Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genauigkeit von zwei Methoden zur Herstellung von Abdrücken für implantatgetragene festsitzende Prothesen im gesamten Zahnbogen

27. März 2024 aktualisiert von: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit von zwei Methoden zur Abdrucknahme für implantatgetragene festsitzende Prothesen mit einteiligen Titangerüsten bei zahnlosen Kiefern

Vergleich der Genauigkeit der digitalen Abformung und der konventionellen Abformung für implantatgetragenen festsitzenden Zahnersatz im gesamten Zahnbogen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Intraoralscan handelt es sich um eine digitale optische Scanmethode, die Vorteile wie mehr Komfort, einfache Übertragung und einen vollständig digitalen Arbeitsablauf bietet. Herkömmlicher Abdruck mit Silikonkautschuk und stabile Abdruckgenauigkeit. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit zweier Methoden zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–70 Jahre (einschließlich 18 und 70 Jahre);
  • Der Ober- oder Unterkiefer des Patienten kann aufgrund fehlender Zähne oder verbleibender Zähne, die für eine implantatgetragene Restauration vorgesehen sind, nicht erhalten werden;
  • Der fehlende Zahnbereich des Patienten steht für die Platzierung von 4-6 Implantaten zur Verfügung;
  • Abschluss der Osseointegration der Implantate des Patienten nach der Implantation;
  • Der Patient weist im verbleibenden Alveolarkamm eine mindestens 2 mm breite keratinisierte Schleimhaut auf;
  • Der Patient nimmt freiwillig an der Studie teil und unterzeichnet eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen starken Würgereflex;
  • Der Patient weist im hinteren Bereich einen intermaxillären Abstand von weniger als 20 mm auf;
  • Der Abstand zwischen den beiden Implantaten beträgt weniger als 10 mm;
  • Implantate mit Komposit-Abutments, bei denen die Abutment-Schraubenlöcher in einem Winkel von mehr als 60 Grad zum Alveolarkamm eindringen;
  • Andere Patienten wurden vom Prüfer als für die Aufnahme ungeeignet eingestuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: digitaler Abdruck
intraoraler Scan
Gerät: intraoraler Scan
Intraorales Scannen des zahnlosen Zahnbogens und des Scankörpers
Aktiver Komparator: konventioneller Eindruck
Schublade öffnen
Gerät: Abformung mit offenem Löffel
herkömmliche Methode zur Abformung mit Silikonkautschukmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der passiven Passform des Rahmens
Zeitfenster: während der Lieferung des Frameworks
Der passive Sitz des Titangerüstes wird mit einem Scoring-System gemessen. Bewertet werden fünf Aspekte. ob man neugierig ist; Fehlanpassung der Einzelschraubensondierung; Alle Schrauben; Sondierender Außenseiter; Leichtgängig beim Schrauben; Röntgen auf Außenseiter. Für jeden Aspekt wird 0/1 bewertet. die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 5.
während der Lieferung des Frameworks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2024-T29-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnloser Kiefer

Klinische Studien zur intraoraler Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren