완전악궁 임플란트 지지 고정성 보철물의 인상 채득을 위한 두 가지 방법의 정확성
2024년 3월 27일 업데이트: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
무치악 턱에 일체형 티타늄 프레임워크를 사용하여 임플란트 지지 고정 보철물의 인상 채득을 위한 두 가지 방법의 임상 효과를 평가하기 위한 무작위 대조, 이중 맹검 임상 시험
완전악궁 임플란트 지지 고정성 보철물에 대한 디지털 인상과 기존 인상의 정확도 비교
연구 개요
상세 설명
구강스캔은 디지털 광학 스캔 방식으로 보다 편안하고, 이동이 용이하며, 풀 디지털 워크플로우 등의 장점을 가지고 있습니다.
기존의 인상은 실리콘 고무를 사용하여 안정된 인상의 정확도를 얻었습니다.
본 연구에서는 두 가지 방법의 정확도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~70세(18~70세 포함)
- 환자의 상악 또는 하악은 치아 상실 또는 임플란트 유지 수복을 위해 제안된 잔여 치아로 인해 보존할 수 없습니다.
- 환자의 상실된 치아 부위에 4~6개의 임플란트 식립이 가능합니다.
- 임플란트 수술 후 환자의 임플란트 골유착 완료;
- 환자의 나머지 폐포 능선에 최소 2mm 폭의 각질화된 점막이 있습니다.
- 환자는 자발적으로 임상시험에 참여하고 사전동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 환자는 심한 개그 반사를 가지고 있습니다.
- 환자는 구치부에서 악간 거리가 20mm 미만입니다.
- 두 임플란트 사이의 거리는 10mm 미만입니다.
- 치조골에 대해 60도 이상의 각도로 관통하는 지대주 나사 구멍이 있는 복합 지대주가 장착된 임플란트;
- 조사관이 포함하기에 부적합하다고 판단한 기타 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디지털 인상
구강내 스캔
|
무치악 치열궁의 구강내 스캐닝 및 스캔바디
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활성 비교기: 기존의 인상
오픈 트레이
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실리콘 고무 소재를 이용한 기존의 인상채득 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프레임워크 패시브 핏 등급
기간: 프레임워크를 전달하는 동안
|
티타늄 프레임워크의 수동적 적합성은 채점 시스템으로 측정됩니다.
5가지 측면을 평가합니다.
엿볼지; 단일 나사 프로빙 부적합; 모든 나사; 부적합 조사; 조이는 동안 부드럽게; 부적합에 대한 엑스레이.
각 측면에 대해 0/1의 점수가 매겨집니다.
총점은 0에서 5 사이입니다.
|
프레임워크를 전달하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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