스테로이드 호르몬 수치가 증가합니다. , 치주 병원균에 대한 치은의 저항력을 감소시키고, 치은 혈관과 혈류를 증가시켜 임신성 치은염을 유발합니다.

치아 우식증은 치아 경조직의 미네랄 손실을 특징으로 하는 다인성 전염병입니다. 임신 중에는 치수 경로를 통해 뼈와 유사한 치아의 경조직에서 칼슘 손실이 발생하고 타액의 칼슘과 인산염 농도도 감소합니다. 이는 치아 조직의 탈회를 증가시키고 재광화를 감소시킵니다.

영양, 구강 위생 습관, 사회 경제적 지위, 교육 상태, 타액의 양과 질 등 많은 환경 요인이 우식 발병에 일부 역할을 합니다. 임신 중에 치아 우식이 더 흔한 이유 중 하나는 타액의 양과 함량의 변화로 생각됩니다. 일부 연구에서는 타액선이 다른 외분비선과 마찬가지로 임신의 영향을 받는 것으로 나타났지만, 다른 연구에서는 이 기간 동안 타액의 양과 유속이 크게 변하지 않는다고 보고했습니다.

문헌에는 임신에 따라 타액의 양과 질이 변하는지, 임신 3개월마다 어떻게 변하는지, 이러한 변화가 치아와 치주 질환에 어떤 영향을 미치는지에 관해 논란의 여지가 많은 결과가 있습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 임신 3개월간 여성과 비임신 여성의 타액 pH, 유속, 우식 유병률, 치주 상태를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

2. 재료 및 방법 실험 설계는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 선언문에 따랐습니다.

2.1. 윤리적 선언문 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 본 연구는 보건과학윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 대학(보고서 번호: 21/VII).

2.2. 참가자 Mugla Sitki Kocman University의 의과대학 산부인과 외래 진료소에 지원한 여러 3개월 동안 임신한 자원 봉사자(연구 그룹)와 임신하지 않은 여성(대조군)(18~35세)이 여기에 포함되었습니다. 공부하다. 참여하기 전에 서면 동의를 얻었습니다. 심각한 전신질환이 있는 사람, 타액유량에 직접적인 영향을 미치는 약물(예: 항고혈압제, 이뇨제, 정신치료제, 항관절염약)을 사용하는 사람, 담배나 술을 사용하는 사람은 연구에서 제외되었습니다.

2.3. 연구 규모 G*Power 패키지 프로그램을 사용하여 표본 크기를 결정하기 위한 검정력 분석을 수행했습니다. 95% 신뢰 수준에서 f=0.3 효과 크기(n=32)에 대해 최소 128개 샘플을 사용하여 80% 검정력을 얻었습니다. 이러한 맥락에서 우리는 각 그룹에 최소 45명의 참가자를 확보하는 것을 목표로 했습니다.

2.4. 데이터 출처/측정 참가자의 사회인구학적 특성, 전신 건강 상태, 식습관, 치과 관리 루틴, 구강 및 치아 문제에 대해 질문하고 데이터를 기록했습니다. 타액유량과 pH를 평가하기 위해 참가자의 자극되지 않은 타액을 아침 식사 후 최소 1시간, 오전 10시부터 11시 사이에 23°C 실온, 61.5% 습도에서 5분간 수집하였고, 침을 뱉는 방법을 사용합니다. 타액 수집 과정을 시작하기 전에 배고프거나 목이 마르다고 느끼는 사람들은 물을 마시고 식사를 할 수 있었지만 참가자들에게 이를 닦도록 요청했으며 1시간 후에 타액 수집을 시작했습니다. 샘플을 수집하는 동안 개인은 편안한 자세로 앉아 머리를 앞으로, 입을 약간 벌리고 말을 하지 않도록 요청받았습니다. 샘플은 멸균되고 건조되었으며 무게가 미리 측정된 탈이온화 유리 시험관에 수집되었습니다. pH 분석은 타액의 분해를 방지하기 위해 샘플 수집 30분 이내에 보정된 벤치탑 pH 측정기(Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 타액유량은 민감저울(Shimadzu, AW220, Japan)을 이용한 체중측정법으로 측정하였다. 순타액량을 구하기 위해 타액이 채워진 총중량에서 용기튜브의 용기무게를 뺀 값을 5로 나눈 후, 타액밀도를 고려하여 분당 유속을 g/min 또는 l/min으로 결정하였다. ± 0.001 rpm의 불확실성으로 1 g/cm3. (유량=총중량-용기중량/5분). 얻은 데이터가 기록되었습니다.

참가자의 우식 경험과 치주 상태는 세계보건기구(WHO)의 권장사항 및 기준에 따라 표준화 및 교정 교육을 받은 치과 의사에 의해 결정되었습니다. 우식 경험은 DMFT 지수(충치, 결손, 충치의 총 개수)로 측정되었습니다. 치주 건강 상태를 결정하는 데 사용되는 CPI(Community Periodontal Index) 값은 0에서 4 사이로 점수가 매겨졌습니다(0: 건강 치주 상태; 1: 탐침 시 치은 출혈; 2: 치석 및 출혈; 3: 치주낭 4-5 mm; 4: 치주낭 ≥5.5mm)이 결정되었습니다.

2.5. 통계방법 통계평가에는 SPSS 소프트웨어 버전 25.0(IBM, Armonk, NY: IBM Corp.)을 사용하였다. 분포 정규성을 평가하기 위해 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 데이터를 먼저 평가했습니다. 그 후 Kruskal-Wallis 검정(사후: Bonferroni 보정을 사용한 Mann-Whitney U 검정)과 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 연속 변수에 대한 그룹 간의 통계적 차이를 테스트했습니다. 범주형 변수에 대한 그룹 간의 통계적 차이를 테스트하기 위해 카이 제곱 및 피셔 정확 테스트가 사용되었습니다. 연속변수(α=.05) 사이의 상관관계를 조사하기 위해 Spearman의 상관계수를 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mugla
      • Mentese, Mugla, 칠면조, 48000
        • Fatma Yilmaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

연구 부문의 포함 기준

  • 자원봉사 참가자
  • 18~35세의 임산부
  • 다른 삼 분기에 임신한 여자
  • Muğla Sıtkı Koçman 대학 의과대학 산부인과 외래 진료소에 지원한 분

컨트롤 암의 포함 기준

  • 자원봉사 참가자
  • 18~35세의 임신하지 않은 여성
  • Muğla Sıtkı Koçman 대학 의과대학 산부인과 외래 진료소에 지원한 분

제외 기준:

  • 심각한 전신 질환을 앓고 있는 사람
  • 타액 유량에 직접적인 영향을 미치는 약물(예: 항고혈압제, 이뇨제, 정신치료제, 항관절염제)을 사용한 개인
  • 담배나 술을 사용한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 삼 분기
총 198명의 지원자(대조군 여성 51명, 임신 1분기 여성 47명, 임신 2분기 여성 51명, 임신 3분기 여성 49명)가 포함되었습니다. 사회인구학적 특성, 치아 및 전신 건강 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다. 자극되지 않은 타액 샘플은 침법을 통해 5분간 수집되었습니다. 타액의 pH는 휴대용 pH계로 측정되었습니다. 타액유량은 체중측정법으로 측정하였다. DMFT 지수와 CPI 점수가 결정되었습니다. 통계적 차이는 Kruskal-Wallis, Mann Whitney U 및 Chi Square 테스트(α=.05)로 평가되었습니다.
실험적: 두 번째 삼 분기
총 198명의 지원자(대조군 여성 51명, 임신 1분기 여성 47명, 임신 2분기 여성 51명, 임신 3분기 여성 49명)가 포함되었습니다. 사회인구학적 특성, 치아 및 전신 건강 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다. 자극되지 않은 타액 샘플은 침법을 통해 5분간 수집되었습니다. 타액의 pH는 휴대용 pH계로 측정되었습니다. 타액유량은 체중측정법으로 측정하였다. DMFT 지수와 CPI 점수가 결정되었습니다. 통계적 차이는 Kruskal-Wallis, Mann Whitney U 및 Chi Square 테스트(α=.05)로 평가되었습니다.
실험적: 3분기
총 198명의 지원자(대조군 여성 51명, 임신 1분기 여성 47명, 임신 2분기 여성 51명, 임신 3분기 여성 49명)가 포함되었습니다. 사회인구학적 특성, 치아 및 전신 건강 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다. 자극되지 않은 타액 샘플은 침법을 통해 5분간 수집되었습니다. 타액의 pH는 휴대용 pH계로 측정되었습니다. 타액유량은 체중측정법으로 측정하였다. DMFT 지수와 CPI 점수가 결정되었습니다. 통계적 차이는 Kruskal-Wallis, Mann Whitney U 및 Chi Square 테스트(α=.05)로 평가되었습니다.
다른: 임신하지 않은 여성
대조군
총 198명의 지원자(대조군 여성 51명, 임신 1분기 여성 47명, 임신 2분기 여성 51명, 임신 3분기 여성 49명)가 포함되었습니다. 사회인구학적 특성, 치아 및 전신 건강 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다. 자극되지 않은 타액 샘플은 침법을 통해 5분간 수집되었습니다. 타액의 pH는 휴대용 pH계로 측정되었습니다. 타액유량은 체중측정법으로 측정하였다. DMFT 지수와 CPI 점수가 결정되었습니다. 통계적 차이는 Kruskal-Wallis, Mann Whitney U 및 Chi Square 테스트(α=.05)로 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신이 우식 경험에 미치는 영향
기간: 타액 샘플을 채취한 지 5분 후.
DMFT 지수는 WHO 기준에 따라 충치, 결손, 충치 개수의 합으로 결정되었습니다.
타액 샘플을 채취한 지 5분 후.
임신이 치주 상태에 미치는 영향.
기간: 타액 샘플을 채취한 지 5분 후.
치주 건강 상태를 결정하는 데 사용되는 CPI(Community Periodontal Index) 값은 0에서 4 사이로 점수가 매겨졌습니다(0: 건강 치주 상태; 1: 탐침 시 치은 출혈; 2: 치석 및 출혈; 3: 치주낭 4-5 mm; 4: 치주낭 ≥5.5mm)이 결정되었습니다.
타액 샘플을 채취한 지 5분 후.
임신이 타액 pH에 미치는 영향.
기간: 타액 pH 측정은 타액 샘플을 채취한 후 늦어도 30분 이내에 이루어졌습니다.
타액 pH를 평가하기 위해 참가자의 자극되지 않은 타액을 수집했습니다. pH 분석은 타액의 분해를 방지하기 위해 샘플 수집 30분 이내에 보정된 벤치탑 pH 측정기(Hanna Instruments®, HI 2211, Woonsocket, RI, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
타액 pH 측정은 타액 샘플을 채취한 후 늦어도 30분 이내에 이루어졌습니다.
임신이 타액 유량에 미치는 영향.
기간: 타액 유속 측정은 타액 샘플을 채취한 후 늦어도 30분 이내에 이루어졌습니다.
타액유량은 민감저울(Shimadzu, AW220, Japan)을 이용한 체중측정법으로 측정하였다. 순타액량을 구하기 위해 타액이 채워진 총중량에서 용기튜브의 용기무게를 뺀 값을 5로 나눈 후, 타액밀도를 고려하여 분당 유속을 g/min 또는 l/min으로 결정하였다. ± 0.001 rpm의 불확실성으로 1 g/cm3. (유량=총중량-용기중량/5분).
타액 유속 측정은 타액 샘플을 채취한 후 늦어도 30분 이내에 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: FATMA YILMAZ, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 수석 연구원: Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 수석 연구원: Saniye Eren Halici, Asistant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 수석 연구원: Burcu Kasap, Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 연구 책임자: Aysegul Demirbas, Professor, Ege Universty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치주질환에 대한 임상 시험

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