Точность двух методов получения оттисков для несъемного протеза с опорой на имплантаты
27 марта 2024 г. обновлено: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование для оценки клинической эффективности двух методов снятия оттисков несъемных протезов на имплантатах с цельными титановыми каркасами в беззубых челюстях
Сравнить точность цифрового оттиска и обычного оттиска для несъемного протеза с опорой на имплантаты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутриротовое сканирование — это метод цифрового оптического сканирования, который имеет такие преимущества, как более удобный, простой в переносе и полностью цифровой рабочий процесс.
Традиционный оттиск с использованием силиконовой резины обеспечивает стабильную точность оттиска.
Целью данного исследования является сравнение точности двух методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет (в том числе 18 и 70 лет);
- Верхняя или нижняя челюсть пациента не может быть сохранена из-за отсутствия зубов или оставшихся зубов, которые предполагается восстановить с помощью имплантатов;
- Зона отсутствующих зубов пациента доступна для установки 4-6 имплантатов;
- Завершение остеоинтеграции имплантатов пациента после операции по имплантации;
- У пациента имеется ороговевшая слизистая оболочка оставшегося альвеолярного отростка толщиной не менее 2 мм;
- Пациент добровольно участвует в исследовании и подписывает форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- У больного наблюдается выраженный рвотный рефлекс;
- У пациента межчелюстное расстояние менее 20 мм в заднем отделе;
- Расстояние между двумя имплантатами менее 10 мм;
- Имплантаты с композитными абатментами с отверстиями для винтов абатмента, расположенными под углом более 60 градусов к альвеолярному гребню;
- Другие пациенты, признанные исследователем непригодными для включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цифровое впечатление
внутриротовое сканирование
|
внутриротовое сканирование беззубой дуги и тела сканирования
|
|
Активный компаратор: условное впечатление
открытый лоток
|
традиционный метод снятия оттиска с использованием силиконового каучукового материала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень пассивной посадки каркаса
Временное ограничение: во время доставки каркаса
|
Пассивная посадка титанового каркаса измеряется с помощью балльной системы.
Оцениваются пять аспектов.
стоит ли подглядывать; Несоответствие одновинтового зонда; Все винты; Несоответствие зондирования; Гладкая во время завинчивания; Рентген на предмет неудачи.
За каждый аспект оценивается 0/1.
общая сумма баллов от 0 до 5.
|
во время доставки каркаса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2024-T29-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .