Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden menetelmän tarkkuus kokonaisen kaarisen implantin tukeman kiinteän proteesin jäljennösten tekemiseksi

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen koe, jolla arvioidaan kahden kuvanottomenetelmän kliinistä tehokkuutta implanttituetuissa kiinteissä proteeseissa, joissa on yksiosainen titaanikehys hampattomissa leuoissa

Vertaa digitaalisen jäljennöksen ja tavanomaisen jäljennöksen tarkkuutta täydellisessä kaaressa implantoidussa kiinteässä proteesissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraoraalinen skannaus on digitaalinen optinen skannausmenetelmä, jolla on etuja, kuten mukavampi, helppo siirtää ja täydellinen digitaalinen työnkulku. Perinteinen jäljennös silikonikumilla ja saavutti vakaan jäljennöksen tarkkuuden. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden menetelmän tarkkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta vanha (mukaan lukien 18 ja 70 vuotta vanha);
  • Potilaan yläleuaa tai alaleukaa ei voida säilyttää puuttuvien hampaiden tai jäljelle jääneiden hampaiden vuoksi, joita ehdotetaan implantoituun ennalleen.
  • Potilaan puuttuvien hampaiden alueelle on käytettävissä 4-6 implanttia;
  • Potilaan implanttien osseointegraation loppuun saattaminen implanttileikkauksen jälkeen;
  • Potilaalla on vähintään 2 mm leveä keratinisoitunut limakalvo jäljellä olevassa alveolaarisessa harjanteessa;
  • Potilas osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vaikea gag-refleksi;
  • Potilaan leuan välinen etäisyys on alle 20 mm takaosassa;
  • Kahden implantin välinen etäisyys on alle 10 mm;
  • Implantit, jotka on varustettu komposiittituilla, joiden tukiruuvin reiät tunkeutuvat yli 60 asteen kulmassa alveolaariseen harjanteeseen;
  • Muut potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi sisällytettäviksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: digitaalinen vaikutelma
intraoraalinen skannaus
Laite: intraoraalinen skannaus
hampattoman kaaren ja skannausrungon intraoraalinen skannaus
Active Comparator: perinteinen vaikutelma
avaa lokero
Laite: avoimen lokeron jäljennös
perinteinen menetelmä jäljennösten tekoon silikonikumimateriaalilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehyksen passiivinen istuvuus
Aikaikkuna: kehyksen toimituksen aikana
Titaanirungon passiivinen istuvuus mitataan pisteytysjärjestelmällä. Viisi näkökohtaa arvioidaan. urheillako; Single Screw Probing sopimaton; Kaikki ruuvit; Sopimattomuuden tutkiminen; Tasainen ruuvauksen aikana; Röntgen sopimattomuuden varalta. Jokaisesta näkökulmasta pisteytetään 0/1. kokonaispistemäärä on 0-5.
kehyksen toimituksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2024-T29-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset intraoraalinen skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa