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怀孕对口腔健康的影响

2024年4月1日 更新者:Fatma Yilmaz、Muğla Sıtkı Koçman University

怀孕对口腔健康、唾液酸碱度和流量的影响

本研究的目的是评估妊娠对唾液 pH 值、流速、龋齿经历和牙周状况的影响。

它旨在回答的主要问题是:

  • 怀孕会影响龋齿经历和牙周状况吗?
  • 怀孕会影响唾液 pH 值和流量吗?
  • 孕妇和非孕妇在龋齿经历、牙周状况、唾液 pH 值和流速方面是否存在差异?
  • 妊娠早期、中期和晚期在龋齿经历、牙周状况、唾液 pH 值和流速方面是否存在差异?

研究概览

详细说明

怀孕期间发生的基本生理变化会影响女性的口腔健康及其整体健康。 尽管人们认为生理和荷尔蒙的变化会增加对牙周病和龋齿的易感性,而牙周病和龋齿是社会上最常见的健康问题,但有关该主题的研究获得的结果存在争议。 女性在怀孕期间经常遭遇这些疾病,可能是由于牙菌斑堆积、微生物组成分化、唾液量变化、pH值下降等多种因素造成的。类固醇激素水平升高,尤其是在怀孕期间,降低牙龈对牙周病原菌的抵抗力,使牙龈血管和血流量增加,引起妊娠期牙龈炎。

龋齿是一种多因素感染性疾病,其特征是牙齿硬组织中矿物质的流失。 怀孕期间,牙齿的硬组织(与骨骼类似)中的钙通过牙髓途径流失,唾液中钙和磷酸盐的浓度也会降低。 这增加了牙组织的脱矿质并减少了再矿化。

许多环境因素,如营养、口腔卫生习惯、社会经济地位、教育状况以及唾液的数量和质量,在龋齿的发生中发挥着一定的作用。 人们认为,怀孕期间龋齿更常见的原因之一是唾液数量和含量的变化。 尽管一些研究发现唾液腺与其他外分泌腺一样受到怀孕的影响,但其他研究报告称,在此期间唾液的量及其流速没有显着变化。

在文献中,关于唾液的数量和质量是否随怀孕而变化、它们在怀孕的不同三个月中如何变化以及这些变化如何影响牙齿和牙周疾病,存在许多有争议的结果。 为此,本研究旨在评估妊娠不同孕期女性和非妊娠女性的唾液pH值、流量、龋齿患病率和牙周状况。

2.材料与方法实验设计符合报告试验综合标准(CONSORT)声明。

2.1. 道德声明 本研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 这项研究获得了…………健康科学伦理委员会的伦理批准。 大学(报告编号:21/VII)。

2.2. 参与者 申请到 Mugla Sitki Kocman 大学医学院妇产科门诊的不同孕期孕妇(研究组)和非孕妇(对照组)(18-35 岁)志愿者纳入本研究学习。 他们在参加之前获得了他们的书面知情同意书。 患有严重全身性疾病的个体、使用直接影响唾液流量的药物(例如抗高血压、利尿剂、心理治疗和抗关节炎药物)的个体以及使用香烟或酒精的个体被排除在研究之外。

2.3. 研究规模 G*Power 软件包程序用于执行功效分析以确定样本量。 在 95% 置信水平下,至少 128 个样本获得了 80% 功效,f=0.3 效应量 (n=32)。 在此背景下,我们的目标是每组至少有 45 名参与者。

2.4. 数据来源/测量询问有关参与者的社会人口特征、全身健康状况、饮食习惯、牙科护理常规以及口腔和牙齿问题的问题,并记录数据。 为了评估唾液流速和 pH 值,在早餐后至少 1 小时、早上 10:00 至 11:00 之间收集参与者未受刺激的唾液,在 23°C 室温、61.5% 湿度下持续 5 分钟,使用吐痰法。 在开始唾液收集过程之前,让那些感到饥饿或口渴的人喝水和吃饭,但随后要求参与者刷牙,1小时后开始唾液收集。 在样本采集过程中,受试者被允许以舒适的姿势坐着,头向前,嘴巴微张,并要求他们不要说话。 将样品收集在无菌、干燥、预称重的去离子玻璃试管中。 在样品采集后半小时内使用校准的台式 pH 计(Hanna Instruments®,HI 2211,Woonsocket,RI,USA)进行 pH 分析,以防止唾液降解。 唾液流速通过使用敏感天平(Shimadzu,AW220,日本)的重量测量方法测定。 为了确定净唾液量,从充满唾液的毛重中减去容器管的皮重,然后除以 5,考虑到唾液密度等于1 g/cm3,不确定度为 ± 0.001 rpm。 (流速=毛重-皮重/5分钟)。 记录获得的数据。

参与者的龋齿经历和牙周状况由经过标准化和校准培训的牙医根据世界卫生组织的建议和标准确定。 龋齿经历通过 DMFT 指数(腐烂、缺失和补牙的总数)来衡量。 用于确定牙周健康状况的社区牙周指数 (CPI) 值在 0 到 4 之间评分(0:健康牙周状况;1:探诊时牙龈出血;2:牙石和出血;3:牙周袋 4-5 毫米;以及4:确定牙周袋≥5.5mm。

2.5. 统计方法 对于统计评估,使用 SPSS 软件版本 25.0(IBM,Armonk,NY:IBM Corp.)。 首先使用 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验评估数据,以评估分布正态性。 此后,使用 Kruskal-Wallis 检验(事后:带有 Bonferroni 校正的 Mann-Whitney U 检验)和 Mann-Whitney U 检验来检验连续变量组间的统计差异。 卡方检验和 Fisher 精确检验用于检验分类变量组间的统计差异。 Spearman 相关系数用于检验连续变量之间的相关性 (α=.05)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

198

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mugla
      • Mentese、Mugla、火鸡、48000
        • Fatma Yilmaz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

研究组的纳入标准

  • 志愿者参加者
  • 18-35岁孕妇
  • 不同妊娠期的孕妇
  • 向 Muğla Sıtkı Koçman 大学医学院妇产科门诊提出申请的人

控制臂的纳入标准

  • 志愿者参加者
  • 18-35岁非孕妇
  • 向 Muğla Sıtkı Koçman 大学医学院妇产科门诊提出申请的人

排除标准:

  • 患有严重全身性疾病的人
  • 使用直接影响唾液流量的药物(例如抗高血压、利尿剂、心理治疗和抗关节炎药物)的个人
  • 吸烟或酗酒的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前三个月
总共包括 198 名志愿者(51 名女性为对照,47 名女性为妊娠第一期,51 名女性为妊娠第二期,49 名女性为妊娠第三期)。 记录了有关社会人口特征、牙齿和全身健康状况的数据。 通过吐痰法采集未静置的唾液样本5分钟。 唾液的pH值通过便携式pH计测量。 通过重量测量法测定唾液流速。 确定了 DMFT 指数和 CPI 分数。 通过 Kruskal-Wallis、Mann Whitney U 和卡方检验 (α=.05) 评估统计差异。
实验性的:中期妊娠
总共包括 198 名志愿者(51 名女性为对照,47 名女性为妊娠第一期,51 名女性为妊娠第二期,49 名女性为妊娠第三期)。 记录了有关社会人口特征、牙齿和全身健康状况的数据。 通过吐痰法采集未静置的唾液样本5分钟。 唾液的pH值通过便携式pH计测量。 通过重量测量法测定唾液流速。 确定了 DMFT 指数和 CPI 分数。 通过 Kruskal-Wallis、Mann Whitney U 和卡方检验 (α=.05) 评估统计差异。
实验性的:第三三个月
总共包括 198 名志愿者(51 名女性为对照,47 名女性为妊娠第一期,51 名女性为妊娠第二期,49 名女性为妊娠第三期)。 记录了有关社会人口特征、牙齿和全身健康状况的数据。 通过吐痰法采集未静置的唾液样本5分钟。 唾液的pH值通过便携式pH计测量。 通过重量测量法测定唾液流速。 确定了 DMFT 指数和 CPI 分数。 通过 Kruskal-Wallis、Mann Whitney U 和卡方检验 (α=.05) 评估统计差异。
其他:非孕妇
控制组
总共包括 198 名志愿者(51 名女性为对照,47 名女性为妊娠第一期,51 名女性为妊娠第二期,49 名女性为妊娠第三期)。 记录了有关社会人口特征、牙齿和全身健康状况的数据。 通过吐痰法采集未静置的唾液样本5分钟。 唾液的pH值通过便携式pH计测量。 通过重量测量法测定唾液流速。 确定了 DMFT 指数和 CPI 分数。 通过 Kruskal-Wallis、Mann Whitney U 和卡方检验 (α=.05) 评估统计差异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕对龋齿经历的影响
大体时间:采集唾液样本五分钟后。
DMFT指数是根据WHO标准,根据腐烂、缺失和补牙的数量之和确定的。
采集唾液样本五分钟后。
怀孕对牙周状况的影响。
大体时间:采集唾液样本五分钟后。
用于确定牙周健康状况的社区牙周指数 (CPI) 值在 0 到 4 之间评分(0:健康牙周状况;1:探诊时牙龈出血;2:牙石和出血;3:牙周袋 4-5 毫米;以及4:确定牙周袋≥5.5mm。
采集唾液样本五分钟后。
妊娠对唾液 pH 值的影响。
大体时间:唾液 pH 值测量最迟在采集唾液样本后半小时内进行。
为了评估唾液 pH 值,收集了参与者未受刺激的唾液。 在样品采集后半小时内使用校准的台式 pH 计(Hanna Instruments®,HI 2211,Woonsocket,RI,USA)进行 pH 分析,以防止唾液降解。
唾液 pH 值测量最迟在采集唾液样本后半小时内进行。
怀孕对唾液流量的影响。
大体时间:唾液流速测量最迟在采集唾液样本后半小时内进行。
唾液流速通过使用敏感天平(Shimadzu,AW220,日本)的重量测量方法测定。 为了确定净唾液量,从充满唾液的毛重中减去容器管的皮重,然后除以 5,考虑到唾液密度等于1 g/cm3,不确定度为 ± 0.001 rpm。 (流速=毛重-皮重/5分钟)。
唾液流速测量最迟在采集唾液样本后半小时内进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:FATMA YILMAZ, Asistant Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 首席研究员:Ozgul Carti Dorterler, Asistant Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 首席研究员:Saniye Eren Halici, Asistant Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 首席研究员:Burcu Kasap, Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
  • 研究主任:Aysegul Demirbas, Professor、Ege Universty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSKUDİSCLİNİCALTRİALS_FYİLMAZ.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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