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完全弓インプラント支持型固定補綴物の印象を作成する 2 つの方法の精度

無歯顎における一体型チタンフレームワークを備えたインプラント支持型固定補綴物の印象採取の 2 つの方法の臨床有効性を評価するためのランダム化対照二重盲検臨床試験

完全アーチインプラント支持固定補綴物のデジタル印象と従来の印象の精度を比較する

調査の概要

詳細な説明

口腔内スキャンはデジタル光学スキャン方法であり、より快適で、転送が簡単で、完全なデジタルワークフローであるなどの利点があります。 従来のシリコンゴムを使用した印象で、安定した印象精度が得られました。 この研究は、2 つの方法の精度を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上 70 歳未満(18 歳と 70 歳を含む)
  • 患者の上顎骨または下顎骨は、歯が欠損しているか、インプラントによる修復が提案されている歯が残っているため、保存することができません。
  • 患者の歯の欠損領域には 4 ~ 6 本のインプラントを埋入できます。
  • インプラント手術後の患者のインプラントのオッセオインテグレーションの完了。
  • 患者の残りの歯槽堤には少なくとも 2 mm 幅の角質化した粘膜がある。
  • 患者は自発的に治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  • 患者には重度の嘔吐反射があります。
  • 患者の後方領域の顎間距離は 20 mm 未満です。
  • 2 つのインプラント間の距離は 10 mm 未満です。
  • 歯槽堤に対して 60 度を超える角度で貫通するアバットメントのネジ穴を備えた複合アバットメントが取り付けられたインプラント。
  • 治験責任医師が含めるには不適当と判断したその他の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル印象
口腔内スキャン
無歯列弓とスキャン本体の口腔内スキャン
アクティブコンパレータ:従来の印象
オープントレイ
シリコーンゴム素材を用いた従来の印象作製方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレームワークパッシブフィットのグレード
時間枠:フレームワークの提供中に
チタンフレームワークのパッシブフィットはスコアリングシステムで測定されます。 5つの側面が評価されます。 こじ開けるかどうか。単一ネジのプロービングが不適合です。すべてのネジ。不適合を調査する。ねじ込み中もスムーズ。不適合の場合は X 線検査。 各側面について、0/1 がスコア付けされます。 合計スコアは 0 から 5 の間です。
フレームワークの提供中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月31日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SH9H-2024-T29-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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