Nøyaktighet av to metoder for å gjøre inntrykk for implantatstøttet fast protese med komplett bue
27. mars 2024 oppdatert av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En randomisert kontrollert, dobbeltblind klinisk studie for å evaluere den kliniske effektiviteten av to metoder for å ta avtrykk for en implantatstøttet fast protes med titanrammeverk i ett stykke i edentuløse kjever
For å sammenligne nøyaktigheten til digitalt avtrykk og konvensjonelt avtrykk for implantatstøttet fast protese med komplett bue
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intraoral skanning er en digital optisk skanningsmetode, som har fordeler som å være mer komfortabel, enkel å overføre og full digital arbeidsflyt.
Konvensjonelt avtrykk ved bruk av silikongummi og oppnådd stabil avtrykksnøyaktighet.
Denne studien tar sikte på å sammenligne nøyaktigheten til to metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år (inkludert 18 og 70 år);
- Pasientens maxilla eller mandible kan ikke bevares på grunn av manglende tenner eller gjenværende tenner foreslått for implantatbeholdt restaurering;
- Pasientens manglende tennerområde er tilgjengelig for plassering av 4-6 implantater;
- Fullføring av osseointegrasjon av pasientens implantater etter implantatkirurgi;
- Pasienten har minst 2 mm bredde keratinisert slimhinne i den gjenværende alveolarryggen;
- Pasienten deltar frivillig i utprøvingen og skriver under på et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en alvorlig gagrefleks;
- Pasienten har en intermaxillær avstand på mindre enn 20 mm i den bakre regionen;
- Avstanden mellom de to implantatene er mindre enn 10 mm;
- Implantater utstyrt med kompositt-abutments med abutment-skruehullene penetrerende i en vinkel større enn 60 grader til alveolryggen;
- Andre pasienter vurdert av utrederen til å være uegnet for inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: digitalt inntrykk
intraoral skanning
|
intraoral skanning av tannbuen og skanningskroppen
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt inntrykk
åpen skuff
|
konvensjonell metode for å lage avtrykk med silikongummimateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av rammeverk passiv passform
Tidsramme: under levering av rammeverket
|
Den passive passformen til titanrammeverket måles med et poengsystem.
Fem aspekter blir evaluert.
om å lirke; Enkel skrueprobing feiltilpasning; Alle skruer; Undersøkende feiltilpasning; Glatt under skruing; Røntgen for feiltilpasning.
For hvert aspekt scores 0/1.
den totale poengsummen er mellom 0 og 5.
|
under levering av rammeverket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2024-T29-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .