Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af to metoder til at lave aftryk for implantatunderstøttet fast protese med fuld bue

27. marts 2024 opdateret af: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Et randomiseret kontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg til evaluering af den kliniske effektivitet af to metoder til at tage aftryk for en implantatunderstøttet fast protes med titaniumrammer i ét stykke i edentuløse kæber

At sammenligne nøjagtigheden af ​​digitalt aftryk og konventionelt aftryk for implantatunderstøttet fast protese med komplet bue

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraoral scanning er en digital optisk scanningsmetode, der har fordele såsom at være mere komfortabel, nem at overføre og fuld digital arbejdsgang. Konventionelt aftryk med silikonegummi og opnået stabil aftryksnøjagtighed. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne nøjagtigheden af ​​to metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år (inklusive 18 og 70 år);
  • Patientens overkæbe eller underkæbe kan ikke bevares på grund af manglende tænder eller resterende tænder foreslået til implantatbeholdt restaurering;
  • Patientens manglende tænder område er tilgængeligt for placering af 4-6 implantater;
  • Fuldførelse af osseointegration af patientens implantater efter implantatkirurgi;
  • Patienten har mindst 2 mm bredde af keratiniseret slimhinde i den resterende alveolære ryg;
  • Patienten deltager frivilligt i forsøget og underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en alvorlig gagrefleks;
  • Patienten har en intermaxillær afstand på mindre end 20 mm i den posteriore region;
  • Afstanden mellem de to implantater er mindre end 10 mm;
  • Implantater udstyret med sammensatte abutments med abutment-skruehullerne penetrerende i en vinkel større end 60 grader i forhold til den alveolære højderyg;
  • Andre patienter vurderet af investigator til at være uegnede til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: digitalt indtryk
intraoral scanning
Enhed: intraoral scanning
intraoral scanning af tandbuen og scanningslegemet
Aktiv komparator: konventionelt indtryk
åben bakke
Enhed: åben bakke aftryk
konventionel metode til aftryksfremstilling med silikonegummimateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grade of framework passiv pasform
Tidsramme: under leveringen af ​​rammen
Den passive pasform af titanium rammen måles med et scoringssystem. Fem aspekter vurderes. om man skal lirke; Enkeltskrue sonde fejltilpasning; Alle skruer; Sonderende mistilpasning; Glat under skruning; Røntgen for mistilpasning. For hvert aspekt scores der 0/1. den samlede score er mellem 0 og 5.
under leveringen af ​​rammen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2024-T29-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Kliniske forsøg med intraoral scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner