Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność dwóch metod wykonywania wycisków w przypadku protez stałych opartych na implantach pełnego łuku

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności klinicznej dwóch metod pobierania wycisków do protez stałych wspartych na implantach z jednoczęściowymi podbudową tytanową w bezzębnych szczękach

Porównanie dokładności wycisku cyfrowego i konwencjonalnego dla protezy stałej opartej na implantach z pełnym łukiem

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skanowanie wewnątrzustne to cyfrowa metoda skanowania optycznego, która ma takie zalety, jak większa wygoda, łatwość przenoszenia i w pełni cyfrowy przebieg pracy. Wycisk konwencjonalny przy użyciu gumy silikonowej i zyskał stabilną dokładność wycisku. Celem tego badania jest porównanie dokładności dwóch metod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat (w tym 18 i 70 lat);
  • Szczęka lub żuchwa pacjenta nie może zostać zachowana ze względu na brakujące zęby lub pozostałe zęby proponowane do odbudowy na implantach;
  • Obszar brakujących zębów pacjenta jest przeznaczony do wszczepienia 4-6 implantów;
  • Zakończenie osteointegracji implantów pacjenta po operacji wszczepienia implantu;
  • W pozostałym wyrostku zębodołowym u pacjenta występuje zrogowaciała błona śluzowa o szerokości co najmniej 2 mm;
  • Pacjent dobrowolnie uczestniczy w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma silny odruch wymiotny;
  • Pacjent ma odległość międzyszczękową w odcinku tylnym mniejszą niż 20 mm;
  • Odległość pomiędzy dwoma implantami jest mniejsza niż 10 mm;
  • Implanty wyposażone w łączniki kompozytowe z otworami na śruby łącznika wnikającymi pod kątem większym niż 60 stopni w stosunku do wyrostka zębodołowego;
  • Inni pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wrażenie cyfrowe
skan wewnątrzustny
Urządzenie: skan wewnątrzustny
wewnątrzustne skanowanie bezzębnego łuku i skanowanie korpusu
Aktywny komparator: konwencjonalne wrażenie
Otwarta taca
Urządzenie: wrażenie otwartej tacy
konwencjonalna metoda pobierania wycisków materiałem z gumy silikonowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień pasywnego dopasowania szkieletu
Ramy czasowe: podczas dostarczania ram
Pasywne dopasowanie podbudowy tytanowej mierzy się za pomocą systemu punktacji. Ocenia się pięć aspektów. czy podważać; Nieprawidłowe dopasowanie sondy jednośrubowej; Wszystkie śruby; Sondowanie odmieńców; Gładka podczas wkręcania; Rentgen dla nieudacznika. Za każdy aspekt przyznawana jest ocena 0/1. łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 5.
podczas dostarczania ram

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH9H-2024-T29-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębna szczęka

Badania kliniczne na skan wewnątrzustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj