Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost dvou metod vytváření otisků pro fixní protézu s kompletním implantátem

27. března 2024 aktualizováno: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie k vyhodnocení klinické účinnosti dvou metod snímání otisků pro implantáty podporované fixní protézy s jednodílnou titanovou kostrou v bezzubých čelistech

Porovnat přesnost digitálního otisku a konvenčního otisku pro fixní protézu podporovanou implantátem kompletní klenby

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intraorální skenování je metoda digitálního optického skenování, která má výhody jako je pohodlnější, snadnější přenos a plně digitální pracovní postup. Konvenční otisk pomocí silikonové pryže a získal stabilní přesnost otisku. Tato studie si klade za cíl porovnat přesnost dvou metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let (včetně 18 a 70 let);
  • Maxilla nebo mandibula pacienta nemůže být zachována kvůli chybějícím zubům nebo zbývajícím zubům navrženým k náhradě se zachovaným implantátem;
  • Oblast chybějících zubů pacienta je k dispozici pro umístění 4-6 implantátů;
  • Dokončení osseointegrace implantátů pacienta po operaci implantátu;
  • Pacient má minimálně 2 mm šířku keratinizované sliznice ve zbývajícím alveolárním výběžku;
  • Pacient se dobrovolně účastní hodnocení a podepisuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má silný dávivý reflex;
  • Pacient má mezičelistní vzdálenost menší než 20 mm v zadní oblasti;
  • Vzdálenost mezi dvěma implantáty je menší než 10 mm;
  • Implantáty vybavené kompozitními abutmenty s otvory pro abutmentové šrouby pronikajícími pod úhlem větším než 60 stupňů k alveolárnímu hřebenu;
  • Ostatní pacienti byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: digitální dojem
intraorální skenování
Přístroj: intraorální skenování
intraorální skenování bezzubého oblouku a skenovacího těla
Aktivní komparátor: konvenční dojem
otevřený zásobník
Přístroj: otisk otevřeného zásobníku
konvenční způsob otiskování s materiálem ze silikonové pryže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pasivního přizpůsobení rámu
Časové okno: při dodání rámu
Pasivní uložení titanové konstrukce se měří pomocí bodovacího systému. Hodnotí se pět aspektů. zda pábit; Chybné uložení sondy jedním šroubem; Všechny šrouby; Zkoumání nesprávného uložení; Hladký během šroubování; Rentgen pro chybné uložení. Za každý aspekt se hodnotí 0/1. celkové skóre je mezi 0 a 5.
při dodání rámu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2024-T29-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intraorální skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit