Precisão de dois métodos de confecção de impressões para prótese fixa suportada por implante de arcada completa
27 de março de 2024 atualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego para avaliar a eficácia clínica de dois métodos de obtenção de impressões para próteses fixas suportadas por implantes com estruturas inteiras de titânio em maxilares edêntulos
Comparar a precisão da moldagem digital e da moldagem convencional para próteses fixas implanto-suportadas de arcada completa
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O escaneamento intraoral é um método de escaneamento óptico digital, que apresenta vantagens como ser mais confortável, fácil de transferir e fluxo de trabalho totalmente digital.
Impressão convencional usando borracha de silicone e ganho de precisão de impressão estável.
Este estudo tem como objetivo comparar a acurácia de dois métodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos (incluindo 18 e 70 anos);
- A maxila ou mandíbula do paciente não pode ser preservada devido à falta de dentes ou dentes remanescentes propostos para restauração implantossuportada;
- A área de dentes perdidos do paciente está disponível para colocação de 4 a 6 implantes;
- Conclusão da osseointegração dos implantes do paciente após cirurgia de implante;
- O paciente apresenta pelo menos 2 mm de largura de mucosa queratinizada no rebordo alveolar remanescente;
- O paciente participa voluntariamente do estudo e assina um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta um forte reflexo de vômito;
- O paciente apresenta distância intermaxilar menor que 20 mm na região posterior;
- A distância entre os dois implantes é inferior a 10 mm;
- Implantes equipados com pilares compósitos com os orifícios dos parafusos do pilar penetrando num ângulo superior a 60 graus em relação ao rebordo alveolar;
- Outros pacientes considerados pelo investigador como inadequados para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: impressão digital
varredura intraoral
|
digitalização intraoral do arco edêntulo e do corpo do escaneamento
|
|
Comparador Ativo: impressão convencional
bandeja aberta
|
método convencional de moldagem com material de borracha de silicone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de ajuste passivo da estrutura
Prazo: durante a entrega da estrutura
|
O ajuste passivo da estrutura de titânio é medido com um sistema de pontuação.
Cinco aspectos são avaliados.
se deve bisbilhotar; Desajuste da Sondagem de Parafuso Único; Todos os parafusos; Sondagem desajustada; Suave durante o aparafusamento; Raio X para desajustados.
Para cada aspecto, 0/1 é pontuado.
a pontuação total está entre 0 e 5.
|
durante a entrega da estrutura
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2024-T29-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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